洁净区应按《建筑设计防火规范》的要求调协安全出口，满足人员疏散距离要求。7．放射药品生产厂房应符合国家关于辐射防护的有关规定。8．洁净区的室内装修应选用气密性良好，且在温度和湿度变化的作用下变形小的材...

保健品GMP洁净室生产设施有哪些要求：接触加工品的设备要用化学性质稳定、无毒、无味、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、表面光滑而且防吸附、坚固的材料制作，不要用竹木工器具及棉麻制品。如果真的需要竹木器具，也...

苏州GMP洁净室的消毒系统确定好后，可以进行杀菌效力的测试，以便为找到合适的消毒剂的选择提供依据。完成杀菌效力测试后，需要进行对实地现场的研究测试，要定期进行环境分析，通过环境监测确认污染的微生物类型...

洁净区应按《建筑设计防火规范》的要求调协安全出口，满足人员疏散距离要求。7．放射药品生产厂房应符合国家关于辐射防护的有关规定。8．洁净区的室内装修应选用气密性良好，且在温度和湿度变化的作用下变形小的材...

洁净厂房的设计与施工主要是考虑门窗设计，地面、墙面、吊顶的设计，他从功能和要求上与一般厂房不同。洁净厂房的建筑布局上一般在厂房外设置一环形密封走廊。它使洁净区与外界有了一个缓冲地带。能够防止外界污染同...

施工阶段：在施工阶段，需要注意以下事项：工人的卫生：工人必须穿着干净的衣服和鞋子，并且需要定期更换。施工现场的清洁：施工现场应该保持干净，并且需要采取措施防止灰尘和污染物进入洁净区域。安装设备：设备的...

怎样进出GMP洁净室呢？首先人员和货物通过不同出入口进出。工作人员通过气闸（有的设有空气淋浴台）或没有气闸进出，并穿戴防护装备，如头套，面罩，手套，靴子和防护服。这是为了尽量减少和阻隔进入洁净室的人携...

洁净室内空气的控制总的来说要选择合适的洁净室设计方案，定期维护保养，做好日常监测。特别要注意的是制药洁净室的浮游菌监测，空间内的浮游菌用浮游菌采样仪抽取空间内一定体积的空气，气流通过灌装特定培养基的接...

药企的GMP实验室车间改造项目中，净化中央空调工程系统中的排风系统主要设置于非净化区，以及产热较大的房间。人流非净化部分；包括更鞋室、一更室、洗手室；物流非净化部分：包括外清室等；产热较大房间部分：包...

保持GMP洁净室的清洁，有三个方面需要注意，洁净室的内表面及其内部设备原则是选材重要，日常清洁消毒更重要。为了符合GMP并达到洁净度规范，洁净室的所有表面都应光滑和不透气，并且不产生自身的污染，即不产...

如果是从换气的次数来定义10万级净化车间标准，那么十万级洁净室换气次数不小于15次/h、十万级≥15次/小时；完全换气后空气净化时间不超过40分钟。万级洁净室换气次数不小于25次/h、万级≥25次/小...

药企的GMP实验室车间改造项目中，净化中央空调工程系统中的排风系统主要设置于非净化区，以及产热较大的房间。人流非净化部分；包括更鞋室、一更室、洗手室；物流非净化部分：包括外清室等；产热较大房间部分：包...