热原:热原亦称致热质或发热因子。即可以引起体温增高的物质。革兰氏阴性菌的内***可作为此种物质的**,此外还有来自微生物的一些物质、某些种病毒、类固醇等种类颇多。
细菌内***:内***是革兰氏阴性细菌的外壁物质,主要成分是脂多糖,应在活细菌中不分泌到体外,*在细菌自溶或人工裂解后才释放,故称内***。
在GMP条件下,药品生产的质量控制一般可以接受的观点是:无内***即无热原,控制内***就是控制热原,这也是药典普遍采用细菌内***检查法代替热原检查法的依据
无菌无热原取样瓶
用于实验室纯化水,注射用水以及其他固液样品的采集和运送
1,无菌、无热原、无动物来源
2,进口医用级原料,符合FDA和USP Class VI的要求
3,万级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性的要求
4、PE袋双层包装
5, 无内衬瓶盖,防漏效果好
6, 可耐受121°C高温,提供产品质量报告
订货信息:
货号 容量 颜色 包装
S441 30mL 本色 4个/双层内包、540个/箱
S411 60mL 本色 2个/双层内包、500个/箱
S421 125mL 本色 2个/双层内包、200个/箱
S451 250mL 本色 1个/单层内包、120个/箱
S431 500mL 本色 1个/双层内包、70个/箱
S461 1000mL 本色 8个/单层内包、48个/箱 无菌取样耗材的的价格。什么是无菌无热原取样勺品牌
样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染。容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染。
超净TOC小瓶:
>10 万级净化车间内生产,比常规样品瓶增加多道低 TOC 试剂水清洗步骤,因此有机物残留很低,洁净度超高。并且每个批次都进行多轮抽样检测 , 确保总有机碳(TOC)低于10ppb。
兼容:
TOC样品瓶适用于绝大多数国内外品牌的TOC分析仪,包括GE Sievers,岛津等。
订购信息:
货号 产品名称 规格 包装
J1402 TOC进样瓶 40mL 72个/盒 (适用岛津)
J1404 TOC进样瓶 40mL 72个/盒 注射用水取样瓶规格无菌取样耗材进口替代,选荣熠。
(适用GE Sievers)
GMP取样附录第二十四条:
样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染,容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染,并根据样品的贮存要求,能避光、隔绝空气与水份,防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封,有防止随意开启的装置。
无菌无热原取样勺:
产品优势:
1, 无菌、无热原、无动物来源,随货提供质量报告
2, 单个双层包装
产品材质:
316L不锈钢
订货信息:
货号 名称 规格
S1611 取样勺(无菌无热原) 1个/双层内包
无菌取样:
蒸汽灭菌袋
产品优势:
01 安全性更高
►灭菌袋选用的纸为法国ARJO公司的70g/M2医用透析纸,从而保证产品具有较高的机械强度,确保产品经灭菌后在较长一段时间内保持无菌状态。
02 稳定性更强
►灭菌指示袋,使用美国原装进口的TEMPIL变色墨水,产品经高温蒸汽后,在任何情况下已转移的颜色不会恢复原色,稳定性长于2年,便于使用者观察和判断
储存及有效期
储存方式:阴凉干燥处,避免光线照射及湿热环境;
保质期:36个月
订货信息:
个体袋
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规格 |
包装 |
90 * 230毫米 |
200片/盒 |
135 * 255毫米 |
200片/盒 |
190 * 330毫米 |
200片/盒 |
250 * 370毫米 |
200片/盒 |
300 * 420毫米 |
200片/盒 |
500 * 700毫米 |
200片/盒 |
800 * 1000毫米 |
100片/盒 无菌无热原取样瓶专业生产厂家! |
无菌取样勺(PP):
· 加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;
· 加固手柄,长度适中,握感舒适
· 扁平铲口设计,前窄后宽,可平放,便于使用;
· 耐酸碱,耐腐蚀
· 单个包装,钴60伽马射线灭菌,随货提供COA报告
订货信息:
货号 |
产品名称 |
容量 |
包装 |
S1612系列 |
取样勺(无菌) |
10毫升 |
1个/包,600个/箱 |
S1613系列 |
取样勺(无菌) |
25毫升 |
1个/包,500个/箱 |
S1614系列 |
取样勺(无菌) |
50毫升 |
1个/包,300个/箱 |
S1615系列 |
取样勺(无菌) |
100毫升 |
1个/包,200个/箱 |
选择无菌耗材的理由?什么是无菌无热原取样勺品牌
无菌检测可验证无菌药品和医疗器械中是否存在污染性活微生物。根据各国药典的要求,无菌药品在销售之前,每一批产品必须经过检测并证明无菌。因此,无菌检测是常规产品放行检测的一部分。
无菌取样袋(可穿刺)
用于无菌检测样品的采集、运送及测试,无需转移,可直接穿刺用于集菌仪的检测。
瓶盖:酚醛树脂
胶塞:丁基橡胶
袋口:pp
袋身:PET/NY/PE三层复合
带胶塞螺纹盖, 可直接用于无菌检测穿刺实验
**度设计:采用**度的三层复合膜, 确保在挤压和跌落后产品不泄露, 能耐受100°C沸水
双层包装设计:由内外两层塑料袋包装, 经过钻60辐射灭菌, 方便进入各级别洁净区
底部自立设计:底部为立体设计,使用和测试时更加便捷
喷码设计:袋身印有产品批号和失效日期, 方便质控和使用
S115S 250毫升 1个双层包装,160个/箱
S125S 500毫升 1个双层包装,120个/箱 什么是无菌无热原取样勺品牌
上海荣熠生物科技有限公司目前已成为一家集产品研发、生产、销售相结合的生产型企业。公司成立于2012-09-29,自成立以来一直秉承自我研发与技术引进相结合的科技发展战略。本公司主要从事纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶领域内的纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶等产品的研究开发。拥有一支研发能力强、成果丰硕的技术队伍。公司先后与行业上游与下游企业建立了长期合作的关系。Ronyee,荣熠致力于开拓国内市场,与仪器仪表行业内企业建立长期稳定的伙伴关系,公司以产品质量及良好的售后服务,获得客户及业内的一致好评。上海荣熠生物科技有限公司通过多年的深耕细作,企业已通过仪器仪表质量体系认证,确保公司各类产品以高技术、高性能、高精密度服务于广大客户。欢迎各界朋友莅临参观、 指导和业务洽谈。