上海进口自动纯蒸汽质量检测仪选择

在HTM2010及EN285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求：·不凝性气体：每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml（相当于3.5%，体积分数）;·干燥度：对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.9;·过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过25°CMSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计：无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测：10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计：采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试数据完整性：具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据数据打印：内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的检测要求。UltraSC纯蒸汽冷凝水取样：纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航进口纯蒸汽质量检测仪生产厂家。上海进口自动纯蒸汽质量检测仪选择

一体化检测MSQ-23S一体化提供纯蒸汽的质量参数，内置EN285计算公式，避免手动操作繁琐的计算过程。无需外接冷却水、可选配充电包MSQ-23S采用风冷冷却纯蒸汽，无需外接冷却水，用户需连接电源或使用充电包，提高了仪器的适用区域与范围体积小，方便测量MSQ-23S小巧的主机，内置杜瓦瓶混匀系统，需连接异型管和插入热电偶，即便区域狭小也能便捷操作。移动便携式配备推车，即可完成单点检测也可满足多点移动检测。数据完整性MSQ-23S所有数据均为自动计算，当批检测完成后，可直接打印纸质报告单。订货信息：货号：M201重量：15kg尺寸（长宽高）：37.5*37.5*50.5cm（含杜瓦瓶高度）上海EN285纯蒸汽品质检测仪型号纯风冷纯蒸汽取样器性能参数。

1.纯蒸汽取样器工作过程中，对洁净区层流影响？l正常取样时间是在非生产时间取样（取样和生产不会同步进行），取样点一般也是非生产区域。所以取样过程产生的空气流动不会对生产造成影响。l如果取样和生产是在同一区域，同步进行。机器本身进出风口面积小，可以通过调整机器摆放位置来减少风速的影响。具体可通过相关指标（如流形、风速、温度等）的检测来评估风险。2.纯蒸汽取样器进洁净区污染问题如何处理？l条件允许的用户，可以在洁净区和非洁净区各准备一台取样器，以此避免在传递过程中造成的交叉污染。l表面消毒：可以通过消毒液擦拭消毒。l干净空气吹扫：可将设备放到传递窗，打开风淋系统，再将设备取样功能开启，通过干净的风吹扫整个内部空间，完成除尘（该过程模拟整个取样过程，这个过程若无法将浮尘去除，默认取样过程不会污染环境。）

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。UltraSCMax纯蒸汽取样器：纯风冷设计，取样速度240ml/min无需添加冷却水，连续取样时，速度恒定便携设计：可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航一键灭菌：内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹：经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物磁吸防尘挡板：磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入磁吸取样托盘：磁吸式取样托盘，可承重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器MSQ-19全自动纯蒸汽品质检测仪全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285设计，自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值，超限报警便携式设计采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试手套友好型触屏符合人体工学的大屏幕设计，即使佩戴手套，操作也能直观流畅数据完整性具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB导出PDF数据国产纯蒸汽品质检测仪生产厂家。

无菌取样袋1.无菌取样袋为辐照灭菌、即开即用;2.耐高温设计，能耐受100°C沸水。3.独特设计大取样口，方便取;4.表面附书写区，方便记录各项采样信息5.所有产品均经过严格的灭菌处理，每批次提供无菌检测报告。产品用途本产品用于实验室纯化水，注射用水以及纯蒸汽冷凝水的采集和运送。订货信息：货号容量刻度包装250mL无菌取样袋S111M250mL1个/双层内包，160个/箱S112M250mL5个/双层内包，280个/箱S113M250mL10个/单层包装，280个/箱500mL无菌取样袋S121M500mL1个/双层内包，120个/箱S122M500mL5个/双层内包、240个/箱S123M500mL10个/单层包装，240个/箱全自动纯蒸汽质量检测仪厂家配置。HTM2010纯蒸汽质量检测仪型号

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《2023药品GMP指南：质量控制实验室与物料系统》13.2.3纯蒸汽纯蒸汽系指无热原高纯蒸汽，主要用于无菌制剂生产的高压蒸汽灭菌柜、药液配制、灌装系统的湿热灭菌。A测试点及监测频率（取样计划）纯蒸汽同纯化水、注射用水一样也应根据验证结果、风险评估结果和生产需要定期监测。建议关键点位每月一次，非关键点位两个月一次。B测试方法取样：取纯蒸汽的冷凝水作为检测样品，具体操作参见纯化水及注射用水的取样。试验方法：纯蒸汽冷凝水的理化项目健验建议参照注射用水的健验方法和USP-NF2021纯蒸汽章节。纯蒸汽的过热值、干度值和不凝性气体项目可根据EN285纯蒸汽项下的规定，微生物健验建议质检测细菌内***项目。结果读取：读取并记录试验结果，结果判断按照《中国药典》通则1143细菌内***检查法进行。上海进口自动纯蒸汽质量检测仪选择