在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。(1)冲头与中模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,造成物料填充不足。解决办法:对此应更换冲头、中模。(2)下冲长短不一,超差,造成充填量不均。解决办法:修差,控制在±5μm以内。(3)下冲塞模。下冲带阻尼的,阻尼螺钉调整的阻尼力不佳。解决办法:重新调整。压片机压力可调,适应不同材料压制。江苏手动压片机性能
高速旋转式压片机的特点是转速快、产量高,片剂质量好。压片时采用双压,它们都是由微机控制,能将颗粒状物料连续进行压片,除可压普通圆片外,还能压各种形状的异形片。具有全封闭、压力大、噪声低、生产效率高、润滑系统完善、操作自动化等特点。另外,机器在传动、加压、充填、加料、冲头导轨、控制系统等方面都明显优于普通压片机。1工作原理高速旋转式压片机的主电机通过调速,并经蜗轮减速后带动转台旋转。转台的转动使上、下冲头在导轨的作用下产生上、下相对运动。颗粒经充填、预压、主压、出片等工序被压成片剂。在整个压片过程中,控制系统通过对压力信号的检测、传输、计算、处理等实现对片重的自动控制,废片自动剔除,以及自动采样、故障显示热打印各种统计数据。云南工业压片机性能冲模的保养应放置在有盖的铁皮箱内,使冲模全部浸入油中,并要保持清洁,勿使生锈和碰伤。
压片机的保养①对本机的一般机件进行润滑,在机件外表均装有油杯和油嘴,可按油杯类型,分别注以黄油和机油,开车使用前应全部加油一次,中间可按各轴承的温升和运转情况注油润滑。上盖中间的玻璃油杯是润滑转盘轴承的,在运转中以每分钟2〜3滴为宜。传动轴两端有滚动轴承,轴壳外装有油嘴,可以每星期注油一次,用油***压人。冲杆的尾部与曲线导轨用黄油润滑,注意不宜过多,防止因油渗人物料内而影响片剂的质量。在加油时应注意不要使油溢出杯外,更不要流到机器的周围,以免污染物料,影响片剂的质量。②定期检查机件,检查项目为蜗轮、蜗杆、轴承、压轮轴,上、下导轨各活动部分是否转动灵活,有无磨损,及时发现及时修复。③一次使用完毕或停止时,应取出剩余粉剂,并刷净,如停机时间较长必须将冲模全部拆下,并将机器全部擦净,机件表面涂上防锈油,并用布篷罩好。④冲模的保养,暂不使用的冲模应清洗并揩檫干净,然后放置在有盖的不渗漏油的箱内,使冲模全部浸人油内或涂上防镑油脂,安放时冲头衬夹软性材料,防止相互碰伤,并定期检查。
压片机机械部分常见的故障易发生在:导轨、压轮、过载保护、减速箱以及;压片机冲模等几个部分;生产过程中常见问题有声音异常、片重差异等,涉及因素较多,既有使用方面的因素,也有调节不当因素。在压片机的使用过程中,应定期对压片室进行清场,定期检查保养易磨损工作部件。根据实际使用过程中积累一些经验,介绍如何解决常见的一些故障和维修方法。压轮压轮是调节药片压力、增加保护的装置,其常见故障有压轮磨损、压轮轴轴承缺油或损坏。压轮外圆磨损严重导致冲杆尾部阻力大,须重新更换压轮;当压轮内孔与压轮轴磨损严重时,也须更换压轮或压轮轴:压轮轴有时断裂主要是由于承受压力过大所致,多数是因为物料难压而调节操作不当,这时需更换压轮轴,调整物料,重新调节压力。另外,定期对压轮轴轴承进行润滑保养,出现损坏及时进行更换。高效率压片机,大幅提升生产效率。
合格的食品级润滑剂对制药设备压片机的保护作用。为了避免药品污染,制药企业需要按照药品质量生产管理规范(GMP)对食品级润滑剂的使用进行风险控制,药品加工行业需要使用食品级润滑油脂来保障药品的安全。压片机在压片过程中,药品与设备的接触是完全不可避免的。因此,医药生产中的风险控制还包括制造过程中使用的所有物质、制药设备的压片机使用的食品级润滑剂。压片机用模具挤压干性颗粒状或粉状材料制成片剂的过程中,主要分为三个润滑点。分别是压轮、冲头、模板导轨。全自动压片机,降低人工操作成本。云南干粉压片机性能
压片机运行平稳,减少设备损耗。江苏手动压片机性能
上海天和压片机在我国生产历史悠久,出口早,产量大,压片机质量、品种规格,产量均位居国内前列。压片机又名冲片机,是一种将粉末和颗粒状物料压制成片状药物的机器。主要应用于制药工业的片剂生产、同时适用于化工、食品、电子、塑料、粉末冶金、机械结构简单四周罩壳为全封闭,采用不锈钢材料,符合GMP标准。近年来上海天和压片机,奉信“以质取胜”的经营理念,开发的压片机产品具有操作简单、清理方便快捷的特点。在压片机上下冲模位置,要用到食品级润滑油,还有模具保养在油品里面浸泡。而压片机的上下导轨和上下冲杆是易磨损点,同时会与药品有接触,因此需要涂抹食品级润滑油来维护。江苏手动压片机性能