进口生物反应器运行环境要求

验证和安全性：PBS Biotech承诺提供安全、符合cGMP要求的产品。系统中的所有组件都经过严格的测试和验证，包括生物测试、流体动力学研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学（CFD）建模。此外，一次性使用的vessel和USP VI级材料确保了产品的高度安全性，同时也方便了产品的清洁和维护。PBS Biotech垂直轮生物反应器系统的ge ming性创新。PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统dai biao了细胞zhi liao和生物制药领域的一次ge ming性创新。该系统包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列，涵盖了从1.8升到80升的多种工作体积选择，适应了从实验室规模到商业生产的各种需求。Zui引人注目的创新点在于垂直轮叶轮的设计，采用了高度安全可靠的USP VI级材料制造，确保了生物过程的高效进行。细胞活力好的生物反应器使用一次性耗材。进口生物反应器运行环境要求

垂直轮生物反应器的Zuida细胞密度是多少？我们的系统已被证明能够支持超过30×10⁶/mL的活细胞密度。其他测试显示，垂直轮生物反应器和目前市场上的其他系统（包括传统不锈钢罐和其他一次性系统）的细胞生长性能和生产力相当。测试表明，我们的系统使用我们的microparger元件可以实现高达20hr⁻的氧气传质速率（kLa）。垂直轮生物反应器用什么搅拌的？所有的垂直轮生物反应器容器/袋都包含一个新颖的、垂直定向的叶轮，该叶轮具有内部双向叶片，通过磁性耦合绕固定轴旋转，以形成温和的三维液体流动模式。3L耗材生物反应器工艺可放大生物反应器经过GMP生产，符合相关的质量管理和认证要求，确保产品质量和可追溯性。

先进气体控制与温度管理技术。该系统采用了先进的气体控制技术，包括空气、二氧化碳和氮气的混合物，同时提供可选的纯氧供应，以满足不同生产阶段对气体的需求。此外，在温度管理方面，系统配备了非侵入式的电阻式温度检测器（RTD），确保了培养温度的稳定性。加热垫的使用可以根据需要施加热量，保持设定温度点，从而保障了生产过程的稳定性和可控性。严格的验证与高度安全性。PBS Biotech对于产品的质量和安全性有着极高的标准。系统中的所有组件都经过了严格的测试和验证，包括生物测试、流体动力学研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学（CFD）建模。一次性使用的vessel和采用USP VI级材料确保了产品的高度安全性，同时也方便了产品的清洁和维护，符合严格的cGMP要求。

PBS-15垂直轮生物反应器：该反应器是扩大在PBS-Mini和PBS-3中开始的细胞培养过程的下一步。它具有9到15升的工作体积，可用于加速细胞zhiliao过程的规模。与PBS-3一样，它配备了触摸屏界面、可调高度收获阀（AHHV）以及可选择的一次性或可重复使用的DO和pH传感器。同样，IOQ服务也是可选的。PBS-80垂直轮生物反应器：为商业规模生产提供准备的反应器，具有Zui da工作容积达80升。这个规模的反应器适用于大规模的临床试验和商业化生产。它也具有触摸屏界面、可调高度收获阀、DO和pH传感器的选项，以及IOQ服务。操作手册详细记录了生物反应器的使用方法和注意事项，便于操作。

当涉及细胞zhi liao和生物制药时，PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统提供了高度定制的解决方案。这一系统包括一次性容器/袋和与之集成的非一次性单元，容积从0.1升到80升不等，适用于分批、补料分批和灌注模式的细胞zhi liao过程。垂直轮叶轮是一次性容器/袋结构的关键组成部分，驱动容器/袋内的流体运动。这些零部件均由USP VI级材料制成，确保产品的高度安全性和可靠性。PBSBiotech致力于提供quanmian的技术支持和服务，包括系统的验证、培训和远程监控。这种quanfangwei的支持保障了客户在使用垂直轮生物反应器系统时的信心和安心，使得他们能够专注于研发和生产，推动细胞zhiliao领域的创新和进步。垂直轮生物反应器系统guangfan应用于细胞zhiliao（干细胞）过程，特别适用于分批、补料分批和灌注模式。其独特的设计和高度定制化使得它成为生物制药领域的理想选择，为细胞zhiliao行业提供了可靠、高效的生产解决方案。生物反应器的原装耗材使用符合标准的培养基和附件，确保实验结果的可靠性和重复性。重庆生物反应器材质安全性数据

生物反应器的运行环境要求严格，确保实验结果准确。进口生物反应器运行环境要求

PBS的垂直轮生物反应器在多个已发表的研究中表现出色，特别适用于诱导多能干细胞（iPSC）、间充质干细胞（MSC）和基于外泌体的zhi liao制造。这些反应器不仅在小规模的工艺开发中表现zhuo yue，还可以轻松扩展至大规模的临床和商业化生产。无论是规模小的试验室研究，还是商业化生产的大规模制造，PBS的生物反应器都提供了极高的适应性，确保了项目的顺利进行。PBS Biotech的生物反应器符合或优于cGMP质量和监管标准，包括产品接触材料和软件。这意味着在生产过程中，用户无需担心质量控制或合规性问题。这种符合标准的设计和制造保证了生产的稳定性和安全性，使得PBS的生物反应器成为细胞zhi liao领域的shou xuan。进口生物反应器运行环境要求