药品包装材料与药物的相容性试验条件:影响因素试验,影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射实验。其实验条件要求和实验方法同药物稳定性试验规定,取样时间为第5天和第10天取样,按所设计的药品及药品包...
药品包装顶空气体的测试方法:电化学取样分析法顶空残氧分析仪是较常见的检测原理。其优点是操作简单,不受环境因素干扰,并且设备成本相对较低。缺点是需要采样分析。取样分析至少需要2ml以上的样气量,适用于顶...
药品溶剂残留检测的准确性:在规定的范围内,至少9个测定结果。设计三个不同的浓度进行测定,计算回收率和相对标准偏差,含量测定的回收率应大于98%。进行回收率试验时,由于采用顶空进样系统,供试品与对照品处...
竹木材料为我国传统的食品接触材料,具有悠久的生产和使用历史。由于竹木材质的天然特性,其可能由于微生物滋生或使用防腐剂、防霉剂、漂白剂等引起食品安全风险。本标准为有效管控此类风险制定,适用于以竹、木或软...
食品级硅胶的优点:无毒、无气味、透明度高、不黄变;柔软、弹性好,耐扭结不变形;不开裂、使用寿命长、耐寒耐高温;具有更高的抗撕强度和优越的电气性能;食品级硅胶具有透明度高、无味、不变黄、不喷霜等优点,特...
食品接触材料:指所有可能接触到食品的材料及物品。《GB-4806-2016》规定:在正常使用条件下,各种已经或预期可能与食品或食品添加剂(以下简称食品)接触、或其成分可能转移到食品中的材料和制品。包括...
药品包装摩擦力试验原理:通过一定规格的滑块对测试面与摩擦面施加一定的垂直压力,并利用精密的力值传感器检测测试面与摩擦面由相对静止到发生相对运动时的力值,所测得的两材料相对运动之前的较大拉力值、相对运动...
食品接触材料从材质上来讲,可以分为以下几类:塑料、金属(包含表面涂覆涂层)、玻璃、陶瓷、搪瓷、橡胶、纸质及植物纤维类和竹木类等。餐具:刀叉、碗、筷、勺、杯、碟等;厨具:储藏用具、洗涤用具、调理用具、烹...
食品接触材料很多,并在我们的生活中普遍应用,比如我们生活中经常会用到的不锈钢碗、塑料饭盒等等,食品接触材料进入美国市场之前都需要进行FDA测试,FDA认证对食品接触材料的测试非常严格,FDA食品接触材...
包装的密封性检测方法通常是为了确认产品没有明显的泄露,而不是为了检测渗透。一般的密封性检测能检测比较大的泄露缺陷,而渗透在短时间内是无法被检测,如氧透过率OTR、水蒸气透过率MVTR,需要检测至少24...
医用胶塞是一类重要的医药包装材料,可与西林瓶、注射器、真空采集血管等医药包装或医疗器械配套使用,常见的医用胶塞的材质有天然橡胶、丁基橡胶等。对于医用胶塞来说,由于胶塞的分子结构、成分、生产工艺等方面的...
在药品包装检测时,送检过程中需要特别注意哪些事项呢?第1、接受准则。标准的通用接受标准主要基于包装完整性和产品完好性两方面,可适用于任何产品的包装测试。但考虑到医疗产品的特殊性,针对实际使用特点,可以...
药品中残留溶剂检测方法:1、干燥失重法,需要几克样品才能达到0.1%的检测限。其缺点是非专属性,只能得到所有残留溶剂的总量,而且药品中的水分也会干扰测定。2、分光光度法,通常利用特定溶剂与特定化学试剂...
瓶盖开启扭矩是指旋开瓶盖所需的扭矩值,是表征瓶盖开启难易程度的物理量。开启扭矩值的大小对容器类包装药品的运输、储存期内的质量、较终消费等环节均具有重要影响,因此也成为药品生产单位离线或在线重点控制的工...
药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料,它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料,又包括涂料...
在科技发展日新月异的现在,电饭锅、榨汁机、咖啡机与洗碗机等各种厨电产品的普遍使用给我们的日常生活带来便利的同时,新颖的生活方式也为我们带来了极大幸福感和满足感。但是这些产品在使用的过程中免不了与食物的...
金属材料的疲劳特性:许多机械零件和工程构件,是承受交变载荷工作的。在交变载荷的作用下,虽然应力水平低于材料的屈服极限,但经过长时间的应力反复循环作用以后,也会发生突然脆性断裂,这种现象叫做金属材料的疲...
药品包装摩擦力的试验过程:(1) 制样 用裁样器从待测试的医药包装用镀铝复合膜样品表面裁取63 mm × 100 mm的试样3片。(2) 装样 取其中一片试样,外表面朝外装夹在滑块上,使测试区域平整。...
瓶盖开启扭矩是指旋开瓶盖所需的扭矩值,是表征瓶盖开启难易程度的物理量。开启扭矩值的大小对容器类包装药品的运输、储存期内的质量、较终消费等环节均具有重要影响,因此也成为药品生产单位离线或在线重点控制的工...
食品接触材料即Food Contact Material(简写为“FCM”),是指在正常或可预见的使用情况下会与食物接触的材料。部分或全部部件为食品接触材料的产品,可称为食品接触产品,如电水壶、咖啡机...
中国食品接触材料检测的背景:目前,因食品接触材料含有有害物质而引发的食品安全问题频频发生,“塑化剂、双酚A、重金属”等专有名词屡次出现在公众视野中,在关注食品安全时,食品接触材料的安全问题正日益受到社...
药品对密封容器进行视觉检测主要方法:依赖人的能力的人工视觉检查(MVI):人工灯检依赖于人的能力,把受到污染的产品予以剔除。人工灯检要求对检验人员进行培训和鉴定,确认他们能够执行这种任务。采用辅助检查...
食品着色剂具有以下特点 :天然着色剂色调比较自然柔和, 能拉近人与自然的关系, 但是天然着色剂染色能力较差, 染色不均匀;合成着色剂色泽鲜艳, 受到消费者特别是儿童和青少年的欢迎。天然着色剂一般来自动...
药品包装厚度检测的方法:1、打开壁厚测量表的电源开关;2、调节导轨的位置,使壁厚测量表的探头对准壁厚测量杆的探头;3、将壁厚测量表的表头压缩0.500-1.000mm;4、将导轨以及壁厚测量表固定,保...
保持包装袋良好的完整性与密封性是防止无菌医疗器械发生二次污染的重要保证,而包装的完整性与包装材料的耐揉搓性能息息相关。本文通过测试揉搓后试样表面出现针的孔数表征所测试无菌医疗器械包装用塑料复合膜样品的...
食品着色剂具有以下特点 :天然着色剂色调比较自然柔和, 能拉近人与自然的关系, 但是天然着色剂染色能力较差, 染色不均匀;合成着色剂色泽鲜艳, 受到消费者特别是儿童和青少年的欢迎。天然着色剂一般来自动...
什么是食品包装检测?食品包装检测指一切用与加工生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料.常见的材料包括各种塑料、金属、陶瓷、玻璃、竹木制品等,比如啤酒瓶,真空塑料包装袋、易拉罐等。为什么食品包...
药材包装检测有哪些内容:阻隔性能是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。阻隔性能测试包括对气体(氧气、氮气、二氧化碳等)与水蒸气透过性能两类。通过检测能解决药品由于对氧气或水蒸气敏感而产生的氧化变...
药品包装检测的注意事项:密封性检查方法能检测出产品较大允许泄露限度的确定性方法,如方法灵敏度无法达到产品较大允许泄露限度水平或产品较大允许泄露限度不明确,建议至少采用两种方法(其中一种推荐微生物挑战法...
食品接触材料及制品:在正常使用条件下,各种已经或预期可能与食品或食品添加剂(以下简称食品)接触、或其成分可能转移到食品中的材料和制品、包括食品生产、加工、包装、运输、贮存、销售和使用过程中用于食品的包...