在制药行业,纯化水设备的应用至关重要,因为高质量的水是药品生产的基本要求。以下是纯化水设备在制药行业的具体应用:药品制备:在药品的制备过程中,纯化水设备提供高纯度的水,用于溶解、稀释、清洗等步骤。这样可以确保药品的纯度和质量。纯化水设备可以根据制药的要求,生产出符合注射用水标准的纯水。设备清洗:纯化水设备用于清洗和消毒制药设备和容器。使用高纯度的水可以有效地去除设备中的残留物和微生物,保证设备的清洁度。质量控制:纯化水设备可以提供稳定、可靠的水质,用于制药过程中的质量控制,如水质检测、药液的稳定性研究等。环境控制:在制药工厂中,纯化水设备还可以用于环境控制,如洁净室的湿度控制、空气净化系统的水供应等。此外,纯化水设备在制药行业的应用还涉及到研发、临床试验等多个环节。在选择和使用纯化水设备时,制药企业需要考虑到其生产工艺、水质要求以及设备的安全性、可靠性和效率。同时,制药企业也需要关注设备的维护和运行成本,以实现可持续发展。总之,纯化水设备在制药行业中扮演着重要的角色,从药品的制备到设备清洗和维护,都在保障着药品的质量和安全性。 硕科纯化水设备可根据实际情况进行定制化配置,满足个性化需求。电镀纯化水设备问题
制药工业对水设备和水质指标净化的要求。制药工艺用水通常指饮用水、纯化水、注射用水以及灭菌注射用水四大类,那么制药工业对用水设备和水质指标净化又有哪些要求?制药用水分类及水质指标1、制药用水(工艺用水:用水,包括饮用水、纯净水、注水)的分类1)饮用水(饮用水):自来水或深井水,这通常是由供水公司提供,或深的水,也被称为原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。2)经蒸馏、离子交换、反渗透或其他适宜的方法制水,不含任何添加剂。所纯化的水可作为一种用于制备常用药物制剂的溶剂或试验水,而不可用于制剂的制备。用离子交换法、反渗透法、超滤法等制备纯化水,一般称为去离子水。制药纯化水设备用一种特殊的蒸馏法设计,蒸馏水的蒸馏过程一般称为蒸馏水。3)注射用水(WaterforInjection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。4)灭菌注射用水(SterileWaterforInjection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。 电镀纯化水设备问题纯化水设备常见问题有哪些?我们为您解答。
纯化水设备中纯化水储罐制造符合ASME BPE 标准。产品可根据客户的需求设计出常压或压力容器;与纯化水接触部分为316L,其他金属材质(包括支架)为304;该罐具有保温层,保温材料不含石棉、氯等材料,保温层外由304不锈钢金属外壳;罐体内壁电解抛光,外壁发纹抛光;罐体侧壁接口为N/A无死角接口。罐体附件包括人孔、呼吸器、喷淋球、隔膜压力表(压力传感器)、温度传感器、液位传感器与爆破片。考虑人孔、AISI 304不锈钢支撑腿、带灯的视镜、爆破片或卫生级安全阀、有电加热的呼吸器,并提供完整性测试、纯化水进水阀、用于水箱排放气动阀门、温度传感器、液位传感器、喷淋球等附件、仪表和阀门。
我国GMP规定,纯化水设备管道所用材料应当无毒、耐腐蚀,要求在焊接时尽量使用自动氩弧焊机并由微电脑进行控制,从而减少人为因素对焊接质量的影响,在提高工作效率的同时又能得到好品质的焊道。在焊接过程中,操作规范与质量控制极其重要,只有保证焊缝合格,才能满足工艺用水要求,很大限度地降低管道积垢及微生物滋生。纯化水设备洁净管道焊接规范包括以下五大要点:一、环境要求风速小于2m/s,焊把1m范围内的相对湿度为60%-90%,环境温度>5℃。若环境不能达到上述条件时,可以采取挡风、防雨、防寒等有效措施加以改善。二、焊接前的准备准备好受控资的技术资料,配置自动焊机、平口机等工具,配备手套等个人防护用品,并准备。三、技术交底在不锈钢管道焊接前,由焊接技术人员向焊工、热切割、焊接检验员等相关人员进行技术交底并做好记录。四、焊接前的检查管道下料使用专门的切管工具,确保切出的端面和管轴心线保持垂直,对接单面焊的局部错口值不应超过壁厚的10%,且≤1mm,组对间隙应严格控制≤(参照P&G15371)。阀门焊接前检查无缺陷,拆除阀体与密封件避免损伤,管道内外表保持洁净,应无铁屑、油脂、锈斑等,焊接前应对焊道编号标识。 硕科环保纯化水设备,符合GMP认证。
GMP对水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护的相关规定药品GMP(2010年修订)第九十七条规定:“水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。”在这一条中,水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准,主要指纯化水和注射用水的水处理设备及其输送系统。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的储存可采用70℃以上保温循环。这些规定的主要是防止微生物和微粒的污染。制剂的污染,往往与工艺用水的污染有关。 纯化水设备生产厂家怎么选?医疗纯化水设备哪家好
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关于纯化水设备的GMP认证,你了解吗?水是药物生产中用量非常大、使用非常广的一种辅料,用于生产过程及药物制剂的制备。中国药典(2015版)中所收载的制药用水因使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水。同时制药用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配到使用方法均符合药品生产质量管理要求。制水系统应经过验证、并建立日常监控、监测和报告制度,有完善的原始记录备查。制药用水应定期清洗与消毒,消毒室可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法化学处理后消毒剂的去除方法应经过验证。医院、食品、制药等安全卫生相关性行业,其从每一道流程都必须经过国家相关机构认证,以确保所生产品质达到对人体无害要求。以医用纯化水设备为例,其主要用途是生产制药、食品、医院等行业用超纯纯化水,所用纯化水要求必须为无菌、不导电、无任何杂质纯水,重要性不言而喻。所以,国家专门成立一个GMP认证机构,以确保这些行业用纯化水达到一定的指标。 电镀纯化水设备问题