化工行业纯化水设备厂家

纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备，多用于医药、生物化学化工、医院等行业，整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置（部分国家不允许使用臭氧，故而系统采用巴氏消毒）。纯化水设备技术采用反渗透、EDI等新工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。纯化水产水指标：纯化水设备(3张)化学指标：符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求。卫生学检查：微生物 10CFU/100ml。 纯化水设备运行维护保养方式。化工行业纯化水设备厂家

    制药用水系统验证的基本要求由验证可确定系统的关键工艺参数和操作范围。验证包括几个阶段：安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）。水系统的验证计划及基本要求如下：1、建立质量标准和操作参数；2、确定从适当源水生产合格的制药用水的各系统和子系统是否适当。3、选择适当的设备、控制装置和监测技术。4、IQ阶段包括仪器校正、确认检查，对照图纸保证安装达到设计的精度要求。必要时，可以做一些特殊检测来证明安装符合设计要求。5、OQ阶段包括检验和检查设备、报警系统和控制装置是否可靠，建立合适的报警限和行动限。这部分的确认可能与下一步的某些方面重叠。6、PQ阶段证明关键工艺参数的操作范围是否适当。进行同步或回顾性能确认来证明系统能在合适的周期内重现。这个阶段，将确定关键质量指标的报警限和行动限和操作参数。7、补充验证保养程序（也叫周期性连续验证），包括水系统变更控制、建立和进行定期的预防性维护（包括仪器的重新校验）。此外，维护验证包括关键工艺参数的监控程序和偏差纠正程序。8、制定系统性能和再确认的定期审核时间表。9、完成方案和记录1~8步的数据、存档。 太仓电力行业纯化水设备纯化水设备找硕科环保工程设备，纯化水设备生产厂家。

    制药纯化水设备工艺1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点；2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→一级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点；3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→一级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点。制药纯化水设备不管是在整体设计、材料选择、制备过程还是存储、分配，都符合药品生产质量管理规范。设备采用世界上先进的反渗透制水技术和EDI连续电除盐技术，保证设备的出水水质。

    关于纯化水设备的GMP验证内容:纯化水设备的消毒系统，通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。(1)巴氏消毒器;用热交换器，以蒸汽或电加热作为热源，消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上，开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.(2)臭氧消毒器(3)紫外线水中杀菌;波长为254nm的紫外线透过水层时能杀死水中的细菌。紫外线杀菌装置由外筒、杀菌灯、石英套管及电气设施等组成。杀菌灯为强度低压汞灯，可放射出波长为。为保证杀菌效果，要求其紫外线量大于3000𝝁W·s/cm²,灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/h,这种流速下的紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2cm。 纯化水设备具备高效、稳定的生产能力，提高生产效率。

纯化水设备：根据不同原水的水质情况为客户制定出不同的纯化工艺方案，其中包含RO+EDI、RO+RO、RO+RO+EDI等多种组合形式。产水水质符合欧洲药典需求；整机采用模块化的生产模式，产品结构合理紧凑，便于日常的操作维护，且占地面积小；产品采用双管路纯水供应，具有独特的水机内循环模式，可实现水机内循环，系统微生物风险更可控；系统具备不定期自清洁功能，更有利于膜性能恢复；独特闭式循环巴氏消毒模式，消毒范围更广，消毒温度控制更精确，有利于延长膜元件使用寿命和保持其产水性能；具有完善的监控系统，可保障水机运行安全可靠性；高标准的验证文件体系，可满足欧洲标准验证要求。 硕科纯化水设备为您量身定制整套解决方案。化工行业纯化水设备厂家

纯化水设备一般需要做什么预处理呢？化工行业纯化水设备厂家

    纯化水设备厂家依据GMP认证相关要求以及众多GMP纯化水设备案例经验，总结一些常见的GMP认证问题，以供参考：1、纯化水灌及焊接不符合要求，应该采用一面焊两面的成型工艺，并提供纯化水管道的内窥镜照片。2、纯化水设备系统无取样记录；纯化水回水处应安装流量计。3、纯化水系统需要对总送、总回、储罐、末端用水点进行每周全检，其余用水点每月全检。4、纯化水系统的验证，对纯化水设备系统的IQ\CQ\DQ等性能进行验证。5、纯化水的设计、安装、臭氧消毒依据、焊接、验证确认等部分不符合要求。6、纯化水设备的图纸与实际设计不相符，各控制阀应在图纸上注明。7、管道、储水罐、电焊问题。8、储备出水口，回水口应有温度计，以便对其温度变化进行控制，应有流量监控计。9、纯化水管道接口连接方式应该采用卫生级卡箍连接方式，并且杜绝使用丝牙连接方式。10、纯化水区段管线为应采用自动焊接工艺以及专业的切管工具。11、循环管线安装没有坡度，未设计低点为排放点。12、纯化水系统管道存在死角，容易滋生微生物及细菌。 化工行业纯化水设备厂家