您好,欢迎访问

商机详情 -

进口全自动纯蒸汽质量检测仪推荐厂家

来源: 发布时间:2023年06月14日

HTM 2010EN 285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求:

不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超3.5ml (相当于3.5% 体积分数);

干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量,干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少,对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.9

过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过 25 °C

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285HTM 2010 标准的要求。

MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪

全自动设计

无需搭建装置,连接进气软管即可

快速检测

5分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

便携式设计

采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据

订购信息:

货号:M101

重量:30kg

尺寸(长宽高):510*342*645mm 全自动纯蒸汽质量检测仪品牌。进口全自动纯蒸汽质量检测仪推荐厂家


纯蒸汽

HTM 2010EN 285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:

· 不凝性气体:每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过 3.5ml (相当于 3.5 % ,体积分数);

· 干燥度:对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.9 ;

· 过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过 25 °C

MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪

全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可

快速检测: 10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试

数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000000组数据

数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。

UltraSC纯蒸汽冷凝水取样:

纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。

便携设计

可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航

上海进口自动纯蒸汽质量检测仪价位纯蒸汽取样器选型指南。


进口全自动纯蒸汽质量检测仪推荐厂家,纯蒸汽

UltraSC Max纯蒸汽取样器:

纯风冷设计,取样速度240ml/min无需添加冷却水,取样恒速。

便携设计

可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样5小时以上

一键灭菌

内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹

经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物,空气滤芯更换方便。

磁吸防尘挡板

磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入

磁吸取样托盘

磁吸式取样托盘,可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器


在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:不凝性气体:每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%,体积分数);干燥度:对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.9;过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过25°C。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据.纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。SmartSCPRO纯蒸汽冷凝水取样:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航一键灭菌内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物纯蒸汽品质测试仪检测频率。

进口全自动纯蒸汽质量检测仪推荐厂家,纯蒸汽

新版GMP 对纯蒸汽冷凝水的主要检测指标包括:微生物限度、电导率、细菌内和总有机碳。

根据HTM2010EN285对检测标准补充,另有不凝结气体、过热度和干度值的指标要求作为参考。EN285作为被采用推行的国际标准和通过美国FDA认证的必要条件,对国内GMP发展据有很大的推行和指向作用。美国ISPE基准指南:水和蒸汽(20199月第三版)中明确表示:纯蒸汽是由蒸汽发生器产生的,当冷凝之后,蒸汽冷凝水将满足注射用水要求(即USP,Ph.Eur[4,5]),不包含微生物含量。纯蒸汽主要用于灭菌,用于灭菌柜的灭菌蒸汽也应该符合EN285[4 1]对不凝性气体、过热度和干度值的要求。

蒸汽测试要求的发展趋势也在《制药用水和蒸汽系统的调试和确认》2007版中有所体现,因此国内药厂,尤其以无菌药厂为主,已经在陆陆续续开展纯蒸汽测试的相关工作。 全自动纯蒸汽质量检测仪标准。上海EN285纯蒸汽质量检测仪


全自动纯蒸汽品质检测仪品牌。进口全自动纯蒸汽质量检测仪推荐厂家


使用一次性无菌取样耗材的理由?

减少污染:无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影响结果的准确性。

提高准确性:通过使用无菌取样工具,样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响,这有助于提高结果的准确性。


使用方便和轻便:无菌取样设备被设计为易于使用,少量培训即可操作。


成本效益无菌取样工具可以比其他采样方法更具成本效益,例如使用无菌取样袋或无菌取样勺。比起传统的取样工具, 繁琐的清洁步骤和验证, 加上人工成本等等费用, 综合使用成本会更低了。




进口全自动纯蒸汽质量检测仪推荐厂家

上海荣熠生物科技有限公司是我国纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶专业化较早的有限责任公司(自然)之一,公司成立于2012-09-29,旗下Ronyee,荣熠,已经具有一定的业内水平。荣熠生物致力于构建仪器仪表自主创新的竞争力,荣熠生物将以精良的技术、优异的产品性能和完善的售后服务,满足国内外广大客户的需求。

标签: 过热度