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什么是洁净区用无菌无热原取样瓶体积

来源: 发布时间:2023年08月31日

热原:热原亦称致热质或发热因子。即可以引起体温增高的物质。革兰氏阴性菌的内***可作为此种物质的**,此外还有来自微生物的一些物质、某些种病毒、类固醇等种类颇多。

细菌内***:内***是革兰氏阴性细菌的外壁物质,主要成分是脂多糖,应在活细菌中不分泌到体外,*在细菌自溶或人工裂解后才释放,故称内***。

在GMP条件下,药品生产的质量控制一般可以接受的观点是:无内***即无热原,控制内***就是控制热原,这也是药典普遍采用细菌内***检查法代替热原检查法的依据。

无菌无热原方形取样瓶

产品特点:

·       十万/万级净化车间内生产

·       符合美国药典 Class VI进口医用级PET原料、 透明度好

·       辐照灭菌、 y辐射等级10-6无菌保证水平(SAL),无菌、 无酶、 无热原(内***)

·       瓶体带刻度, 瓶身和瓶盖材料不含动物源性组分(ADCF)

·       防漏设计, 低温和负压环境密封完好

订货信息:

S493 方形取样瓶(无菌无热原) 50ml 带刻度 72个/包、 360个/箱

S423 方形取样瓶(无菌无热原) 125ml 带刻度 25个/包、100个/箱

S453 方形取样瓶(无菌无热原) 250ml 带刻度 30个/包、60个/箱

S433 方形取样瓶(无菌无热原) 500ml 带刻度 24个/包、48个/箱

S463 方形取样瓶(无菌无热原) 1000ml 带刻度 12个/包、 48个/箱 无菌取样耗材专业供应商。什么是洁净区用无菌无热原取样瓶体积


什么是洁净区用无菌无热原取样瓶体积,取样

无菌拭子管

无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样

 

产品优势:

采集回收率高于普通拭子,释放度达到60%以上

 

产品信息:

定量测试的无菌拭子管(液体成分含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液)

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31Q

聚酯纤维

10毫米

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

洗脱后经薄膜过滤后计数

S32Q

植绒纤维

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上计数

 

用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31N

聚酯纤维

10毫米

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

 

直接培养观察液体浑浊情况

S32N

植绒纤维

10毫米

 

用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31I

聚酯纤维

5mL无菌水)+5mL(TSB溶液)

2支/包

3包/袋

40袋/箱(120套)

 

直接培养观察液体浑浊

S32I

植绒纤维

5mL无菌水)+5mL(TSB溶液)

采样区域:可擦拭25平方厘米 国产取样袋推荐厂家微生物检测耗材专业生产供应商。


什么是洁净区用无菌无热原取样瓶体积,取样

无菌拭子管

无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样

包装:

1支1包,5包1袋,双层无菌包装,便于A级取样。

产品性能:

本品由耐辐射的聚丙烯管、聚丙烯杆、植绒/聚酯纤维拭子头、内装运送培养基组成。

 

产品优势:

采集回收率高于普通拭子,释放度达到60%以上

 

产品信息:

定量测试的无菌拭子管(液体成分含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液)

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31Q

聚酯纤维

10毫米

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

洗脱后经薄膜过滤后计数

S32Q

植绒纤维

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上计数

 

用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31N

聚酯纤维

10毫米

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

 

直接培养观察液体浑浊情况

S32N

植绒纤维

10毫米

 

用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31I

聚酯纤维

5mL无菌水)+5mL(TSB溶液)

2支/包

3包/袋

40袋/箱(120套)

 

直接培养观察液体浑浊

S32I

植绒纤维

5mL无菌水)+5mL(TSB溶液)

采样区域:可擦拭25平方厘米


使用无菌耗材的理由?

减少污染:无菌耗材是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影响结果的准确性。

提高准确性:通过使用无菌耗材,样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响,这有助于提高结果的准确性。

成本效益:无菌耗材可以比其他采样方法更具成本效益,减少繁琐的清洁步骤和验证,降低人工成本等等费用,综合使用成本会更低了。

无菌无热原方形取样瓶

产品特点:

·         十万/万级净化车间内生产

·         符合USP Class VI进口医用级PET原料、 透明度好

·         辐照灭菌、 y辐射等级10-6无菌保证水平(SAL),无菌、 无酶、 无热原(内***

·         瓶体带刻度, 瓶身和瓶盖材料不含动物源性组分(ADCF)

·         防漏设计, 低温和负压环境密封完好

订货信息:

S493 50ml 带刻度 72个/包、 360个/箱

S423 125ml 带刻度 25个/包、100个/箱

S453 250ml 带刻度 30个/包、60个/箱

S433 500ml 带刻度 24个/包、48个/箱

S463 1000ml 带刻度 12个/包、 48个/箱

无菌取样耗材一站式服务。


什么是洁净区用无菌无热原取样瓶体积,取样

无菌取样勺(PP):

产品材质:聚丙烯 PP

产品特点:

·       加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;

·       加固手柄,长度适中,握感舒适

·       扁平铲口设计,前窄后宽,可平放,便于使用;

·       耐酸碱,耐腐蚀

·       单个包装,钴60伽马射线灭菌,随货提供COA报告

 订货信息:

货号

产品名称

容量

包装

S1612系列

取样勺(无菌)

10毫升

1个/包,600个/箱

S1613系列

取样勺(无菌)

25毫升

1个/包,500个/箱

S1614系列

取样勺(无菌)

50毫升

1个/包,300个/箱

S1615系列

取样勺(无菌)

100毫升

1个/包,200个/箱


一次性无菌取样勺,多种规格可选。双层无菌包装取样袋体积

一次性无菌取样勺生产厂家!什么是洁净区用无菌无热原取样瓶体积

无菌取样勺:

产品材质:

聚丙烯 PP(10~100ml)

聚碳酸脂 PC (300ml,1000ml)

高密度聚乙烯高密度聚乙烯(500ml)

产品特点:

·         加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;

·         加固手柄,长度适中,握感舒适

·         扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;

·         单个包装,钴60伽马射线灭菌,随货提供COA报告

 订货信息:

货号

产品名称

容量

包装

S1612系列

取样勺(无菌)

10毫升

 1个/包

S1613系列

取样勺(无菌)

25毫升

1个/包

S1614系列

取样勺(无菌)

50毫升

1个/包

S1615系列

取样勺(无菌)

100毫升

1个/包

S1616系列

取样勺(无菌)

300毫升

1个/包

S1617系列

取样勺(无菌)

500毫升

1个/包

S1618系列

取样勺(无菌)

1000毫升

1个/包 什么是洁净区用无菌无热原取样瓶体积


上海荣熠生物科技有限公司是一家生产型类企业,积极探索行业发展,努力实现产品创新。公司致力于为客户提供安全、质量有保证的良好产品及服务,是一家有限责任公司(自然)企业。公司拥有专业的技术团队,具有纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶等多项业务。荣熠生物自成立以来,一直坚持走正规化、专业化路线,得到了广大客户及社会各界的普遍认可与大力支持。

标签: 拭子