洁净室普通的灭菌方法难以标准化,劳动密集, 验证困难,并且对操作工和环境存在潜在的危险。与 空调系统结合在一起的 VHP 灭菌技术除了能够克服 传统灭菌技术的缺点外,还具有如下优点:极好的材 料兼容性,广谱杀菌功效,可以再生,无菌保证水平 更高。所以研究 VHP 如何与空调系统相结合进行空 间灭菌对未来的生物医药洁净室规模化、标准化空间 灭菌有着重要的实际指导意义。VHP(Vaporized Hydrogen Peroxide)即气化过氧化氢,近些年来关于气态过氧化氢的灭菌效果不断有研究报导, 其主要原理是生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类,蛋白质和 DNA,并已被大范围用于生物制药...
常温高压喷雾法运用文丘里原理,压缩空气垂直于毛细管吹动时,在毛细管口形成局部负压,从插在过氧化氢液体瓶里的没毛细管里将过氧化氢吸入至压缩空气管口并粉碎为颗粒,吹入灭菌空间。通过调节压缩空气压力和毛细管的直径可改变形成的颗粒的大小。高压喷雾实验数据分析如下:1)室内温度随着VHP雾汽的注入逐渐微跌。2)室内湿度随着VHP雾汽的注入逐渐升高,到几乎100%HR。3)VHP浓度随着继续向室内注入VHP雾汽而增加。4)悬浮粒子数中的小颗粒数达到Z高后,随着继续向室内注入VHP雾汽,湿度升高,颗粒数反而下降。5)悬浮粒子数中的大颗粒数,随着向室内注入VHP雾汽,湿度升高,颗粒数也随之升高。6)悬浮粒子大...
使用VHP发生器进行消毒时,有几个注意事项需要牢记:设置参数:在启动VHP发生器之前,确保已正确设置好参数,包括所需的浓度和持续时间。这些参数通常由厂家提供,根据需求进行调整。人员安全:在启动VHP发生器之前,必须确保房间内没有人员和动物。VHP是一种强氧化剂,直接接触可能对人员和动物造成伤害,因此必须保持房间内空无一人。自动操作:启动VHP发生器后,它会自动进行消毒过程,期间不需要人工干预。确保设备正常运行并监控消毒过程。结束后等待:VHP发生器消毒结束后,需要等待一段时间,让房间内的VHP浓度降至安全水平。一般情况下,等待1-2小时是充分的。通风换气:消毒结束后,可以打开门窗进行通风换气,...
VHP发生器技术要求: 1.设备必须应做到高度集成化,体积小,重量轻,易搬运。设备外壳应采用304不锈钢材质或耐腐蚀图层的材质,外型美观。 2.消毒效果应在环境温度为18~30 ºC,湿度为40 ~70%范围内得到保障;气化过氧化氢在灭菌过程中不能发生可见冷凝,以减少可能发生的对设施设备的腐蚀。灭菌完成时,系统房间温度宜在25--30℃,相对湿度宜在60%以下。 3.设备启动后能够自动保持运行,过程中可不需要任何操作,直至完成设定的消毒程序后自动停机。 4.设备应具备图象警报及声音警报,系统灭菌参数数据不符合预期或运行出现故障,应可以实时报警并由报警记录查询功能。 ...
不管是干法还是湿法,产生的是蒸汽还是微小的颗粒,在空间中做布朗运动,扩散到整个区域内,靠近发生器附近的区域其浓度是Z高的,而远离发生器的地方浓度是Z低的。所以常理上,如果Z远能满足消毒效果,那么Z近处也一定能满足,但是这是主观认识,还是需要通过相应的确认/验证来证明能够满足要求。目前对无菌区的VHP熏蒸有两种方式:一是采用可移动式VHP发生器,一是将VHP发生器集成到空调系统中。因为集成到空调系统中的VHP其造价相比可移动式的要翻几番,同时因为前期很多在建设厂房时并没有考虑使用VHP,后期如果进行空调系统改造,花费也是巨大的,因此目前使用可移动式的会相对较多一些,但是在将来随着普及程度、使用及...
VHP(VaporizedHydrogenPeroxide)即气化过氧化氢,近些年来关于气态过氧化氢的灭菌效果不断有研究报导,其主要原理是生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类,蛋白质和DNA,并已被大范围用于生物制药行业的灭菌。VHP灭菌与传统灭菌方式技术的比较已经有研究,从各种比较可知,VHP灭菌方式无论从灭菌的效果、灭菌后的残留物、灭菌时间、适用场合以及在实际灭菌过程中对作业人员的伤害性,相对传统的灭菌方式都有其显而易见的优势。VHP 灭菌在低湿(湿度<40%)状态灭菌效果Z佳。江苏库存VHP发生器哪家好根据产生过氧化氢汽态的方法分为加热汽化法、常温喷雾法、超声波雾化法等等。几种方...
VHP发生器技术要求:设备自身均可耐受常用消毒剂的腐蚀,通常包括设备表面消毒剂和空间消毒剂,如:75%的酒精、气化过氧化氢、甲醛、二氧化氯等(但不限于以上消毒剂类型)。设备可将液态过氧化氢溶液转化为气态,通过气态过氧化氢对房间/物品/设备等表面进行消毒灭菌处理,灭菌效果达到6-log芽孢杀灭率(采用ATCC12980嗜热脂肪芽孢杆菌现场验证)。灭菌结束后,过氧化氢残留浓度应降低到人员可接受的安全水平< 1.0ppm。灭菌全过程不产生除过氧化氢、氧气、水以外的其他副产物,残留物应可以生物降解。对厂房内的设备设施及设备内的元器件不产生氧化腐蚀现象,保证灭菌全过程不会对区域内内各种材质的设备、设施、...
我公司自主研发过氧化氢VHP灭菌发生器,主导了目前灭菌新技术,我公司VHP灭菌发生器,现也成套安装在本公司无菌传递窗和无菌隔离器设备上。根据我国新版GMP中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且,灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量,选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中,液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可,但是,液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间,才具有杀孢子能力。后来经研究发现,气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA。基于此点,公司设计出了一种新型的、用...
VHP(VaporizedHydrogenPeroxide)即气化过氧化氢,近些年来关于气态过氧化氢的灭菌效果不断有研究报导,其主要原理是生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类,蛋白质和DNA,并已被大范围用于生物制药行业的灭菌。VHP灭菌与传统灭菌方式技术的比较已经有研究,从各种比较可知,VHP灭菌方式无论从灭菌的效果、灭菌后的残留物、灭菌时间、适用场合以及在实际灭菌过程中对作业人员的伤害性,相对传统的灭菌方式都有其显而易见的优势。VHP发生器:VHP技术是一种低温生物除污染方法,适用于对密闭空间或物体表面进行完整的生物除污染。湖南新型VHP发生器哪家比较好 VHP发生器技术要求: ...
汽化过氧化氢(Vaporized Hydrogen Peroxide,即缩写VHP)灭菌技术,是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的羟基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA,达到完全灭菌要求的一种技术。常用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。汽化过氧化氢(VHP)灭菌干燥、作用快速、无毒无残留,物质相容性较好,包括很多金属和塑料,适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。生物净化时间短,根据待处理产品的物理特性,生物灭菌时间30~90min,对更广范围的微生物有效,生物灭菌循环中不产生有毒残留物,对于其他物品影响不...
气态过氧化氢灭菌技术(VHP)简介:1818年法国化学家泰纳尔首先发现了过氧化氢,从此之后,使用过氧化氢水溶液(俗称双氧水)进行灭菌一直被广泛应用于人们的日常生产生活中。1981年美国Steris公司发现过氧化氢在气态条件下比液态过氧化氢或其他灭菌方法杀灭孢子的能力强至少200倍,VHP技术由此诞生。VHP是英文Vaporized Hydrogen Peroxide的缩写,意为气态过氧化氢,VHP技术是一种低温生物除污染方法,适用于对密闭空间或物体表面进行完整的生物除污染。35%的过氧化氢溶液经VHP发生器闪蒸装置生成气态过氧化氢(VHP气体),然后通过分配系统输送至待灭菌空间,灭菌完成后VH...
VHP发生器技术要求: 1.设备满足《实验室设备生物安全性能评价技术规范》RB/T199-2015 及 CNAS-CL53 关于气(汽)体消毒设备(过氧化氢消毒设备)中的相关要求。 2.设备自身均可耐受常用消毒剂的腐蚀,通常包括设备表面消毒剂和空间消毒剂,如:75%的酒精、气化过氧化氢、甲醛、二氧化氯等(但不限于以上消毒剂类型)。 3.灭菌效果:设备可将液态过氧化氢溶液转化为气态,通过气态过氧化氢对房间/物品/设备等表面进行消毒灭菌处理,灭菌效果达到6-log芽孢杀灭率(采用ATCC12980嗜热脂肪芽孢杆菌现场验证)。灭菌结束后,过氧化氢残留浓度应降低到人员可接受的安全...
使用VHP发生器的步骤如下:启动发生器:完成参数设定后,启动VHP发生器,让其运行。通过高速喷射过氧化氢气态化学物质,发生器能够将其散布到需要杀菌的区域,从而实现杀菌的效果。完成杀菌:经过设定的时间后,VHP发生器完成了杀菌过程。此时,关闭发生器,并将其从房间内移除。值得注意的是,在使用VHP发生器时,需严格遵守使用说明书中的操作规范。此外,由于过氧化氢具有一定的刺激性,请确保在进行消毒时,没有人员在场,并保证房间内通风良好。这样才能确保杀菌效果的同时,不对人身造成任何危害。综上所述,VHP发生器是一款高效、安全、易操作的杀菌设备。通过正确的使用方法,可以有效地消灭空间中的细菌和病毒,保障室内...
魁利公司的VHP发生器可与公司生产的设备联动控制:此功能一般针对VHP发生器Ⅱ型(可移动式)设备,可与气密门、传递窗...联动控制。VHP发生器Ⅰ型温、湿度控制特点:在HVAC系统中,QUAILIA公司将空调系统的控制和VHP发生器的控制集成到一起,确保系统在监测室内温、湿度的条件下对室内的温、湿度有一定的控制调节功能。魁利公司Ⅰ型VHP发生器(HAVC系列):灭菌周期长,一般适用于大空间灭菌。Ⅱ型VHP发生器(移动设备):分为固定设备以及移动设备,配备均流风机单元,适用性广。Ⅲ型VHP发生器(内置设备):放置于需要灭菌的设备内部,一般针对单一设备。VHP灭菌过程,VHP 灭菌在低湿(湿度<4...
VHP发生器灭菌过程:1.环境准备——各空调机组降低灭菌房间的相对湿度,达到期望VHP灭菌所需要的湿度水平;系统保持灭菌区域负压。保持VHP发生器设备连接到空调系统管道关闭,经压机组运行,通过空调系统功能段尽量降低湿度,使房间内部内的空气达到洁净系统所需的洁净等级及温湿度要求即可。即VHP灭菌在低湿状态灭菌效果比较好。2.发生——根据现场实际调试测试,确定灭菌过程程序,将VHP溶液按照设定比例进行发生。关闭空调系统的排风系统、新风系统,同时开启VHP发生器和空调系统的循环系统,过氧化氢加液装置给VHP发生装置供给液态过氧化氢,过氧化氢气体发生装置将液态过氧化氢转换为气态,然后经过发...
VHP发生器技术要求: 1.设备必须应做到高度集成化,体积小,重量轻,易搬运。设备外壳应采用304不锈钢材质或耐腐蚀图层的材质,外型美观。 2.消毒效果应在环境温度为18~30 ºC,湿度为40 ~70%范围内得到保障;气化过氧化氢在灭菌过程中不能发生可见冷凝,以减少可能发生的对设施设备的腐蚀。灭菌完成时,系统房间温度宜在25--30℃,相对湿度宜在60%以下。 3.设备启动后能够自动保持运行,过程中可不需要任何操作,直至完成设定的消毒程序后自动停机。 4.设备应具备图象警报及声音警报,系统灭菌参数数据不符合预期或运行出现故障,应可以实时报警并由报警记录查询功能。 ...
过氧化氢蒸汽被均匀的引入密闭空间,其内表面完全暴露于过氧化氢蒸汽中,形成约1微米的过氧化氢膜,附着在可能寄居微生物的表面,微生物自身会作为主要被形成的微冷凝所包裹,并迅速被此过程杀灭。整个过程通过计算机和彩色触摸屏在密闭空间外进行控制,并实时反馈循环进程,被过氧化氢蒸汽消毒的空间或设备需要密封起来,通过电化学原理的手持式VHP传感器监测没有泄露发生,以及环境是否在循环后恢复至可以进入的安全水平。灭菌的目标定为生物指示剂BIs达到6-log的杀灭率,通常使用的BI为嗜热脂肪芽孢杆菌。完成消毒后的过氧化氢蒸汽被催化分解为水蒸气和氧气,也可以使用强力通风装置对其完全分解,或者使用建筑空调通风系统,对...
VHP发生器灭菌过程:1.环境准备——各空调机组降低灭菌房间的相对湿度,达到期望VHP灭菌所需要的湿度水平;系统保持灭菌区域负压。保持VHP发生器设备连接到空调系统管道关闭,经压机组运行,通过空调系统功能段尽量降低湿度,使房间内部内的空气达到洁净系统所需的洁净等级及温湿度要求即可。即VHP灭菌在低湿状态灭菌效果比较好。2.发生——根据现场实际调试测试,确定灭菌过程程序,将VHP溶液按照设定比例进行发生。关闭空调系统的排风系统、新风系统,同时开启VHP发生器和空调系统的循环系统,过氧化氢加液装置给VHP发生装置供给液态过氧化氢,过氧化氢气体发生装置将液态过氧化氢转换为气态,然后经过发...
VHP发生器原理:过氧化氢是公认的灭菌剂,而过氧化氢蒸汽发生器无残留灭菌技术已经应用了十年之久,全世界有超过85%的无菌流程隔离器使用过氧化氢蒸汽发生器技术作为生物去污染的选择(ISPE,2005),除了冻干机的消毒,过氧化氢蒸汽发生器已经被广泛应用于隔离器、房间、RABS、灌装线以及不同配置的操作/生产领域。该技术通过“闪蒸”将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢,此过程可在常温常湿的环境下有效进行,所以不需要进行除湿等特别的预处理。在消毒结束后,VHP发生器会自动降低浓度,避免对人员造成伤害。也更加环保。浙江新型VHP发生器质量保证根据消毒技术规范要求,灭菌的目标定为生物指示剂(BIS)达到10...
汽化双氧水灭菌法汽化双氧水又称汽化过氧化氢,即Vaporized Hydrogen Peroxide,简称VHP。是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀灭细菌芽孢能力的优点,达到完全灭菌的要求的一种技术。常用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术大范围用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域。VHP有较好的物质相容性包括很多金属和塑料,适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的...
VHP发生器技术要求: 1.对厂房内的设备设施及设备内的元器件不产生氧化腐蚀现象,卖方需提供拟供消毒设备对相关设备及材料(电脑、PLC、电缆电线、灯具、电路板、硅胶垫、彩钢板、不锈钢、普通橡胶、塑料等)的消毒腐蚀性测试验证报告等证明材料;保证灭菌全过程不会对区域内内各种材质的设备、设施、厂房等产生腐蚀 2.发生器采用气化过氧化氢发生技术,不能为微雾状 3.设备应能在规定的时间内完成消毒灭菌,且保证灭菌空间过氧化氢浓度比较低不低于180 ppm,并达到预期的灭菌效果。 4.设备必须能够穿透高效过滤器,要求至少穿透两级高效过滤器,以满足大空间风机循环消毒、自净传递窗、B...
汽化过氧化氢(VHP)发生器,是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,达到*灭菌的要求,经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器、传递舱、传递窗等密闭空间灭菌的专门设备。VHP发生器灭菌原理:VHP灭菌传递窗是集成了VHP发生器,向传递窗内部提供过氧化氢气体,用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无级别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品,包括进入A、B级关键区的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。使用VHP发生器可以有...
干法气态过氧化氢灭菌技术(VHP)简介:1818年法国化学家泰纳尔首先发现了过氧化氢,从此之后,使用过氧化氢水溶液(俗称双氧水)进行灭菌一直被广泛应用于人们的日常生产生活中。1981年美国Steris公司发现过氧化氢在气态条件下比液态过氧化氢或其他灭菌方法杀灭孢子的能力强至少200倍,VHP技术由此诞生。VHP是英文Vaporized Hydrogen Peroxide的缩写,意为气态过氧化氢,VHP技术是一种低温生物除污染方法,适用于对密闭空间或物体表面进行完整的生物除污染。VHP发生器常用于隔离室、隔离器、传递窗、袋进袋出、GMP车间空间灭菌等空间的灭菌。河南机械VHP发生器哪家比较好汽化...
我公司自主研发过氧化氢VHP灭菌发生器,主导了目前灭菌新技术,我公司VHP灭菌发生器,现也成套安装在本公司无菌传递窗和无菌隔离器设备上。根据我国新版GMP中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且,灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量,选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中,液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可,但是,液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间,才具有杀孢子能力。后来经研究发现,气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA。基于此点,公司设计出了一种新型的、用...
汽化过氧化氢(VHP)发生器,是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,达到*灭菌的要求,经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器、传递舱、传递窗等密闭空间灭菌的专门设备。VHP发生器灭菌原理:VHP灭菌传递窗是集成了VHP发生器,向传递窗内部提供过氧化氢气体,用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无级别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品,包括进入A、B级关键区的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。完成消毒后的过氧化氢干...
魁利公司的VHP发生器可与公司生产的设备联动控制:此功能一般针对VHP发生器Ⅱ型(可移动式)设备,可与气密门、传递窗...联动控制。VHP发生器Ⅰ型温、湿度控制特点:在HVAC系统中,QUAILIA公司将空调系统的控制和VHP发生器的控制集成到一起,确保系统在监测室内温、湿度的条件下对室内的温、湿度有一定的控制调节功能。魁利公司Ⅰ型VHP发生器(HAVC系列):灭菌周期长,一般适用于大空间灭菌。Ⅱ型VHP发生器(移动设备):分为固定设备以及移动设备,配备均流风机单元,适用性广。Ⅲ型VHP发生器(内置设备):放置于需要灭菌的设备内部,一般针对单一设备。魁利公司的VHP发生器可与公司生产的设备联动...
VHP发生器的使用方法准备工作在使用VHP发生器之前,需要进行一些准备工作。首先,需要将VHP发生器放置在通风良好的地方,避免过氧化氢气体浓度过高。其次,需要检查VHP发生器的电源和气源是否正常,确保设备可以正常运行。设置参数:在使用VHP发生器之前,需要设置一些参数,包括温度、湿度、时间等。根据不同的环境和需求,可以设置不同的参数,以达到比较好的消毒效果。设置好参数之后,可以开始进行消毒。在消毒过程中,需要注意以下几点:(1)保持空气流通,避免过氧化氢气体浓度过高。(2)避免人员进入消毒区域,以免对人体造成伤害。(3)消毒时间一般为30分钟左右,可以根据实际情况进行调整。VHP消毒采用的消毒...
洁净室普通的灭菌方法难以标准化,劳动密集, 验证困难,并且对操作工和环境存在潜在的危险。与 空调系统结合在一起的 VHP 灭菌技术除了能够克服 传统灭菌技术的缺点外,还具有如下优点:极好的材 料兼容性,广谱杀菌功效,可以再生,无菌保证水平 更高。所以研究 VHP 如何与空调系统相结合进行空 间灭菌对未来的生物医药洁净室规模化、标准化空间 灭菌有着重要的实际指导意义。VHP(Vaporized Hydrogen Peroxide)即气化过氧化氢,近些年来关于气态过氧化氢的灭菌效果不断有研究报导, 其主要原理是生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类,蛋白质和 DNA,并已被大范围用于生物制药...
VHP发生器灭菌过程:1.环境准备——各空调机组降低灭菌房间的相对湿度,达到期望VHP灭菌所需要的湿度水平;系统保持灭菌区域负压。保持VHP发生器设备连接到空调系统管道关闭,经压机组运行,通过空调系统功能段尽量降低湿度,使房间内部内的空气达到洁净系统所需的洁净等级及温湿度要求即可。即VHP灭菌在低湿状态灭菌效果比较好。2.发生——根据现场实际调试测试,确定灭菌过程程序,将VHP溶液按照设定比例进行发生。关闭空调系统的排风系统、新风系统,同时开启VHP发生器和空调系统的循环系统,过氧化氢加液装置给VHP发生装置供给液态过氧化氢,过氧化氢气体发生装置将液态过氧化氢转换为气态,然后经过发...
VHP发生器是高效无毒无害的生物去污设备、在制药工业已得到大范围地应用。适用于实验室、生产线的隔离器、冻干机、无菌配液罐、无菌传递窗及小空间洁净室的在线灭菌(SIP)。优点:杀芽孢能力可达10;分解物为水蒸气与氧气;对环境和人体均无危害作用;快速的循环过程,运行成本低;过氧化氢气体具有极好的物料兼容性。消毒灭菌过程:阶段1:除湿将空间中的相对湿度下降到预先设置的数值。阶段2:调节快速增加空间中过氧化氢气体的浓度。阶段3:保持保持空间生物去污所需要的过氧化氢气体浓度。阶段4:通风除残排除空间中过氧化氢气体与水蒸气。VHP发生器是一种高效、安全、可靠的消毒设备,能够有效杀灭空气中的细菌和病毒。江苏...