GMP取样附录第二十四条:样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染,容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染,并根据样品的贮存要求,能避光、隔绝空气与水份,防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封,有防止随意开启的装置。无菌无热原取样勺:产品优势:1,无菌、无热原、无动物来源,随货提供质量报告2,单个双层包装产品材质:316L不锈钢订货信息:货号名称规格S1611取样勺(无菌无热原)1个/双层内包现货供应一次性无菌取样耗材,超高性价比。广口取样瓶
产品特点:·十万/万级净化车间内生产·**的一步法工艺,日本进口ASB机器生产·符合USPClassVI进口医用级PET原料、透明度好·辐照灭菌、y辐射等级10-6无菌保证水平(SAL),无菌、无酶、无热原(内***)·瓶体带刻度,瓶身和瓶盖材料不含动物源性组分(ADCF)·防漏设计,低温和负压环境密封完好订货信息:货号产品名称规格描述包装S493系列方形取样瓶(无菌无热原)50毫升带刻度72个/包、360个/箱S423系列方形取样瓶(无菌无热原)125毫升带刻度25个/包、100个/箱S453系列方形取样瓶(无菌无热原)250毫升带刻度30个/包、60个/箱S433系列方形取样瓶(无菌无热原)500毫升带刻度24个/包、48个/箱S463系列方形取样瓶(无菌无热原)1000毫升带刻度12个/包、48个/箱供应洁净区用无菌无热原取样勺一次性无菌取样勺生产厂家!
使用无菌耗材的理由?
减少污染:无菌耗材是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影响结果的准确性。
提高准确性:通过使用无菌耗材,样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响,这有助于提高结果的准确性。
成本效益:无菌耗材可以比其他采样方法更具成本效益,减少繁琐的清洁步骤和验证,降低人工成本等等费用,综合使用成本会更低了。
无菌笔
· 十万/万级净化车间内生产;
· 辐照灭菌,γ辐射等级10-6无菌保证;
· 单支**密封,双层包装;
· 黑、蓝二色可选,单支**包装
货号 |
产品名称 |
规格 |
颜色 |
包装 |
S1511-1 |
无菌签字笔 |
0.5毫米 |
黑、蓝 |
单支**包装,5支/包,4包/袋 |
S1511-2 |
无菌记号笔 |
小头0.5mm、大头1.0mm |
黑、蓝 |
单支**包装,5支/包,4包/袋 |
无菌检测可验证无菌药品和医疗器械中是否存在污染性活微生物。根据各国药典的要求,无菌药品在销售之前,每一批产品必须经过检测并证明无菌。因此,无菌检测是常规产品放行检测的一部分。
无菌取样袋(可穿刺)
用于无菌检测样品的采集、运送及测试,无需转移,可直接穿刺用于集菌仪的检测。
瓶盖:酚醛树脂
胶塞:丁基橡胶 袋口:pp
袋身:PET/NY/PE三层复合
带胶塞螺纹盖, 可直接用于无菌检测穿刺实验 **度设计:采用**度的三层复合膜, 确保在挤压和跌落后产品不泄露, 能耐受100°C沸水
双层包装设计:由内外两层塑料袋包装, 经过钻60辐射灭菌, 方便进入各级别洁净区
底部自立设计:底部为立体设计,使用和测试时更加便捷
喷码设计:袋身印有产品批号和失效日期, 方便质控和使用
S115S 250毫升 1个双层包装,160个/箱
S125S 500毫升 1个双层包装,120个/箱 微生物检测耗材专业生产供应商。
无菌无热原方形取样瓶产品特点:·十万/万级净化车间内生产·符合美国药典ClassVI进口医用级PET原料、透明度好·辐照灭菌、y辐射等级10-6无菌保证水平(SAL),无菌、无酶、无热原(内***)·瓶体带刻度,瓶身和瓶盖材料不含动物源性组分(ADCF)·防漏设计,低温和负压环境密封完好订货信息:S49350ml带刻度72个/包、360个/箱S423125ml带刻度25个/包、100个/箱S453250ml带刻度30个/包、60个/箱S433500ml带刻度24个/包、48个/箱S4631000ml带刻度12个/包、48个/箱一次性无菌取样耗材生产厂家,多年行业经验。国产无菌取样袋使用
微生物无菌检测常用耗材。广口取样瓶
热原:热原亦称致热质或发热因子。即可以引起体温增高的物质。革兰氏阴性菌的内***可作为此种物质的**,此外还有来自微生物的一些物质、某些种病毒、类固醇等种类颇多。细菌内***:内***是革兰氏阴性细菌的外壁物质,主要成分是脂多糖,应在活细菌中不分泌到体外,*在细菌自溶或人工裂解后才释放,故称内***。在GMP条件下,药品生产的质量控制一般可以接受的观点是:无内***即无热原,控制内***就是控制热原,这也是药典普遍采用细菌内***检查法代替热原检查法的依据。无菌无热原方形取样瓶产品特点:·十万/万级净化车间内生产·符合美国药典ClassVI进口医用级PET原料、透明度好·辐照灭菌、y辐射等级10-6无菌保证水平(SAL),无菌、无酶、无热原(内***)·瓶体带刻度,瓶身和瓶盖材料不含动物源性组分(ADCF)·防漏设计,低温和负压环境密封完好订货信息:S493方形取样瓶(无菌无热原)50ml带刻度72个/包、360个/箱S423方形取样瓶(无菌无热原)125ml带刻度25个/包、100个/箱S453方形取样瓶(无菌无热原)250ml带刻度30个/包、60个/箱S433方形取样瓶(无菌无热原)500ml带刻度24个/包、48个/箱S463方形取样瓶(无菌无热原)1000ml带刻度12个/包、48个/箱广口取样瓶