您好,欢迎访问

商机详情 -

阜新包材相容性试验检测中心

来源: 发布时间:2023年08月28日

医疗器械与医药相容性研究是医疗器械安全性评价中非常重要的一部分,企业需要识别材料与人体接触过程中潜在的风险,针对潜在的风险进行必要的分析测试并作出相应的风险评估。NMPA器审中心发布的《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》中明确提出,“对于预期用于输注医药的器具,企业需提交所输注医药与器具的相容性研究报告”,同时药械组合产品、医用雾化器等预期与医药或血液接触的医疗器械产品在进行安全性评价研究过程中,都应开展相应的相容性研究。注射器包材相容性研究哪里可以做?找微谱!阜新包材相容性试验检测中心

阜新包材相容性试验检测中心,包材相容性试验

医疗器械与药品相容性研究主要包含三个部分:a)吸附研究、b)可沥滤物研究-已知物、c)可沥滤物研究-未知物。医疗器械相容性研究是非常具有挑战性的,不仅要有专业的技术人员对可产生潜在浸出物进行准确定性,而且需要专业的仪器对潜在浸出物进行定量研究,从而为医疗器械的安全性评价提供可靠的数据支持。根据ISO10993/GB16886的相关要求,企业需要对医疗器械进行生物学评价,以保障医疗器械产品使用过程中的安全性。作为生物学评价的首要步骤,材料化学表征为医疗器械安全性评价提供了必要的数据支撑。


辽宁包材相容性试验检测方法药用包材相容性检测哪里可以做?找微谱!

阜新包材相容性试验检测中心,包材相容性试验

    失效分析定义:通过对某些失效的化工材料产品进行微谱分析确定其成分与正常件的异同,其分析结果可作为推测失效原因的重要参考。通过对损坏件/部位与正常件/部位进行成分或元素的分析,报告结果关注于产品发生损坏或异常的可能原因,客户可以根据报告内容改善生产/使用工艺,并结合客户自身的行业经验,解决该失效问题。“失效分析”报告结果包括:(1)损坏件/部分与正常件/部位的成分/元素组成;(2)推测产品失效的原因。微谱技术为您服务

指定化合物定量”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。指定化合物验证定义:通过微谱分析验证样品中是否含有确定化学名称的化合物,客户需提供相关化合物标样,或支付标样采购费用。定义:通过微谱分析验证样品中是否含有确定化学名称的化合物,客户需提供相关化合物标样,或支付标样采购费用。“指定化合物验证”报告结果包括:是否含有指定化合物;如未检出,给出检出限。“指定化合物验证”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。塑料包材相容性测试多少钱?找微谱!

阜新包材相容性试验检测中心,包材相容性试验

    通过微谱分析验证样品中是否含有某种已知化学名称的树脂。“指定树脂验证”服务项目须要求客户告知指定树脂的化学名称,如聚乙烯(PE)、环氧树脂等,分析报告结果关注样品中是否含有此树脂,如未检出,报告结果标注检出限。“指定树脂验证”报告结果包括:是否含有指定的树脂成分。“指定树脂验证”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。溶剂定性定量定义:通过微谱分析确定样品中含有的一种或多种有机溶剂的化学名称及含量,定量准确度高于“溶剂定性半定量”,其中植物油、矿物油、油脂类样品不适用于本项目。 包材相容性研究多少钱?找微谱!安康包材相容性试验分析需要怎么收费

化妆品包材相容性研究多少钱?找微谱!阜新包材相容性试验检测中心

    企业常见问题1、第三方/高校/科研单位•受限于仪器方法开发能力,关键成分测不出来•谱图解析能力不足,成分分析不准确•产品开发经验匮乏,无法顺利开发出性能优异的产品微谱技术解决方案及服务项目推荐·分析方法开发,专业的仪器方法开发团队,针对不同物质建立专门的分析方法·结构解析,通过多谱图联合解析,推断小分子结构和高分子树脂结构(包括合成单体及单体比例)·配方分析,通过对样品进行成分分析,提供样品基本配方并为客户推荐原材料及工艺清洗剂企业常见问题 阜新包材相容性试验检测中心

上海微谱检测科技集团股份有限公司坐落于国伟路139弄2号110室,是集设计、开发、生产、销售、售后服务于一体,化工的服务型企业。公司在行业内发展多年,持续为用户提供整套成分分析,定性定量,性能测试,产品研发的解决方案。本公司主要从事成分分析,定性定量,性能测试,产品研发领域内的成分分析,定性定量,性能测试,产品研发等产品的研究开发。拥有一支研发能力强、成果丰硕的技术队伍。公司先后与行业上游与下游企业建立了长期合作的关系。依托成熟的产品资源和渠道资源,向全国生产、销售成分分析,定性定量,性能测试,产品研发产品,经过多年的沉淀和发展已经形成了科学的管理制度、丰富的产品类型。上海微谱检测科技集团股份有限公司本着先做人,后做事,诚信为本的态度,立志于为客户提供成分分析,定性定量,性能测试,产品研发行业解决方案,节省客户成本。欢迎新老客户来电咨询。