您好,欢迎访问

商机详情 -

全自动纯蒸汽过热度

来源: 发布时间:2023年09月08日

在HTM 2010及EN 285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求:

不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超3.5ml (相当于3.5% 体积分数);

干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量,干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少,对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.9

过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过 25 °C

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。

MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪

全自动设计

无需搭建装置,连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

便携式设计

采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据

订购信息:

货号:M101

重量:30kg

尺寸(长宽高):510*342*645mm



《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽取样频率。全自动纯蒸汽过热度

纯蒸汽

SmartSC纯蒸汽取样器旨在提供一种成本低、使用方便、小型便携和可连续取样的风冷纯蒸汽取样系统,尤其适合用在对无菌车间内使用的纯蒸汽进行取样。

SmartSC纯蒸汽取样器具有的优点是:

l 产品体积小,结构简单,操作使用方便。

l 采用内置回型盘管,结合大功率铝合金散热器的结构,提高了单位体积散热量,取样效率极高。

l 取样前对管路进行灭菌,取样后吹扫管路的残余冷凝水,保证取样质量。

l 回型盘管的进口端、出口端分别设有进气调节阀、出液调节阀,可根据需要调节纯蒸汽冷凝水的流量,还可在不使用时关闭阀门,防止外界污染物进入回型盘管内。

l 独特设计的取样支架,解放双手,操作更便捷。

l 采用可更换锂电池包,超长续航能力。 智能纯蒸汽取样器售价纯蒸汽品质测试仪选型。


全自动纯蒸汽过热度,纯蒸汽

在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:不凝性气体:每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%,体积分数);干燥度:对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.9;过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过25°C。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。UltraSC纯蒸汽冷凝水取样:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航

纯蒸汽在制药业生产中有着不同的运用,尤其在灭菌生产中使用非常关键。药品GMP检查指南中也提到——凡影响产品质量的所有公用设施(如纯蒸汽、压缩空气、氮气等)都应通过验证,并按日常监控计划监控。

纯蒸汽的质量监测项目包含有不凝性气体、过热度及干度值。湿蒸汽、过热蒸汽和含有不凝性气体的蒸汽,对多孔/固体物品程序的灭菌率有潜在的不良影响。

不凝性气体定义:不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体。不凝性气体主要为空气、氮气和二氧化碳。

过热度定义:过热蒸汽是指在某一压力下,其温度值超出该压力下的沸点温度。过热蒸汽是一种透明的无色气体,只有当温度下降到沸点温度时才会发生冷凝。只有这时才会产生灭菌所需的水汽,因此对工艺过程具有一定的危险性。

干燥度定义:蒸汽的干燥度是饱和蒸汽灭菌程序所用蒸汽中携带液相水量的测试值。干燥值为0表示有100%的水,干燥值为1.0表示不含液相水的干燥蒸汽。在日常灭菌过程中,不希望采用湿润的蒸汽,因为与干燥蒸汽相比,能量较低,而且更重要的是可能导致载荷湿润。因为由于水分的存在,细菌截留性能可能会受到不良影响。湿润的载荷被视为是未灭菌的。 纯风冷纯蒸汽取样器。

全自动纯蒸汽过热度,纯蒸汽

无菌无热原取样瓶


产品用途

用于注射用水、纯蒸汽冷凝水以及其他固液样品的采集和运送

产品优势

1,无菌、无热原、无动物来源

2进口医用级原料,符合FDAUSP Class VI的要求

3万级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性的要求

4PE袋双层包装

5无内衬瓶盖,防漏效果好

6可耐受121°C高温,提供产品质量报告

订货信息

货号 容量 颜色 包装

S441 30mL 本色 4个/双层内包、540/

S411 60mL 本色 2个/双层内包、500/

S421 125mL 本色 2个/双层内包、200/

S451 250mL 本色 1个/单层内包、120/

S431 500mL 本色 1个/双层内包、70/

S461 1000mL 本色 8个/单层内包、48/

如何实现蒸汽质量检测全自动?全自动纯蒸汽质量检测仪厂家现货


纯蒸汽取样器性能参数。全自动纯蒸汽过热度

荣熠生物MSQ19D全自动纯蒸汽质量检测器依据EN285HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体、蒸汽干度、蒸汽过热度含量。实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位数据分析。

检测原理:

蒸汽经进气软管进入仪器内部,冷凝水经汽水分离器排放,蒸汽依次进入过热度检测模块、干度检测模块、不凝性气体检测模块,当温度传感器和压力传感器达到稳定值后,各模块传感器采集并计算数据,5分钟内完成三项物理指标的检测。 全自动纯蒸汽过热度


标签: 纯蒸汽