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山西定制VHP发生器厂家直供

来源: 发布时间:2023年12月08日

我公司自主研发过氧化氢VHP灭菌发生器,主导了目前灭菌新技术,我公司VHP灭菌发生器,现也成套安装在本公司无菌传递窗和无菌隔离器设备上。根据我国新版GMP中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且,灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量,选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中,液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可,但是,液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间,才具有杀孢子能力。后来经研究发现,气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA。基于此点,公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。VHP灭菌无毒无残留,且过氧化氢的残留浓度可检测。山西定制VHP发生器厂家直供

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汽化过氧化氢(VHP)发生器,是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,达到*灭菌的要求,经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器、传递舱、传递窗等密闭空间灭菌的专门设备。VHP发生器灭菌原理:VHP灭菌传递窗是集成了VHP发生器,向传递窗内部提供过氧化氢气体,用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无级别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品,包括进入A、B级关键区的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。山东销售VHP发生器厂家魁利公司的VHP发生器可与公司生产的设备联动控制,可与气密门、传递窗...联动控制。

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过氧化氢干雾(VHP)灭菌的原理:过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌的杀灭效果Z好。过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基,用于攻击细胞的成分,包括破坏细胞膜、脂类、蛋白质和DNA。通过“闪蒸”将液态H2O2转化为过氧化氢干雾,此过程可在常温常湿的环境下有效进行,不需要进行除湿等特别的预处理。过氧化氢干雾被均匀地引入密闭空间,其内表面完全暴露于过氧化氢干雾中,形成约1μm的过氧化氢膜,附着在可能寄居了微生物的表面,微生物自身会作为主要被形成的微冷凝所包裹,并迅速在此过程中被杀灭。

魁利II型III型VHP发生器专门提供针对设备灭间方案,可针对传递窗,BIBO,隔离器等设备进行有效灭菌;灭菌使用时有操作简单,一键式灭菌功能,根据设备内部环境的温度湿度精确控制设备的发生量,在过程中精确调整发生量,从而在不影响设备内部环境的情况下在**短的时间内达到一定的浓度对环境进行有效灭菌。电源:220V,50HZ;压缩空气:4-6KG,气管直径:8-10mm,(可选配),功率:1-3KW过氧化氢溶液:35%;浓度控制范围:250-700PPM;灭菌时间:根据设备空间大小及特性;可灭空间:0-20立方米;安全操作浓度:小于1PPM启动后,VHP发生器会自动进行消毒,期间不需要人工干预。

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根据消毒技术规范要求,灭菌的目标定为生物指示剂(BIS)达到106的杀灭率,通常使用的生物指示剂(BIS)为黑色枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌。完成消毒后的过氧化氢干雾(VHP)被催化分解为水蒸气和氧气,也可以使用QL通风装置对其完全分解,或者使用建筑空调通风系统,对冻干机来说可以借用其抽真空系统迅速去除残留的过氧化氢干雾。过氧化氢干雾具有很好的杀灭细菌芽孢的作用,作为一种消毒灭菌介质,浓度为35%的双氧水通过过氧化氢干雾(VHP)发生器汽化,对被灭菌物进行消毒灭菌。使用VP发生器技术优势:将过氧化氢技术与空调系统结合,能够有效避免传统灭菌难以标准化、验证困难等问题。重庆安全VHP发生器质量保证

VHP灭菌技术灭菌所需时间短,容易验证。山西定制VHP发生器厂家直供

    VHP发生器灭菌过程:1.环境准备——各空调机组降低灭菌房间的相对湿度,达到期望VHP灭菌所需要的湿度水平;系统保持灭菌区域负压。保持VHP发生器设备连接到空调系统管道关闭,经压机组运行,通过空调系统功能段尽量降低湿度,使房间内部内的空气达到洁净系统所需的洁净等级及温湿度要求即可。即VHP灭菌在低湿状态灭菌效果比较好。2.发生——根据现场实际调试测试,确定灭菌过程程序,将VHP溶液按照设定比例进行发生。关闭空调系统的排风系统、新风系统,同时开启VHP发生器和空调系统的循环系统,过氧化氢加液装置给VHP发生装置供给液态过氧化氢,过氧化氢气体发生装置将液态过氧化氢转换为气态,然后经过发生器控湿单元和送风管、送风风口传输至各个房间内,对房间内部空间进行灭菌。3.灭菌——保持一定的H2O2浓度,具有恒定的“灭菌”能力。使设房间内保持一定的VHP浓度,达到灭菌的效果。4.排残——含循环、快速减少H2O2的浓度,达到健康、安全的目的。灭菌结束后,开启空调系统的新风和排风风机,将残余的过氧化氢气体通过排风系统直接排出。 山西定制VHP发生器厂家直供