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热原污染途径热原污染途径主要有四个途径：注射用水；从原辅料中带入；从容器、用具、管道和装置等带入；制备过程中的污染。参考药品GMP指南无菌制剂3.3.1内dusu控制[6]除热原工艺中国药典中要求除热原需满足250°C，45min，根据FH计算公式：FH=10（T2-T1）/Z=10（250-170）/54=1365各干热灭菌器使用厂家可根据药典推荐条件进行理论推算，但应根据实际数据确认设备除热原灭菌性能、设定日常使用时的周期时间。参考药品GMP指南无菌制剂10.3干热灭菌[7]无菌无热原取样勺产品优势：1，除热原设计，随货提供质量报告2，316L不锈钢材质3，单个双层包装订货信息：货号名称规格S1611取样勺（无菌无热原）1个/双层内包降本增效无菌无热原取样勺价格。国产无菌PP取样勺性价比

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为什么使用一次性无菌取样勺产品？使用方便和轻便：无菌取样勺被设计为易于使用，需少量培训即可操作。它们通常提供不同尺寸和形状以适应不同类型的样品，并可与各种不同的材料一起使用。我们还有客户选这种无菌取样器是很轻便，方便女生采样用，再也不用带着10多公斤不锈钢取样器，干活再也不会像之前那么累，辛苦了。成本效益：比起传统的采样器，繁琐的清洁步骤和验证，加上人工成本等等费用，综合使用成本会更低了。方便及更加安全：无菌取样勺通常是一次性的，这意味着可以在使用后轻松丢弃，无需清洁或灭菌。这在处理危险或有毒材料时特别方便，因为它可以高程度地减少清洁和灭菌过程中暴露于这些材料的风险

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无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响，取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的培训，取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品少检验数量的要求计算。取样设施应能符合以下要求：1.取样区的空气洁净度级别应不低于被取样物料的生产环境;2.预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染;3.在取样过程中保护取样人员;4.方便取样操作，便于清洁。所有取样工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗，干燥，并存放在清洁的环境里，必要时，使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录，应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。无菌无热原取样勺产品优势：1，除热原设计，随货提供质量报告2，316L不锈钢材质3，单个双层包装订货信息：货号名称规格S1611取样勺（无菌无热原）1个/双层内包国产无菌PP取样勺性价比