纯蒸汽系统性能确认(PQ)。一般来说,制药用蒸汽系统的性能确认和纯化水、注射用水系统的三阶段法取样周期是一样的,但是仍有其特殊性。1、纯蒸汽系统的性能确认纯蒸汽系统的性能确认通常需要在纯蒸汽发生器的出口和各个使用点进行取样,非关键的用点可以根据风险评估并有适当的理由时在该用点的下游用点进行取样。通常通过移动冷凝器把纯蒸汽冷却成注射用水来确认纯蒸汽的质量,可接受标准为药典对注射用水的质量要求。纯蒸汽的性能确认建议按照注射用水的“三阶段法”进行,但由于纯蒸汽系统的特殊性,也可以采用其他的确认周期。2、工艺蒸汽系统的性能确认一般来说,工艺蒸汽的冷凝液需满足饮用水的标准,采用TOC、电导率检测可以判断系统是否受到污染,这些标准可以在PQ期间建立,并在日常监测中进行评估。PQ周期同样可按照3个阶段进行。(1)第一阶段。一般来说只是收集系统质量的信息阶段。系统是否被污染的标准可以在第二阶段进行评估制订。如果用户已经确定了质量标准,可直接进入第二阶段。(2)第二阶段。这个PQ阶段取样次数不能少于3次。每次取样的时间间隔不能少于24h,但是不能超过7d。(3)第三阶段。为日常监测阶段,应该至少每月取样一次。纯蒸汽发生器可用于工业生产中的蒸汽供应。化工纯蒸汽发生器生产
纯蒸汽发生器。市场上纯蒸汽的生产设备常采用工业蒸汽为热源,采用换热器和蒸发柱进行热量交换并产生蒸汽,并进行有效的汽-液分离方式以获取纯蒸汽。以工业蒸汽作为加热源的换热器,包括蒸发柱推荐使用双管板式结构,这种结构设计可以防止纯蒸汽被加热介质所污染。目前主要的纯蒸汽制备方式有沸腾蒸发和降膜蒸发两种。沸腾蒸发式蒸汽发生器.工作原理:原水通过进料泵进入到分离器及蒸发器的管程中,并由液位传感器与PLC连接控制液位;工业蒸汽则进入到蒸发器的壳程中对管程中的原水进行加热蒸发,从而使原水转变成夹杂少许小液滴的蒸汽,在低速及分离器的高度行程中通过重力作用将小液滴从蒸汽中分离出去,并让其回到原水中进行重新蒸发,而浓水从设备底部进行连续排放。蒸汽则通过一个特殊设计的洁净丝网装置并进入到分离器的顶部,而纯蒸汽通过输出管路进入到分配系统的各使用点。 南京纯蒸汽发生器生产纯蒸汽发生器厂家,支持定制上门安装!
硕科环保纯蒸汽发生器采用双管板:防止多种物料交叉污染(根据客户要求采用双管板或单管板)原材料选用:与纯蒸汽、纯蒸汽冷凝水接触部分及管道使用SS316L,其余部分使用SS304。密封结构合理:设备绝大部分采用法兰连接,密封垫使用PTFE,整机密封,防止泄露。三级分离方式:降膜蒸发+重力沉降+丝网除沫。电化学抛光:表面光洁度高;提高不锈钢的抗腐蚀性;可对机械抛光设备无法处理的位置进行抛光处理。节约能源:由于采用薄壁换热管和的料水分布器,提高了热交换率。使用寿命长:由于采用大空间,低速分离,避免了蒸汽磨擦腐蚀。使机器使用寿命极大延长。内外氩气保护全自动焊接:焊接管路和设备筒体,保证焊接质量。绝热层:复合硅酸盐针丝毯,外包层采用SS304拉丝板。控制系统:控制方式有多种供用户选择:手动、PLC+仪表全自动、PLC+触摸屏等。其中PLC+仪表全自动可以仪表在线显示温度、电导、流量、压力等,PLC+触摸屏可以通过触摸屏在线观察参数变化情况(温度、电导、流量、压力等),随时了解设备生产状态。并可以根据客户要求配有纸或无纸记录仪。
硕科环保纯蒸汽发生器是一种以去离子水为原料水,用蒸汽加热制取纯蒸汽的设备,具有结构合理,操作简单,热效率高,能耗低,是医院、制药、电子、食品、饮料行业灭菌消毒的理想设备,是制药工业cGMP达标的设备。合格的原料水由多级泵增压后经流量计进入预热器,经热交换后温度可比蒸发器加热蒸汽低10-15℃,然后进入在蒸发器经料水分配器喷射在加热管内壁,使料水在管内成膜状流动,被锅炉蒸汽汽化,产生的夹带水滴的二次蒸汽,从加热管下端进入三级分离装置,被分离后生成纯蒸汽。可以在线检测纯蒸汽冷凝水的电导率,从而检验纯蒸汽是否合格。锅炉蒸汽的蒸发器被原料水吸收热量冷凝后,凝结成锅炉蒸汽凝结水,作为预热器的加热热源,预热的原料水后从预热器不凝结水排水口排出。 硕科生产的纯蒸汽发生器的环保性能,符合绿色生产的要求。
纯蒸汽发生器是使用饮用水、软化水或纯化水制取纯蒸汽的设备,它广泛应用于医疗卫生、生物制药工业、食品工业的灭菌消毒及有关器具的消毒,该设备的纯蒸汽制备原理可有效防止重金属、热原等杂质的再污染。硕科环保纯蒸汽发生器的设计是为了产生无菌、无热源的用于医药和生物技术的纯蒸汽。通过工厂蒸汽加热经过预处理的进水(例如电离或反渗透过程)产生纯蒸汽。纯蒸汽发生器包括以下几个部分:控制系统,换热器,预热器,热水循环泵,工业蒸汽PID调节阀,热水循环储罐等部件,它同时具备高能效比、可靠性,可维护性以及全自动化、智能化。硕科环保水处理长期从事纯蒸汽发生器的设计与生产制造。张家港纯蒸汽发生器公司
高质量的纯蒸汽发生器能够为企业提供稳定的热源保障。化工纯蒸汽发生器生产
纯蒸汽分配系统生产出来的合格纯蒸汽将通过纯蒸汽分配管道输送到各个使用点。纯蒸汽主要用于给湿热灭菌柜和配料系统进行在线灭菌,也可用于关键岗位的空调加湿。1.表面粗糙度:纯蒸汽分配系统中的所有部件应具有可排尽性,由于纯蒸汽系统的工作温度非常高,设计合理的纯蒸汽管道系统本身具备自我灭菌功能,其微生物污染风险相对较小。因此,纯蒸汽发生器和分配管网系统可以接受机械抛光Ra<μm作为表面粗糙度。当然,若企业选择电解抛光级别的材料进行建造,其纯蒸汽系统的焊接与钝化质量会更有保证。2.流速:为限制压降、延长管道寿命,通常纯蒸汽分配主管网的设计流速一般不超过37m/s,使用点管网的设计流速一般为20~30m/s,管道管件的连接应采用自动氩弧焊接、卫生级高压卡箍或法兰,仪表应优先选则卫生级卡箍连接,位于排放管道上隔断阀之后的仪表。3.连接:由于排放管道保持高温状态,可以选择合适的螺纹连接。4.冷凝水标准:当纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,其冷凝水水质须满足注射用水指标的相关要求。用于非肠道无菌制剂或其他特殊场合的纯蒸汽必须控制蒸汽中的细菌内毒含量。5.管网材质:与注射用水系统一样,纯蒸汽管网系统也多采用不锈钢316L的部件进行建造。 化工纯蒸汽发生器生产