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国产替代无菌无热原取样勺重量

来源: 发布时间:2024年01月25日

无菌采样勺,采样铲,取样勺,单个灭菌包装◆多种采样体积可选;◆已经过伽马射线辐照灭菌,一次性使用,由聚丙烯材质,塑料袋单个包装;◆每个单个包装上都有货号和批号,可提供灭菌证明;◆坚固手柄,降低污染风险;◆采样勺由FDA级别原料制成,适合食品、药品、化妆品等样品的采集;◆适合宽口容器内粉末和固体的取样,平底的设计也使得它适合作为称量勺。订货信息:货号产品名称材质包装S1612系列10ml取样勺(无菌)聚丙烯1个/包S1613系列25ml取样勺(无菌)聚丙烯1个/包S1614系列50ml取样勺(无菌)聚丙烯1个/包S1615系列100ml取样勺(无菌)聚丙烯1个/包一次性无菌无热原取样勺产品介绍。国产替代无菌无热原取样勺重量

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为什么使用一次性无菌取样勺产品?减少污染:无菌取样勺是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。它们由已经过灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影响结果的准确性。提高准确性:无菌取样勺有助于确保所采集的样品能够实际样品。当涉及微生物或其他易受外部因素影响的材料时,这一点尤其重要。通过使用无菌取样勺,样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响,这有助于提高结果的准确性。使用方便和轻便:无菌取样勺被设计为易于使用,需少量培训即可操作。它们通常提供不同尺寸和形状以适应不同类型的样品,并可与各种不同的材料一起使用。我们还有客户选这种无菌取样器是很轻便,方便女生采样用,再也不用带着10多公斤不锈钢取样器,干活再也不会像之前那么累,辛苦了。成本效益:比起传统的采样器,繁琐的清洁步骤和验证,加上人工成本等等费用,综合使用成本会更低了。方便及更加安全:无菌取样勺通常是一次性的,这意味着可以在使用后轻松丢弃,无需清洁或灭菌。这在处理危险或有毒材料时特别方便,因为它可以高程度地减少清洁和灭菌过程中暴露于这些材料的风险双层无菌包装取样勺厂家报价如何将取样勺除热原?

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双层无菌微真空HDPE取样勺:产品材质:USP级别高密度聚乙烯(HDPE)材质产品特点:1、加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;2,进口医用级原料,符合FDA和USPClassVI的要求3,万级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性的要求4,加固手柄,长度适中,握感舒适5,扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;6、单个双层微真空无菌包装,钴60伽马射线灭菌,随货提供质量报告。订货信息:货号产品名称容量包装S1617P取样勺(无菌)500毫升1个/包,50个/箱

热原指临床上引起哺乳动物发热反应的物质,是注射用原料药及制剂生产厂通常面临的问题。污染可能来源于原辅料、水、试剂、车间环境、设备等。含有热原的药品进入人体,会使人体出现发冷、寒战、体温升高、身痛、出汗、恶心呕吐等不良反应。有时体温可升至40°C,严重者出现昏迷、虚脱,甚至有生命危险。【法规】无菌药品附录[1]第三条无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当降低微生物、各种微粒和热原的污染。生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度是达到上述目标的关键因素,无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经的方法及规程进行,产品的无菌或其它质量特性绝不能只依赖于任何形式的终处理或成品检验(包括无菌检查)。无菌无热原取样勺产品优势:1,除热原设计,随货提供质量报告2,316L不锈钢材质3,单个双层包装订货信息:货号名称规格S1611取样勺(无菌无热原)1个/双层内包多功能折叠fin调试哪家好,诚心推荐常州三千科技有限公司。

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热原污染途径热原污染途径主要有四个途径:注射用水;从原辅料中带入;从容器、用具、管道和装置等带入;制备过程中的污染。参考药品GMP指南无菌制剂3.3.1内dusu控制[6]除热原工艺中国药典中要求除热原需满足250°C,45min,根据FH计算公式:FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170)/54=1365各干热灭菌器使用厂家可根据药典推荐条件进行理论推算,但应根据实际数据确认设备除热原灭菌性能、设定日常使用时的周期时间。参考药品GMP指南无菌制剂10.3干热灭菌[7]无菌无热原取样勺产品优势:1,除热原设计,随货提供质量报告2,316L不锈钢材质3,单个双层包装订货信息:货号名称规格S1611取样勺(无菌无热原)1个/双层内包进口替代无菌无热原取样勺包装。进口替代无菌取样勺采购信息

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在讨论无菌取样的原因和采集方法之前,必须要理解"无菌的"的这一术语,"无菌"一般用于取样中,意味着取样过程中,避免操作引起污染。一个无菌样品的采集,应该通过这样一种方式,即:在收集过程中,本身应避免污染,然后放入消毒容器中。取样前的准备工作1.包装无菌取样的工具:拥有正确的采取产品或加工过程的无菌取样器械工具是至关重要的。除非使用合适的采集工具,否则样品的完整性会被怀疑,甚至样品毫无意义。为了避免没有合适的取样工具,建议建立一个无菌取样的分析清单,来收集取样工具。如果可能盛样品的容器在初进入加工区之前应当被预先标识,像样品号、取样日期、取样人等。这样可以使在不同的工厂条件下的样品取样更为方便一些。附加样品号码一般在样品采集中被正式确定下来,因此不用预先标明。人员的工具设施,象工作服、发网或消毒处理过的清洁的鞋靴必须具备有助于证明采集者没有污染到食物产品或样品。2.生产线样品在线样品:生产线样品一般是指原材料,原料生产用水、包装材料或其他任何使用在生产线的材料。生产线样品的采集一般用来确定细菌污染源是否来自于原材料或加工序中的某些地方。国产替代无菌无热原取样勺重量

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