无菌取样棉签

专为清洁验证设计，**包装，带折断点，带COA报告

无菌包装

无菌单支包装，伽马射线辐照灭菌，随货提供质量报告

耐磨实用

无尘布头热封边紧紧锁死切边，有效防止微尘粒产生，无尘布具有优越的耐磨性和洁净性能

柔软光滑

做工精细，棉签表面柔软圆滑，细腻不伤物品

清洁力佳

做工标准，清洁强，可反复擦拭

柄身韧性好

柄身采用聚丙烯材质，可折断设计

材质安全

材质环保安全，不含有机污染物

订货信息：

无菌检测可验证无菌药品和医疗器械中是否存在污染性活微生物。根据各国药典的要求，无菌药品在销售之前，每一批产品必须经过检测并证明无菌。因此，无菌检测是常规产品放行检测的一部分。

无菌取样袋

产品用途：

用于无菌检测样品的采集、运送及测试，无需转移，可直接穿刺用于集菌仪的检测。

产品优势：

带胶塞螺纹盖， 可直接用于无菌检测穿刺实验

双层包装设计：由内外两层塑料袋包装， 经过钻60辐射灭菌， 方便进入各级别洁净区

底部自立设计：底部为立体设计，使用和测试时更加便捷

喷码设计：袋身印有产品批号和失效日期， 方便质控和使用

订货信息：

货号 容量 包装

S115S 250毫升 1个双层包装，160个/箱

S125S 500毫升 1个双层包装，120个/箱

无菌检测培养基瓶

产品用途：

用于无菌测试过程中液体培养基和冲洗液的盛装。

产品优势：

可整体高温高压蒸汽灭菌

螺纹口设计，配置方便，取代铝盖轧盖，提高工作效率

密封良好，保证培养基储存过程中不受污染。

带胶塞塑料盖，胶塞可更换，降低使用成本。

透明玻璃瓶，便于无菌观察。

订货信息：

无菌无热原取样瓶：

产品材质：高密度聚乙烯

产品特点：

1， 无菌、无热原、无动物来源

2， 进口医用级原料，符合FDA和USP Class VI的要求

3， 万级净化车间生产，产品符合药典及法规生物相容性的要求

4、PE袋双层包装

5， 无内衬瓶盖，防漏效果好

6， 可耐受121°C高温，提供产品质量报告

订货信息：

无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响，取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的培训，取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。

取样辅助工具包括：包装开启工具、除尘设备、重新封口包装的材料。必要时，取样前应清洁待取样的包装。

各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体，应尽可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。粉末状与粒状固体可用刮铲、勺、取样钎等取样。无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。

所有工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗，干燥，并存放在清洁的环境里，必要时，使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录。应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。

无菌无热原取样勺：

产品优势：

1， 无菌、无热原、无动物来源，随货提供质量报告

2， 316L不锈钢材质

3， 单个双层包装

订货信息：

货号 名称 规格

S1611 取样勺（无菌无热原） 1个/双层内包

微生物无菌检测耗材选择，规格齐全。

无菌检测培养基瓶

产品用途：

用于无菌测试过程中液体培养基和冲洗液的盛装。

产品优势：

Ø 可整体高温高压蒸汽灭菌

Ø 螺纹口设计，配置方便，取代铝盖轧盖，提高工作效率

Ø 密封良好，保证培养基储存过程中不受污染。

Ø 带胶塞塑料盖，胶塞可更换，降低使用成本。

Ø 透明玻璃瓶，便于无菌观察。

产品材质：

瓶身：高硼硅玻璃3.3

瓶盖：黑色酚醛树脂

胶塞：丁基橡胶

订货信息：

选择无菌取样耗材的理由。一次性取样袋常见问题

热原：热原亦称致热质或发热因子。即可以引起体温增高的物质。革兰氏阴性菌的内***可作为此种物质的**，此外还有来自微生物的一些物质、某些种病毒、类固醇等种类颇多。

细菌内***：内***是革兰氏阴性细菌的外壁物质，主要成分是脂多糖，应在活细菌中不分泌到体外，*在细菌自溶或人工裂解后才释放，故称内***。

在GMP条件下，药品生产的质量控制一般可以接受的观点是：无内***即无热原，控制内***就是控制热原，这也是药典普遍采用细菌内***检查法代替热原检查法的依据。

无菌无热原方形取样瓶

产品特点：

·       十万／万级净化车间内生产

·       符合美国药典 Class VI进口医用级PET原料、 透明度好

·       辐照灭菌、 y辐射等级^10-6无菌保证水平（SAL），无菌、 无酶、 无热原（内***）

·       瓶体带刻度， 瓶身和瓶盖材料不含动物源性组分（ADCF）

·       防漏设计， 低温和负压环境密封完好

订货信息：

S493 方形取样瓶（无菌无热原） 50ml 带刻度 72个/包、 360个/箱

S423 方形取样瓶（无菌无热原） 125ml 带刻度 25个/包、100个/箱

S453 方形取样瓶（无菌无热原） 250ml 带刻度 30个/包、60个/箱

S433 方形取样瓶（无菌无热原） 500ml 带刻度 24个/包、48个/箱

S463 方形取样瓶（无菌无热原） 1000ml 带刻度 12个/包、 48个/箱 一次性取样袋常见问题

上海荣熠生物科技有限公司是以提供纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶为主的有限责任公司（自然），荣熠生物是我国仪器仪表技术的研究和标准制定的重要参与者和贡献者。公司承担并建设完成仪器仪表多项重点项目，取得了明显的社会和经济效益。将凭借高精尖的系列产品与解决方案，加速推进全国仪器仪表产品竞争力的发展。