纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。
UltraSC Max纯蒸汽取样器:
纯风冷设计,取样速度240ml/min无需添加冷却水,取样恒速。
便携设计
可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样5小时以上
一键灭菌
内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒
一键空吹
经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物
磁吸防尘挡板
磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入
磁吸取样托盘
磁吸式取样托盘,可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器
MSQ-19全自动纯蒸汽品质检测仪
全自动设计
无需搭建装置,连接进气软管即可
快速检测
10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算
预警功能
依据EN285,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警
便携式设计
采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试
手套友好型触屏
符合人体工学的大屏幕设计,即使佩戴手套,操作也能直观流畅
数据完整性
具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据
数据打印
内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据
纯蒸汽物理指标检测厂家。上海国产自动纯蒸汽品质检测仪一般多少钱
在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。
MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪:用于纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测。
全自动设计
无需搭建装置,连接进气软管即可
快速检测
10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算
预警功能
依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警
便携式设计
可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试
数据完整性
具有权限管理、审计追踪功能
数据打印
内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。
订购信息:
货号:M101
重量:30kg
尺寸(长宽高):510*342*645mm
便携式自动纯蒸汽水冷取样器厂家纯蒸汽品质测试仪性能参数。
蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,从而影响**终产品的质量,根据EN285和HTM2010可知:不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位数据分析。产品优势:自动化检测:省去人工整理数据的麻烦,降低人工记录及计算出错的风险数据精确:真实反馈蒸汽实时质量趋势分析:关键使用位置持续监测,提前预判风险,防止造成更大损失安全性高:快接式安装,检测过程无蒸汽泄出,保护检测人员安全订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求:智能SCPRO纯蒸汽取样器特点纯风冷设计·纯蒸汽取样速度大于140ml/min·无需添加冷却水,减少操作工序,取样速度恒定便携式设计·手提设计,小巧轻便,方便不同点转移取样。·可外接高容量徨电池,超长续航10小时以上。·配套磁吸托盘,无需手持取样容器·尺寸(长宽高):230×150×477mm
在新版 GMP实施指南--厂房设施与设备关于纯蒸汽的主要检测指标:
1、微生物限度同注射用水;
2、电导率同注射用水;
3、TOC同注射用水;
4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。
此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法,我们可以做为一个参考:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。EN285标准已经成为一个国际通用的标准,是通过FDA、欧盟认证的必要条件之一。
在ISPE《水和蒸汽系统》2001版中,提出了对纯蒸汽进行纯度取样和蒸汽质量测试,但没有给出纯蒸汽的质量标准。在《制药用水和蒸汽系统的调试和确认》2007版中提出纯蒸汽的质量应该符合EN285标准,而我们的GMP,现在虽然没有强制性的要求纯蒸汽的质量符合EN285标准,但这是GMP的发展的必然趋势。 全自动纯蒸汽质量检测仪选型指南。
无菌玻璃瓶
可整体高温高压蒸汽灭菌
螺纹口设计,配置方便,取代铝盖轧盖,提高工作效率
密封良好,保证培养基储存过程中不受污染。
带胶塞塑料盖,胶塞可更换,降低使用成本。
透明玻璃瓶,便于无菌观察。
瓶身:高硼硅玻璃3.3
瓶盖:黑色酚醛树脂
胶塞:丁基橡胶
货号 |
名称 |
包装 |
M125 |
125ml带刻度培养基瓶 |
带盖,60个/箱 |
M250 |
250ml带刻度培养基瓶 |
带盖,40个/箱 |
M500 |
500ml带刻度培养基瓶 |
带盖,24个/箱 |
WK1003 |
黑色酚醛树脂盖 |
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WK1003-2 |
胶塞 全自动纯蒸汽品质检测仪生产厂家。EN285纯蒸汽质量检测仪常见问题 |
不凝性气体、干度、过热度测试。上海国产自动纯蒸汽品质检测仪一般多少钱
在计算机和互联网的急速发展到整个世界的背景下,仪器仪表也开始向网络化突进,结合新的科技设备,通过广域网和局域网直接操控仪器仪表,对公司的管理,经营一体化,应用模式的分析等各大方面产生影响。有限责任公司(自然)企业通过网络这个平台与客户直接的交流,突破了世界和空间的限制,行家远程操控对仪器仪表进行维护和分析。高科技的产品也随之而来。为迎接生产型百年未有之大变局,行家认为,要重新定义中国在世界经济版图中的地位,要顺应形势实现制造升级。以华立集团在境外开发“中国工业园”的成功案例来阐述,跨国经营要成为企业主动的战略选择,在不确定性中更好地活下去,以全球化视野看问题,很多困惑在全球化过程中会迎刃而解。进一步提升我国仪器仪表技术和水平,有限责任公司(自然)企业要顺应产业发展潮流,在稳固常规品种的同时,进一步发展智能仪器仪表,提升产业数字化、智能化、集成化水平。我们必须承认,在科学仪器上,我们跟其他地区相比,还有很大的差距。这个差距,就是我们提升的空间。合相关部门、大学和企业之力,中国的生产型必将在不远的将来,在相关领域的基础研究和重点光学部件研发上取得突破,产品进入世界中高阶水平,企业得到台阶式上升,迎头赶上,与全球出名企业并驾齐驱。上海国产自动纯蒸汽品质检测仪一般多少钱
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