无菌无热原取样瓶:
产品材质:高密度聚乙烯
1, 无菌、无热原、无动物来源
2, 进口医用级原料,符合FDA和USP Class VI的要求
3, 万级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性的要求
4、PE袋双层包装
5, 无内衬瓶盖,防漏效果好
6, 可耐受121°C高温,提供产品质量报告
订货信息:
货号 |
容量 |
颜色 |
包装 |
S441系列 |
30毫升 |
本色 |
4个/双层内包、540个/箱 |
S411系列 |
60毫升 |
本色 |
2个/双层内包、500个/箱 |
S421系列 |
125毫升 |
本色 |
2个/双层内包、200个/箱 |
S451系列 |
250毫升 |
本色 |
1个/单层内包、120个/箱 |
S431系列 |
500毫升 |
本色 |
1个/双层内包、70个/箱 |
S461系列 |
1000毫升 |
本色 |
8个/单层内包、48个/箱 如何选择专业的无菌取样耗材?注射用水取样袋应用范围 |
GMP取样附录第二十四条:
样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染,容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染,并根据样品的贮存要求,能避光、隔绝空气与水份,防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封,有防止随意开启的装置。
无菌无热原取样勺:
产品优势:
1, 无菌、无热原、无动物来源,随货提供质量报告
2, 单个双层包装
产品材质:
316L不锈钢
订货信息:
货号 名称 规格
S1611 取样勺(无菌无热原) 1个/双层内包
使用无菌耗材的理由?
减少污染:无菌耗材是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影响结果的准确性。
提高准确性:通过使用无菌耗材,样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响,这有助于提高结果的准确性。
成本效益:无菌耗材可以比其他采样方法更具成本效益,减少繁琐的清洁步骤和验证,降低人工成本等等费用,综合使用成本会更低了。
无菌成品培养基
无菌测试用液体培养基:
可选择穿刺盖;可额外增加若干层呼吸袋包装。
微生物检测用液体或固体培养基:
可选择易拉环盖或者蓝盖瓶;可额外增加若干层呼吸袋包装。
液体培养基原料选择:
可根据客户要求指定干粉培养基品牌(国产或者进口厂家);
液体培养基工艺流程:
C级环境下全自动洗瓶、、灌装、扎盖。如有(呼吸袋包装后),通过高压蒸汽灭菌。
无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。
各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体,应尽可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。粉末状与粒状固体可用刮铲、勺、取样钎等取样。无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。
一次性无菌取样袋:
用于无菌检测样品的采集、运送及测试,无需转移,可直接穿刺用于集菌仪的检测。
瓶盖:酚醛树脂
胶塞:丁基橡胶
袋口:pp
袋身:PET/NY/PE三层复合
带胶塞螺纹盖, 可直接用于无菌检测穿刺实验
**度设计:采用**度的三层复合膜,
确保在挤压和跌落后产品不泄露, 能耐受100°C沸水
双层包装设计:由内外两层塑料袋包装,
经过钻60辐射灭菌, 方便进入各级别洁净区
底部自立设计:底部为立体设计,使用和测试时更加便捷
喷码设计:袋身印有产品批号和失效日期, 方便质控和使用
S115S 250mL 1个双层包装,160个/箱
S125S 500mL 1个双层包装,120个/箱 无菌取样耗材的销售电话。
· 十万/万级净化车间内生产
· **的一步法工艺, 日本进口ASB机器生产
· 符合USP Class VI进口医用级PET原料、 透明度好
· 辐照灭菌、 y辐射等级10-6无菌保证水平(SAL),无菌、 无酶、 无热原(内***)
· 瓶体带刻度, 瓶身和瓶盖材料不含动物源性组分(ADCF)
· 防漏设计, 低温和负压环境密封完好
货号 |
产品名称 |
规格 |
描述 |
包装 |
S493系列 |
方形取样瓶(无菌无热原) |
50毫升 |
带刻度 |
72个/包、 360个/箱 |
S423系列 |
方形取样瓶(无菌无热原) |
125毫升 |
带刻度 |
25个/包、100个/箱 |
S453系列 |
方形取样瓶(无菌无热原) |
250毫升 |
带刻度 |
30个/包、60个/箱 |
S433系列 |
方形取样瓶(无菌无热原) |
500毫升 |
带刻度 |
24个/包、48个/箱 |
S463系列 |
方形取样瓶(无菌无热原) |
1000毫升 |
带刻度 |
12个/包、 48个/箱 一次性无菌取样勺,多种规格可选。注射用水取样袋应用范围 |
微生物检测耗材专业生产厂家上海荣熠,降本增效。注射用水取样袋应用范围
无菌检测可验证无菌药品和医疗器械中是否存在污染性活微生物。根据各国药典的要求,无菌药品在销售之前,每一批产品必须经过检测并证明无菌。因此,无菌检测是常规产品放行检测的一部分。
无菌取样袋(可穿刺)
用于无菌检测样品的采集、运送及测试,无需转移,可直接穿刺用于集菌仪的检测。
瓶盖:酚醛树脂
胶塞:丁基橡胶
袋口:pp
袋身:PET/NY/PE三层复合
带胶塞螺纹盖, 可直接用于无菌检测穿刺实验
**度设计:采用**度的三层复合膜, 确保在挤压和跌落后产品不泄露, 能耐受100°C沸水
双层包装设计:由内外两层塑料袋包装, 经过钻60辐射灭菌, 方便进入各级别洁净区
底部自立设计:底部为立体设计,使用和测试时更加便捷
喷码设计:袋身印有产品批号和失效日期, 方便质控和使用
S115S 250毫升 1个双层包装,160个/箱
S125S 500毫升 1个双层包装,120个/箱 注射用水取样袋应用范围
上海荣熠生物科技有限公司位于元江路525号2幢717室,交通便利,环境优美,是一家生产型企业。公司致力于为客户提供安全、质量有保证的良好产品及服务,是一家有限责任公司(自然)企业。公司始终坚持客户需求优先的原则,致力于提供高质量的纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶。荣熠生物以创造***产品及服务的理念,打造高指标的服务,引导行业的发展。