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PBS-15MAG生物反应器IND案例

来源: 发布时间:2024年08月09日

产品概述:PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统dai biao了生物制药和细胞zhi liao领域的Zui xin科技。该系统包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵盖了从1.8升到80升的多种工作体积选择,以满足不同规模的细胞培养和生产需求。其中的关键创新点在于垂直轮叶轮,采用高度安全可靠的USP VI级材料制造,确保了生物过程的高效进行。产品特色:PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统具备独特特色。其中包括可定制的控制工艺参数,提供一次性使用的vessel,直观的触摸屏界面用于流程定制,支持一次性或可重复使用的DO和pH传感器配置,以及提供安装和操作验证(IOQ)服务的选项。这些特性使该系统非常灵活,适用于多种生产需求。生物反应器具备大量现货库存,快速供应。PBS-15MAG生物反应器IND案例

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生物反应器的规模可以从实验室的小型装置到工业生产中的大型设备不等。小型生物反应器通常用于基础研究和工艺开发,而大型生物反应器则用于大规模的工业化生产。在扩大生产规模时,需要考虑生物反应器的放大效应,即如何在保持生物过程性能的同时,实现从实验室到工业规模的顺利过渡。生物反应器的材料选择也非常重要。需要考虑材料的生物相容性、耐腐蚀性、强度等因素。常见的材料包括不锈钢、玻璃、塑料等。同时,生物反应器的清洁和消毒也是必不可少的环节,以确保每次使用时的无菌状态和生物过程的可靠性。支持灌流生物反应器大量现货CFD建模可以优化生物反应器的设计和性能。

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PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统不仅支持常规的细胞培养,还特别适用于诱导多能干细胞(iPSC)、间充质干细胞(MSC)和基于外泌体的zhi liao制造。这种多样化的应用范围使得该系统在细胞zhi liao领域具有guang fan的适用性,为各种疾病的zhi liao提供了可靠的技术支持。垂直轮生物反应器系统的智能化操作界面使得用户能够轻松定制流程、监控生产状态,并随时调整参数以确保生产过程的稳定性。这种便捷的操作体验为制药企业提供了极大的便利,帮助他们更高效地管理生产流程。该系统经过严格的生物测试和多种规模的流体动力学研究,使用计算流体动力学(CFD)建模,以确保混合特性的均匀性。垂直轮生物反应器系统具有高度的可扩展性,从小规模到大规模的工艺放大都得以实现。它支持超过30×10⁶/mL的活细胞密度,并确保细胞的生长性能和生产力。此外,该系统是一个封闭的系统,符合cGMP应用要求,适用于高安全要求的应用,包括疫苗和病毒的生产。欢迎关注曼博生物公众号:Mine-bio

在食品工业中,生物反应器也有广泛的应用。例如,利用微生物发酵生产酸奶、奶酪、酱油等食品。生物反应器可以控制发酵过程中的温度、酸度等条件,保证产品的品质和风味。此外,生物反应器还可以用于生产食品添加剂、功能性食品成分等。生物反应器的发展与技术的进步密切相关。随着基因工程、细胞工程和蛋白质工程等技术的不断发展,对生物反应器的性能和功能出了更高的要求。新型生物反应器不断涌现,如一次性生物反应器,它具有使用方便、减少交叉污染风险等优点,在生物制药等领域得到了越来越广泛的应用。生物反应器可以参考IND案例进行使用。

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先进气体控制与温度管理技术。该系统采用了先进的气体控制技术,包括空气、二氧化碳和氮气的混合物,同时提供可选的纯氧供应,以满足不同生产阶段对气体的需求。此外,在温度管理方面,系统配备了非侵入式的电阻式温度检测器(RTD),确保了培养温度的稳定性。加热垫的使用可以根据需要施加热量,保持设定温度点,从而保障了生产过程的稳定性和可控性。严格的验证与高度安全性。PBS Biotech对于产品的质量和安全性有着极高的标准。系统中的所有组件都经过了严格的测试和验证,包括生物测试、流体动力学研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI级材料确保了产品的高度安全性,同时也方便了产品的清洁和维护,符合严格的cGMP要求。更多关于生物反应器相关产品问题,欢迎咨询上海曼博生物!GMP生产的生物反应器具备高质量和可追溯性。天津Stemflex生物反应器

生物反应器的材质安全性数据经过严格检测。PBS-15MAG生物反应器IND案例

PBS BIOTECH垂直轮生物反应器的独特性和适用范围。PBSBiotech的垂直轮生物反应器系统以其独特的设计和可扩展的流体混合条件在细胞zhiliao领域脱颖而出。相较于传统的“搅拌槽”系统,垂直轮生物反应器在zhiliao性细胞生产性能上展现出zhuoyue优势。该系统不仅适用于现有的人类细胞衍生模式,更是诱导多能干细胞、间充质干细胞和基于外泌体的zhiliao制造的理想选择。针对生命威胁疾病,例如糖尿病、cancer和心脏病,PBSBiotech的垂直轮生物反应器提供了可扩展的制造平台,满足商业需求,推动zhiliao手段的创新。PBS-15MAG生物反应器IND案例