在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。加料斗内的颗粒时多时少。加料斗被堵塞,此种现象常发生于黏性或引湿性较强的药物。(1)应疏通加料斗、保持压片环境干燥,并适当加入助流剂解决。(2)物料容器内物料存储量差异大,应该控制在50%以内。(3)两侧加料器安装高度不同,加料器不平衡或未安装到位,造成填料不均。压片机的压力和片剂的硬度有很大关系,是有一个零界点的...
压片机(TabletPressMachine)在制药工业上的应用很***。根据定义,压片机是可将干性颗粒或粉状物料通过模具压制成片剂,并可自动连续生产的机械。压片机的转盘速度,物料的充填深度,压片厚度均可调节。部分压片机配有吸粉箱,通过吸嘴可吸取机器运转时所产生的粉尘,避免粉尘粘结堵塞,并可回收原料重新使用。而根据分类,压片机可分为:单冲式压片机,花篮式压片机,旋转式压片机,高速旋转式压片机等。我们的主角是药片压片机。药片压片机,也叫冲片机,在机器大小上来说比较小,在电机停电时还可以手动摇。由于会受到保存,运输的要求,压片机的参数设定会有一定的要求,避免出现外观问题与厚度不一致,所以在压片前对...
压片机冲模是压制药片的压片机模具,上、下冲的工作端面形成片剂的表面形状,中模孔径即为药片的直径。冲模是压片机的主要工作元件,通常一副冲模包括上冲、中模、下冲三个零件,上下冲的结构相似,其冲头直径也相等,上、下冲的冲头直径和中模的模孔相配合,可以在中模孔中自由上下滑动,但不会存在可以泄漏药粉的间隙。按冲模结构形状可划分为圆形、异形(包括多边形及曲线形)。冲头端面的形状有平面形、斜边形、浅凹形、深凹形及综合形等,平面形、斜边形冲头用于压制扁平的圆柱体状片剂,浅凹形用于压制双凸面片剂,深凹形主要压制包衣片剂的芯片,综合形主要用于压制异形片剂。为了便于识别及服用药品,在冲模端面上也可以刻制出药品名称、...
压片机在使用过程中难免出现问题,在出现问题后要仔细检查,找出压片机故障及原因,及时处理,下面就例举几点压片机的常见故障进行精细地维修:4。压轮。压轮是调节药片压力、增加保护的装置,其常见故障有压轮磨损、压轮轴轴承缺油或损坏。压轮外圆磨损严重导致冲杆尾部阻力大,须重新更换压轮;当压轮内孔与压轮轴磨损严重时,也须更换压轮或压轮轴:压轮轴有时断裂主要是由于承受压力过大所致,多数是因为物料难压而调节操作不当,这时需更换压轮轴,调整物料,重新调节压力。另外,定期对压轮轴轴承进行润滑保养,出现损坏及时进行更换。5.过载保护。过载保护系统常见故障是报警频繁。主要原因是压片压力超载或过载保护弹簧设定压力太小所...
上海天和压片机在我国生产历史悠久,出口早,产量大,压片机质量、品种规格,产量均位居国内前列。压片机又名冲片机,是一种将粉末和颗粒状物料压制成片状药物的机器。主要应用于制药工业的片剂生产、同时适用于化工、食品、电子、塑料、粉末冶金、机械结构简单四周罩壳为全封闭,采用不锈钢材料,符合GMP标准。近年来上海天和压片机,奉信“以质取胜”的经营理念,开发的压片机产品具有操作简单、清理方便快捷的特点。在压片机上下冲模位置,要用到食品级润滑油,还有模具保养在油品里面浸泡。而压片机的上下导轨和上下冲杆是易磨损点,同时会与药品有接触,因此需要涂抹食品级润滑油来维护。压片机采用高精度模具,确保压片质量。陕西多功能...
压片机是我国生产历史较为悠久的制药装备,也是我国出口早、产量大的制药装备。作为固体制剂中的常用装备,压片机的使用度以及先进化程度正随着医药市场需求的提高而不断提高。对于能够将颗粒或粉状物料置于膜孔内由冲头压制成片剂的机器,压片机的发展方向正朝着多元化不断迈进。业内人士表示,高速、高产量是一个方向,“为了满足药厂向集约化方向发展,近年来,高速压片机厂家的数量明显增加。”标准化、系列化也是一大发展方向。如今,制药企业对制药装备的要求越来越高,标准化、系统化是制药企业的重要诉求,而不管是压片机还是其他装备,无论从规格、参数,还是零部件配套,制药装备各方面都要加以标准化、系列化。压片机适应性强,可压制...
高速压片机制片原理①剂量的控制。各种片剂有不同的剂量要求,大的剂量调节是通过选择不同冲头直径的冲模来实现的,如有直径6mm、8mm、、12mm等冲头。在选定冲模尺寸之后,微小的剂量调节是通过调节下冲伸入中模孔的深度,从而改变封底后的中模孔的实际长度,调节模孔中药物的填充体积。因此,在压片机上应具有调节下冲在模孔中的原始位置的机构,以满足剂量调节要求。由于不同批号的药粉配制总有比容的差异,这种调节功能是十分必要的。在剂量控制中,加料器的动作原理也有相当的影响,比如颗粒药物是靠自重,自由滚落入中模孔中时,其装填情况较为疏松。如果采用多次强迫性境入方式时,模孔中将会填入较多药物,装填情况则较为密实。...
压片机主要用于制药工业的片剂工艺研究。压片机主要分为单冲式压片机、花篮式压片机和旋转式压片机等。早的的压片机是由一副冲模组成,冲头作上下运动将颗粒状的物料压制成片状,这一机器称单冲压片机,之后发展成电动花蓝式压片机。由于这两种压片机的工作原理仍然是以手工压模为基础的单向压片,即压片时下冲固定不动,上冲运动加压。这种压片的方式,由于上下受力不一致,容易造成片剂内部的密度不均匀,易产生裂片等问题。针对单向压片机存在的这种问题,一种旋转式多冲双向压片机开始诞生。这种压片机上下冲同时均匀地加压,使药物颗粒中的空气有充裕的时间逸出摸孔,提高了片剂密度的均匀性,减少了裂片现象。除此之外,旋转式压片机还具有...
药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性物料或油类成分含量较多而混合不均匀会导致松片现象。可将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当,使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀,粗粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。颗粒含水量太少,过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水,使颗粒松脆,容易松裂片。故在制粒时,按不同品种应控制颗粒的含水量。如制成的颗粒太干时,可喷入适量稀乙醇(50%—60%),混匀后压片。业内表示,压...
高速压片机制片原理①剂量的控制。各种片剂有不同的剂量要求,大的剂量调节是通过选择不同冲头直径的冲模来实现的,如有直径6mm、8mm、、12mm等冲头。在选定冲模尺寸之后,微小的剂量调节是通过调节下冲伸入中模孔的深度,从而改变封底后的中模孔的实际长度,调节模孔中药物的填充体积。因此,在压片机上应具有调节下冲在模孔中的原始位置的机构,以满足剂量调节要求。由于不同批号的药粉配制总有比容的差异,这种调节功能是十分必要的。在剂量控制中,加料器的动作原理也有相当的影响,比如颗粒药物是靠自重,自由滚落入中模孔中时,其装填情况较为疏松。如果采用多次强迫性境入方式时,模孔中将会填入较多药物,装填情况则较为密实。...
合格的食品级润滑剂对制药设备压片机的保护作用。为了避免药品污染,制药企业需要按照药品质量生产管理规范(GMP)对食品级润滑剂的使用进行风险控制,药品加工行业需要使用食品级润滑油脂来保障药品的安全。压片机在压片过程中,药品与设备的接触是完全不可避免的。因此,医药生产中的风险控制还包括制造过程中使用的所有物质、制药设备的压片机使用的食品级润滑剂。压片机用模具挤压干性颗粒状或粉状材料制成片剂的过程中,主要分为三个润滑点。分别是压轮、冲头、模板导轨。压片机压片厚度可调,满足不同需求。南京工业压片机如何选择 对于能够将颗粒或粉状物料置于膜孔内由冲头压制成片剂的机器,压片机的发展方向正朝着多元化不断迈...
高速压片机的避震垫调整整机震动1)避震垫压紧螺丝松脱,避震垫需要正确安装,检查压紧螺丝是否松动,如有请拧紧螺母。2)压片机转速不对,应减少或增大转速。3)两边受压不对,压力大小相差太大,两边的片厚明显不一致。调节片子厚度,使两边出片的厚度一致。4)颗粒影响,改进压片工艺,合理配方,提高颗粒的质量。压片机的使用过程中要求设备维修人员必须定期对设备进行维护保养,每月1-2次检查涡轮、涡杆、轴承、压轮、上下导轨各活动部分是否灵活,是否磨损,发现缺陷及时修复后使用,涡轮箱内加机械油,一般夏季选用N46、冬季选用N32,油量从涡杆进入一个齿面高为宜,可通过视窗观察油面的高低,使用半年左右,更新新油;电气...
压片机冲模是压制药片的压片机模具,上、下冲的工作端面形成片剂的表面形状,中模孔径即为药片的直径。冲模是压片机的主要工作元件,通常一副冲模包括上冲、中模、下冲三个零件,上下冲的结构相似,其冲头直径也相等,上、下冲的冲头直径和中模的模孔相配合,可以在中模孔中自由上下滑动,但不会存在可以泄漏药粉的间隙。按冲模结构形状可划分为圆形、异形(包括多边形及曲线形)。冲头端面的形状有平面形、斜边形、浅凹形、深凹形及综合形等,平面形、斜边形冲头用于压制扁平的圆柱体状片剂,浅凹形用于压制双凸面片剂,深凹形主要压制包衣片剂的芯片,综合形主要用于压制异形片剂。为了便于识别及服用药品,在冲模端面上也可以刻制出药品名称、...
在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。(1)冲头与中模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,造成物料填充不足。解决办法:对此应更换冲头、中模。(2)下冲长短不一,超差,造成充填量不均。解决办法:修差,控制在±5μm以内。(3)下冲塞模。下冲带阻尼的,阻尼螺钉调整的阻尼力不佳。解决办法:重新调整。压片机压力可调,适...
旋转式压片机在压片过程中,引起压轮震动大的原因很多一般常见的有:1、压片机在本身压片中使用的压力过大,物料比较坚硬;2、压片机上的压轮内轴承出现损坏,脱落等情况;3、压片机的压轮内调整压圈严重磨损,偏心轮有可能不在一个水平位子上;4、压片机的压轮外圆严重磨损,比如划痕,坑坑洼洼等;5、压片机的模具都有使用寿命,长时间使用后冲头刃口磨损严重,入模困难,引起压轮震动假象;6、**可怕的是主传动存在问题,且是**不容易分析原因的。压片机设计合理,易于清洁和维护。湖南自动化压片机在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的...
压片机是一种常见的制药设备,它可以将药物压制成各种形状的片剂,方便患者服用。也便于储存、运输和使用。根据不同的压片需求,压片机可以分为单向压片机、双向压片机和旋转压片机。在使用压片机之前,需要进行准备工作和调整压片机,然后进行压片。使用完压片机之后,需要对其进行清洁。压片机是由上下压盘,压力调节系统,进料系统,出料系统,控制系统组成,是一种重要的制药设备,具有高效节能、稳定可靠、操作简便和多功能性等亮点压片机具备安全防护措施,确保生产安全。天津旋转式压片机哪个好压片机的应用:一种旋转式多冲双向压片机开始诞生。这种压片机上下冲同时均匀地加压,使药物颗粒中的空气有充裕的时间逸出模孔,提高了片剂密度...
压片机在压片时,中模内孔受到很大的侧压力和摩擦力。侧压力和摩擦力均正比于压制的压力,即正压力。由于摩擦力随片剂厚度的增加而加大,故使正压力在片剂内逐层衰减。如下冲静止,而上冲对固体粉末施以正压力P时,在某一截面L的固体内部所受的力P’。一般,固体内部所受的力P’随固体层厚度L之增加而衰减。其中,(P-P’)即是中模内壁对固体的摩擦力,而摩擦力是由固体对中模的侧压力所产生的。对旋转压片机,中模受力比较大处是片剂厚度的中间部位。为避免长期总在中模内一个位置压片,延长中模的使用寿命,在片剂厚度保持不变的条件下,应可以使上下冲头在中模孔内同时向上或向下移动,这就是冲头平移调节。冲头平移调节就是保持上下...
药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性物料或油类成分含量较多而混合不均匀会导致松片现象。可将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当,使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀,粗粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。颗粒含水量太少,过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水,使颗粒松脆,容易松裂片。故在制粒时,按不同品种应控制颗粒的含水量。如制成的颗粒太干时,可喷入适量稀乙醇(50%—60%),混匀后压片。业内表示,压...
压片机:将各种颗粒状原料压制成圆片,适用于实验室试制或小批量生产各种药片、糖片、钙片、异型片等。连续压片的机器,机上装一付冲模,物料的充填深度,压片厚度均可调节。高速旋转式压片机产量高、压力大且预压连续可调、结构紧凑、操作维护简单、运行可靠、物料适用范围广,运行使用成本低,具有良好的性价比优势。还具有机器振动小、噪声低、耗能少、效率高和压片重量准确等优点。压片机的工作原理:转动手轮使下冲升到比较高位置,观察下冲口面是否与中模平面相齐(或高或低都将影响出片)若不齐则旋松蝶形螺丝,松开齿轮压板转达动上调节齿轮,使下冲口面与中模平面相齐,然后仍将压板按上,旋紧蝶形螺丝。具有开始、结束以及转速调节功能...
压片机是我国生产历史较为悠久的制药装备,也是我国出口早、产量大的制药装备。作为固体制剂中的常用装备,压片机的使用度以及先进化程度正随着医药市场需求的提高而不断提高。对于能够将颗粒或粉状物料置于膜孔内由冲头压制成片剂的机器,压片机的发展方向正朝着多元化不断迈进。业内人士表示,高速、高产量是一个方向,“为了满足药厂向集约化方向发展,近年来,高速压片机厂家的数量明显增加。”标准化、系列化也是一大发展方向。如今,制药企业对制药装备的要求越来越高,标准化、系统化是制药企业的重要诉求,而不管是压片机还是其他装备,无论从规格、参数,还是零部件配套,制药装备各方面都要加以标准化、系列化。压片机压片速度快,满足...
压片机是一种常见的制药设备,用于将药粉压制成各种形状的片剂。随着制药工业的发展,压片机也不断更新换代,出现了多种机型。本文将介绍压片机的机型和发展历史。一、机型单冲压片机单冲压片机是**早出现的压片机,它只能一次压制一片药片。由于生产效率低下,目前已经很少使用。连续式压片机连续式压片机可以连续压制药片,生产效率高。根据压片方式的不同,连续式压片机又分为单轮压片机、双轮压片机和三轮压片机。旋转式压片机旋转式压片机是一种高速压片机,它可以在短时间内压制大量药片。旋转式压片机又分为单转盘压片机和双转盘压片机。高速压片机高速压片机是一种新型压片机,它可以在极短的时间内压制大量药片。高速压片机的生产效率...
对于能够将颗粒或粉状物料置于膜孔内由冲头压制成片剂的机器,压片机的发展方向正朝着多元化不断迈进。业内人士表示,高速、高产量是一个方向,“为了满足药厂向集约化方向发展,近年来,高速压片机厂家的数量明显增加。”标准化、系列化也是一大发展方向。如今,制药企业对制药装备的要求越来越高,标准化、系统化是制药企业的重要诉求,而不管是压片机还是其他装备,无论从规格、参数,还是零部件配套,制药装备各方面都要加以标准化、系列化。此外,多功能压片机的快速发展也是标志着制药装备企业研发的水平,体现了用户个性化的需求。随着市场的纵深发展,许多国内压片机企业认为,市场成熟度不断升高,压片机行业注重产品质量和服务的...
高速压片机的工作原理。冲头和冲模在压片过程中受的压力很大,常用轴承钢(如crl5等)制作,并热处理以提高其硬度。冲头的类型很多,冲头的形状决定于药片所需的形状。按冲模结构形状可划分为圆形、异形(包括多边形及曲线形);冲头断面的形状有平面形、斜边形、浅凹形、深凹形及综合形等。平面形、斜边形冲头用于压制扁平的圆柱体状片剂,浅凹形用于压制双凸面片剂,深凹形主要用于压制包衣片剂的芯片,综合形主要用于压制异形片形。为了便于识别及服用药品.在冲模端面上也可以刻制出药品名称、剂量及纵横的线条等标志。压制不同剂量的片剂,应选择大小适宜的冲模。(2)压片机的工作过程压片机的工作过程可以分为如下步骤:①下冲的冲头...
压片机主要用于制药工业的片剂工艺研究。压片机主要分为单冲式压片机、花篮式压片机和旋转式压片机等。早的的压片机是由一副冲模组成,冲头作上下运动将颗粒状的物料压制成片状,这一机器称单冲压片机,之后发展成电动花蓝式压片机。由于这两种压片机的工作原理仍然是以手工压模为基础的单向压片,即压片时下冲固定不动,上冲运动加压。这种压片的方式,由于上下受力不一致,容易造成片剂内部的密度不均匀,易产生裂片等问题。针对单向压片机存在的这种问题,一种旋转式多冲双向压片机开始诞生。这种压片机上下冲同时均匀地加压,使药物颗粒中的空气有充裕的时间逸出摸孔,提高了片剂密度的均匀性,减少了裂片现象。除此之外,旋转式压片机还具有...
片剂受到震动或经放置时,有从腰间裂开的称为腰裂;从顶部裂开的称为顶裂,腰裂和顶裂总称为裂片。药物本身弹性较强、纤维性物料或因含油类成分较多。可加入糖粉以减少纤维弹性,加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂,充分混匀后压片。黏合剂或润湿剂不当或用量不够,颗粒在压片时粘着力差。颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片,解决方法与松片相同。有些结晶型药物,未经过充分的粉碎。可将此类药物充分粉碎后制粒。细粉过多、润滑剂过量引起的裂片,粉末中部分空气不能及时逸出而被压在片剂内,当解除压力后,片剂内部空气膨胀造成裂片,可筛去部分细粉与适当减少润滑剂用量加以克服。据悉,压片机压力过大,反弹力大而裂片;车速过快...
片剂受到震动或经放置时,有从腰间裂开的称为腰裂;从顶部裂开的称为顶裂,腰裂和顶裂总称为裂片。药物本身弹性较强、纤维性物料或因含油类成分较多。可加入糖粉以减少纤维弹性,加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂,充分混匀后压片。黏合剂或润湿剂不当或用量不够,颗粒在压片时粘着力差。颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片,解决方法与松片相同。有些结晶型药物,未经过充分的粉碎。可将此类药物充分粉碎后制粒。细粉过多、润滑剂过量引起的裂片,粉末中部分空气不能及时逸出而被压在片剂内,当解除压力后,片剂内部空气膨胀造成裂片,可筛去部分细粉与适当减少润滑剂用量加以克服。据悉,压片机压力过大,反弹力大而裂片;车速过快或冲...
压片机在生产过程中遇到涩冲等问题,可添加各种辅料,辅料的品种及其性能直接压片中辅料的选择是至关重要的,对辅料的要求除了具备一般片剂辅料的性能外,其中主要的是辅料要有良好的流动性和可压性,还需要有适宜的松密度和较大的药品容纳量(即加入较多的药物而不至于对其流动性和可压性产生显着的不良影响)。常用于直接压片的辅料品种有:微晶纤维素本品为白色或类白色粉末,无臭、无味,不溶于水、乙醇、或甲苯,有非常好的可压性,并具有一定的流动性和崩解性,是片剂优良的填充剂和有效的干燥黏合剂,压制成片后具有较好的硬度,且不影响崩解。该品种对药物有较大的容纳量,其用量可从5%~65%。但该品种有吸湿性。现在国内已有产品上...
压片机制片原理①剂量的控制。各种片剂有不同的剂量要求,大的剂量调节是通过选择不同冲头直径的冲模来实现的,如有直径6mm、8mm、、12mm等冲头。在选定冲模尺寸之后,微小的剂量调节是通过调节下冲伸入中模孔的深度,从而改变封底后的中模孔的实际长度,调节模孔中药物的填充体积。因此,在压片机上应具有调节下冲在模孔中的原始位置的机构,以满足剂量调节要求。由于不同批号的药粉配制总有比容的差异,这种调节功能是十分必要的。在剂量控制中,加料器的动作原理也有相当的影响,比如颗粒药物是靠自重,自由滚落入中模孔中时,其装填情况较为疏松。如果采用多次强迫性境入方式时,模孔中将会填入较多药物,装填情况则较为密实。②药...
高速压片机的润滑系统高速压片机对各零部件的润滑部位供给润滑油,以保证机器的正常运转是至关重要的,设计时已考虑了一套完善的润滑系统,机器开动后油路畅通,润滑油沿管路流经各润滑点。机器先启用时应空转lh,让油路充分流畅,然后再装冲模等部件,进行正常操作。高速压片机的液压系统高速压片机中的上压轮、下预压轮和充填调节机构设有液压油缸,起软联接交承和安全保护作用。液压系统由液压泵、贮能器、液压油缸、溢流阀等组成。正常操作时,油缸内的液压油起支承作用。当支承压力超过所设定的压力时,液压油通过溢流阀泄压,从而起到安全保护作用。高速压片机的控制系统全自动高速压片机有一套控制系统,能对整个压片过程进行自动检测和...
对于能够将颗粒或粉状物料置于膜孔内由冲头压制成片剂的机器,压片机的发展方向正朝着多元化不断迈进。业内人士表示,高速、高产量是一个方向,“为了满足药厂向集约化方向发展,近年来,高速压片机厂家的数量明显增加。”标准化、系列化也是一大发展方向。如今,制药企业对制药装备的要求越来越高,标准化、系统化是制药企业的重要诉求,而不管是压片机还是其他装备,无论从规格、参数,还是零部件配套,制药装备各方面都要加以标准化、系列化。此外,多功能压片机的快速发展也是标志着制药装备企业研发的水平,体现了用户个性化的需求。随着市场的纵深发展,许多国内压片机企业认为,市场成熟度不断升高,压片机行业注重产品质量和服务的意识,...