制药用水的输送 :1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。 硕科纯化水设备供应商-专注提供一体化水处理设备及解决方案!常州纯化水设备生产
制药纯化水设备特点1、结构设计简单、可靠、拆装简便。执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。2、超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,光滑平整、无死角,容易清洗灭菌,并能耐腐蚀,以防生锈。3、直接用自来水制成无菌超纯水,能完全替代蒸馏水及双蒸水。4、采用进口泵、反渗膜等部件。5、全自动操作系统,高效自动冲洗6、采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。7、应用于制药工业用纯水,医用大输液制剂及医用无菌水纯化。 淮安纯化水设备定制一套工业用的纯化水设备需要多少钱?
制药工业对水设备和水质指标净化的要求。制药工艺用水通常指饮用水、纯化水、注射用水以及灭菌注射用水四大类,那么制药工业对用水设备和水质指标净化又有哪些要求?制药用水分类及水质指标1、制药用水(工艺用水:用水,包括饮用水、纯净水、注水)的分类1)饮用水(饮用水):自来水或深井水,这通常是由供水公司提供,或深的水,也被称为原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。2)经蒸馏、离子交换、反渗透或其他适宜的方法制水,不含任何添加剂。所纯化的水可作为一种用于制备常用药物制剂的溶剂或试验水,而不可用于制剂的制备。用离子交换法、反渗透法、超滤法等制备纯化水,一般称为去离子水。制药纯化水设备用一种特殊的蒸馏法设计,蒸馏水的蒸馏过程一般称为蒸馏水。3)注射用水(WaterforInjection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。4)灭菌注射用水(SterileWaterforInjection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
制药用水的纯化水制备系统目前主要是采用机械过滤和RO、EDI系统进行制备;随着技术的更新,预处理超滤膜系统、中压紫外灯去除余氯技术、终端超滤系统也越来越多的运用到纯化水制备系统中;这些系统的运用,在预处理水质的处理、微生物的控制等方面提供了相对比较好的解决方案;目前纯化水的制备流程工艺如下,也是目前药厂使用较多的工艺流程,各个工艺模块分别担负不同的角色,生产出满足制药用纯化水。自来水、原水箱、原水泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化过滤器、保安过滤器、一级高压泵、一级反渗透、二级高压泵、二级反渗透、纯化水水箱、纯化水输送泵、UV灯、臭氧消毒装置、用水点。在纯化水流程工艺中的多介质主要担负去除SDI的作用,那么超滤系统可以替换多介质过滤器,产水SDI数值更好;多介质过滤器的SDI一般出水水质SDI≤5,如果采用超滤系统可以做到出水水质SDI≤1,并且超滤膜的微小孔径可以去除细菌、病毒、高分子有机物多介质无法处理的物质,有效降低微生物负荷,降低对系统的微生物污染;具体流程工艺可以放在多介质过滤器处,也可以放在软化器后面。 制水车间纯化水生产工艺。
GMP对制药用水制备装置的要求1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。5、注射用水接触的材料必须是低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。7、制药用水的输送1)制药纯化水设备应容易清洗干净,消毒的不锈钢泵送。在使用压缩空气或氮气压力时,将水和水的净化水用于注射、压缩空气和氮气中进行净化。 硕科纯化水设备服务流程。医药纯化水设备供应商
纯化水设备具备高效、稳定的生产能力,提高生产效率。常州纯化水设备生产
GMP对水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护的相关规定药品GMP(2010年修订)第九十七条规定:“水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。”在这一条中,水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准,主要指纯化水和注射用水的水处理设备及其输送系统。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的储存可采用70℃以上保温循环。这些规定的主要是防止微生物和微粒的污染。制剂的污染,往往与工艺用水的污染有关。 常州纯化水设备生产