PBSBiotech不仅是一家生物反应器制造商,更是一个促进行业合作共赢的推动者。他们积极参与国际性的细胞zhiliao领域合作项目,分享技术、经验和资源,推动整个行业的不断进步。这种开放、合作的精神,为细胞zhiliao领域带来了更多创新,为疾病患者带来了更多希望。PBSBiotech的未来目标是与更多的合作伙伴共同努力,推动生物制药领域的发展,为全球患者提供更好的医疗解决方案。PBS的垂直轮生物反应器在多个已发表的研究中表现出色,特别适用于诱导多能干细胞(iPSC)、间充质干细胞(MSC)和基于外泌体的zhiliao制造。这些反应器不仅在小规模的工艺开发中表现zhuoyue,还可以轻松扩展至大规模的临床和商业化生产。无论是规模小的试验室研究,还是商业化生产的大规模制造,PBS的生物反应器都提供了极高的适应性,确保了项目的顺利进行。生物反应器的运行环境要求要按照什么等级进行。山东联用Rotea生物反应器
这些垂直轮生物反应器具有一次性容器/袋结构,guang fan适用于细胞zhi liao应用的工艺开发、早期临床试验、规模放大和商业生产。它们提供可扩展性,并且在所有规模上实现混合均匀性,有望加速药物的上市时间。这些反应器系统支持高安全要求的应用,可提高病毒和疫苗的生产。验证和可提取物测试也是系统的一部分,以确保合规性和产品质量。 PBS-80甚至可以处理细胞密度超过30×10^6/mL的情况,证明其高细胞密度生产能力。细胞培养温度可以轻松控制,而清洁也非常方便,因为不锈钢外壳不与工艺流体接触,只需擦拭干净即可。总的来说,这些垂直轮生物反应器为细胞zhi liao领域提供了高效、可扩展和合规的生产解决方案。上海全球生物反应器PBS生物反应器可用于胰岛细胞分化培养。
垂直轮生物反应器的操作有多容易?我们的生物反应器通过集成软件设计为即插即用,因此非常易于使用。由于垂直轮生物反应器是完全预先配置的,人们只需要将其插入电源插座,连接气体供应,然后打开电源。我的工厂里已经有了分布式控制系统(DCS),我可以用它来控制垂直轮生物反应器吗?垂直轮生物反应器是否符合cGMP应用要求?3L垂直轮生物反应器符合适用于人体临床试验的产品接触材料的cGMP要求,以及21CFRPart11软件要求。其他垂直轮生物反应器目前正在进行cGMP合规性测试,包括一次性容器的所有组件、硬件和软件。我们的容器/袋中使用的所有可能接触原料药的材料均符合USPVI类和ISO10993标准。
垂直轮生物反应器是PBSBiotech的一项重要技术创新,其独特的设计在多项研究中表现出色。相较于传统的“搅拌槽”系统,垂直轮生物反应器在zhiliao性细胞生产性能方面具有明显优势。它的可扩展性使其成为细胞zhiliao领域的理想选择,特别适用于多能干细胞、间充质干细胞和基于外泌体的zhiliao制造。与其他系统相比,垂直轮生物反应器提供更均匀、更温和的流体运动,保持更低的剪切环境,加速细胞生长和生产。PBS Biotech的垂直轮生物反应器采用一次性容器/袋,无需清洗。每个容器/袋在交付给客户之前都经过清洁和伽马辐射消毒,确保产品的卫生和安全。这种设计不仅提高了生产效率,也降低了交叉污染的风险。此外,垂直轮生物反应器操作简便,配备了直观的触摸屏界面,实现了流程定制、控制和报告的便捷操作。生物反应器的运行环境要求严格,确保稳定性。
当涉及到生物制药的质量控制时,PBS Biotech是一家zhuo yue的一次性生物反应器制造商和工艺开发服务提供商,其技术和产品平台经过验证,拥有全球200多个客户项目的支持。作为细胞zhi liao领域的ling xian技术和服务提供商之一,PBS Biotech致力于为细胞zhi liao行业提供可扩展的一次性制造解决方案,以改善患者的生活质量,并使新型再生药物更guang fan地获得。他们的产品包括各种规格的垂直轮生物反应器,从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产,满足不同阶段的需求。生物反应器符合21CFR标准,确保安全有效。山东生物反应器符合21CFR
GMP生产的生物反应器经过严格质量控制。山东联用Rotea生物反应器
PBS Biotech的客户项目成功案例证明了他们的生物反应器在实际应用中的可靠性。超过200个项目的支持经验使得PBS Biotech成为细胞zhi liao领域的信赖之选。这些成功案例不仅是PBS产品性能的体现,也是他们对细胞zhi liao行业做出贡献的明证。与传统的生物反应器相比,PBS的一次性垂直轮生物反应器还具有xian zhu的经济优势。由于不需要耗费时间和金钱进行清洗和消毒,这些反应器有效节省了生产成本。这为研究人员提供了更多的资源,用于加速新型再生药物的研发和生产,推动了整个行业的进步。山东联用Rotea生物反应器