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福建生物反应器IND案例

来源: 发布时间:2024年12月26日

一次性使用的vessel可用于临床产品制造。垂直轮生物反应器系统配备了可调高度收获阀(AHHV),实现了快速培养基交换、采样和收获。此外,系统支持pH和DO控制功能,用户可以选择使用一次性或可重复使用的传感器。PBS Biotech的垂直轮生物反应器也具备良好的可扩展性,其同质性促使了从小规模到全生产规模的工艺放大。PBS Biotech的垂直轮生物反应器采用一次性容器/袋,无需清洗。每个容器/袋在交付给客户之前都经过清洁和伽马辐射消毒,确保产品的卫生和安全。这种设计不仅提高了生产效率,也降低了交叉污染的风险。此外,垂直轮生物反应器操作简便,配备了直观的触摸屏界面,实现了流程定制、控制和报告的便捷操作。PBS-15垂直轮生物反应器:接续您的细胞培养过程扩大临床阶段生产,工作容积可至15L。福建生物反应器IND案例

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产品概述:PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统dai biao了生物制药和细胞zhi liao领域的Zui xin科技。该系统包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵盖了从1.8升到80升的多种工作体积选择,以满足不同规模的细胞培养和生产需求。其中的关键创新点在于垂直轮叶轮,采用高度安全可靠的USP VI级材料制造,确保了生物过程的高效进行。产品特色:PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统具备独特特色。其中包括可定制的控制工艺参数,提供一次性使用的vessel,直观的触摸屏界面用于流程定制,支持一次性或可重复使用的DO和pH传感器配置,以及提供安装和操作验证(IOQ)服务的选项。这些特性使该系统非常灵活,适用于多种生产需求。湖北PBS-Mini生物反应器PBS-3垂直轮生物反应器亮点:一次性使用的vessel可用于临床产品制造。

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垂直轮生物反应器系统的验证涉及哪些内容?PBSBiotech可以与您合作,在您的设施中验证我们的系统。我们将为您提供一个quan mian的验证准备包,以帮助您进行验证工作。清洁系统涉及到什么?不需要清洁,因为每个一次性容器/袋在交付给客户之前都经过清洁和伽马辐射消毒。不锈钢外壳从不与工艺流体接触,可以像任何实验室设备一样擦拭干净。垂直轮生物反应器的可扩展性如何?由于垂直叶轮的独特设计,垂直轮生物反应器的混合特性在所有规模上都非常均匀。这包括混合时间、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。这种同质性极大地促进了从小开发量到全生产量的工艺放大。关于PBS垂直轮一次性生物反应器相关问题,欢迎咨询上海曼博生物!欢迎关注曼博生物公众号:Mine-bio

生物反应器是生物技术领域中的关键设备,它为细胞或微生物提供了一个受控的环境,以实现生物过程的高效进行。简单来说,生物反应器就像是一个精心设计的“生物工厂”,在这里,细胞或微生物能够在适宜的条件下生长、繁殖,并进行特定的生物化学反应,从而生产出人们所需的各种生物制品。生物反应器的设计和操作需要考虑多个因素,包括温度、pH值、溶氧水平、营养物质供应等,以满足生物过程的需求。生物反应器的类型多种多样,常见的有搅拌式生物反应器、气升式生物反应器和流化床生物反应器等。生物反应器的灌流操作有助于提供足够的营养物质和氧气,促进细胞生长和代谢活性。

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您会提供可提取物测试的结果吗?将根据生物工艺系统联盟(BPSA)和BioPhorum运营集团(BPOG)的建议,在我们的一次性容器上进行可提取物测试。我们的测试方法将由专门从事一次性袋子验证的顾问进行审查,测试将由专业从事可提取物测试的信誉良好的合同实验室(CRO)进行。它可以用于疫苗生产吗?垂直轮生物反应器系统是一个完全封闭的系统,可以处理高安全要求的应用以及cGMP操作。垂直轮生物反应器中的低剪切环境可能会加快和改善病毒和疫苗的生产。更多关于PBS垂直轮一次性生物反应器相关产品问题,欢迎咨询上海曼博生物!也欢迎关注我们的公众号查看更多技术文章:Mine-bioPBS-15垂直轮生物反应器可选配安装和操作验证(IOQ)服务。安徽生物反应器资质认证

官方代理提供的生物反应器质量有保障。福建生物反应器IND案例

垂直轮一次性生物反应器的产品线。PBS Biotech的一次性生物反应器系列产品覆盖了从小规模工艺开发到大规模临床和商业化生产的各个阶段。其中,PBS-Mini垂直轮生物反应器作为入门级工具,用于dai biao性流程开发,具有0.1和0.5 L的Zui da工作容积。而PBS-3垂直轮生物反应器将细胞培养过程提升到新高度,Zui da工作容积为3L。另外,PBS-15和PBS-80垂直轮生物反应器则分别用于大规模工艺开发和商业规模生产,Zui da工作容积分别达到15L和80L。更多关于垂直轮生物反应器相关产品问题,欢迎咨询上海曼博生物!福建生物反应器IND案例