GMP认证制药用水要求,GMP对生物制药用水制备设备的要求:设备设计要求:1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。工业超纯水是各行各业中的必需品,它非常重要,可以帮助很多企业提高生产效率和降低成本。嘉兴电镀工业超纯水市价
为了解工业生产纯化水设备(双级反渗透+EDI)的特征,我们首先来了解一下它生产流程如下所示:饮用水—原水箱—原离心水泵—砂滤器——炭过滤装置—软化器—精滤器——一级增压水泵——一级反渗透设备—清洗装置——正中间储水箱——二级高压水泵——二级反渗透设备——纯储水箱—臭氧消毒机—纯离心水泵—紫外线杀菌器——正中间储水箱—EDI设备——抛光树脂过滤装置——智能回水反渗透设备——变频式运输设备——自来水点。工业纯水设备,它采用的是主要是反渗透膜技术。它的工作原理是对水施加一定的压力,使水分子通过反渗透膜,而溶解在水中的绝大部分无机盐(包括重金属)、有机物以及细菌、等无法透过反渗透膜,从而使渗透过的纯净水和无法渗透过的浓缩水严格的分开。工业生产用纯水设备是用于工业生产用水的纯水制取装置。南京医用工业超纯水市价工业超纯水可以有效去除水中的氯、臭味等。
设备设计要求:结构设计应简单、可靠、拆装简便。为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。注射用水接触的材料必须是很好的低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。
纯化水设备依据源水特点,再融合现有的工作经验,采用完善稳定性的污水处理工艺,保证出水合格。纯化水设备运行规定节能型、低花费。纯化水设备采用规范化、模块化设计和专业化的制定方法,有利于以后的安裝和维护保养。其优势取决于技术性优越、经济发展有效、可以信赖、高效率环保节能。机器设备、仪表盘及自动控制系统型号选择历经具体检验为运行靠谱、平稳的商品。设计方案有效、运行平稳、产水的质量达到设计方案规定,并已在多个相近工程项目中获得运用及检验。超纯水设备通常可应用于汽车零部件的生产加工、汽车发动机叶片的生产加工和打印机。
生物医药用纯水制备工艺流程:传统工艺:原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点;新工艺:原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点;原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-头一级反渗透-PH调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点;新工艺:原水—多介质过滤器—活性炭过滤器—盐箱—软化过滤器—软化水箱—药洗水箱—保安过滤器—一级反渗透装置—二级反渗透装置—RO纯水箱—EDI超纯水装置—超纯水箱—蒸馏水器—用水点。药品原料、中间产品提纯分离等用途。南京医用工业超纯水市价
工业超纯水的应用已经得到了普遍的认可,许多企业已经采购了这种技术。嘉兴电镀工业超纯水市价
纯化水设备是如何进行维护的:1.进水温度控制:进水温度控制,应根据实际用水量,取临界压力不能满足产水与水质要求的低温度作为该时间段内的进水温度,这样可以降低膜水量的衰减。2.进水水质:严格控制进水水质,保证设备在符合进水指标要求的水质条件下进行,进水不符合要求,极容易造成反渗透膜的污堵,使得耗材很快失效,严重影响出水水质。3.反渗透设备:反渗透设备每次停机后启动都应让设备在进水压力小0.4Mpa条件下冲洗10分钟。嘉兴电镀工业超纯水市价