我们探讨的是制药用纯蒸汽发生器,主要应用于制药工艺的容器或器具灭菌。纯蒸汽发生器顾名思义是制备纯蒸汽的设备。纯蒸汽灭菌是利用蒸汽在冷凝的过程中释放的潜热,是一种经过国际认证的灭菌方式。纯蒸汽的主要质量指标:不凝气体、过热度、干度,各项参数要满足注射用水的要求。不凝气体不会冷凝成液态不会释放潜热,它的存在聚集在纯蒸汽灭菌的过程中会形成死角,影响灭菌效果;纯蒸汽通常要求为121℃的干燥的饱和蒸汽,干燥饱和蒸汽的特性是可以完全释放潜热,过热蒸汽会造成被灭菌容器和器具温度过高并影响灭菌过程中对释放潜热的判断,会造成灭菌的失效;纯蒸汽要求是饱和蒸汽,但是在产生纯蒸汽的过程中设备的性能可能致使纯蒸汽中携带过多的液滴、在纯蒸汽流动或预热被灭菌表面时冷凝形成的液滴汇成液膜或液流会影响灭菌效果,这也是对干度要求。 硕科是纯蒸汽发生器制造、安装、调试及GMP验证文件一体的厂家。太仓纯蒸汽发生器厂家电话
硕科环保纯蒸汽发生器所有零部件均选用304或316L不锈钢制成,产生的蒸馏水纯度高、无热原、*符合中国药典2000年版注射用水各项质量指标规定。是各种血液制品、针剂、大输液、生物制药等药品生产厂家及饮用蒸馏水生产厂的理想设备。纯蒸汽发生器的工作流程:原料水在一效预热器被工业蒸汽加热,进入以后二效预热器被凝结水继续加热;然后在进入蒸发器顶部经分水装置,均匀地分布进入蒸发列管,在蒸发列管内形成薄膜状的水流;这些水流因为薄所以很快被蒸发,产生二次蒸汽;未被蒸发的原料水被排到机外。被蒸发的原料水,现在是二次蒸汽,继续在蒸发器中盘旋上升,经过汽水分离装置,作为纯蒸汽从纯蒸汽出口输出。工业蒸汽在蒸发器被原料水吸收热量后凝结成工业蒸汽凝结水作为预热器的加热源,预热原料水从预热器不凝结水排放出口排出机外。微量纯蒸汽被冷凝取样器收集,并经过与冷却水换热,冷却成为蒸馏水;经过电导率的在线检测,判断纯蒸汽是否合格。原料水转化成的二次蒸汽是洁净蒸汽,它经过三次分离作用:在进入蒸发器后,被蒸发的原料水(二次蒸汽)在蒸发器的下端180度折返,杂质在重力作用下,被分离到下部,这是第二次分离;被蒸发的原料水,即二次蒸汽。 太仓纯蒸汽发生器厂家电话食品加工处理纯蒸汽发生器厂商。
纯蒸汽发生器工作流程如下:原料水通过进料泵进入到分离器及蒸发器的管程中(二者是连通的),液位由液位传感器与PLC连接进行控制,工业蒸汽则进入到蒸发器的壳程中对管程中的原料水加热到蒸发温度,原料水就转变成了蒸汽,此蒸汽在低速及分离器的高度行程中通过重力作用将小液滴分离出去回到原料水中,进行重新蒸发,蒸汽就变成了纯蒸汽通过一个特殊设计的洁净丝网装置后进入到分离器的顶部,通过输出管路纯蒸汽进入到各个分配系统中及使用点。工业蒸汽的调节使纯蒸汽的压力可以根据生产工艺的要求通过程序进行设置并可以稳定维持在用户设定的压力值。在原料水蒸发过程中,通过液位来控制进料水的补给,使进料水的液位始终维持在正常的水平,对于浓缩水可以在程序中设置间歇排放。
纯蒸汽发生器维护保养a.检查和维护水处理系统纯蒸汽发生器的水处理系统对于保证蒸汽质量和延长设备寿命起着重要作用。定期检查水处理设备的工作状态,包括软化器、过滤器、除氧器等,以确保其正常运行。此外,定期检查水质,避免有害物质的积累。如果发现水质不合格或有害物质超标,应及时处理和清洁水处理设备。b.检查安全阀和压力表安全阀和压力表是纯蒸汽发生器安全运行的重要组成部分。定期检查安全阀的密封性能和弹簧调整情况,确保其正常工作压力。同时,检查和校准压力表,确保其准确显示设备的压力状态。如有异常或损坏,应及时更换或修复。c.注重操作和维护记录为了更好地跟踪和管理纯蒸汽发生器的维护情况,建议建立详细的操作和维护记录。记录包括设备的开启和关闭时间、清洗和维护的日期和内容、更换部件的情况等。这样可以及时了解设备运行状况,发现问题并采取措施,有助于提高设备的使用寿命和可靠性。总之,纯蒸汽发生器的维护保养对于确保设备的正常运行和延长使用寿命至关重要。通过定期的清洗、检查和维护,可以保持纯蒸汽发生器的高效工作状态,并提供稳定可靠的纯蒸汽供应。 纯蒸汽发生器凭借其高效性能,成为现代业生产的得力助手。
纯蒸汽系统验证运行确认(OQ)。1、运行确认需要的文件(1)由质量部门批准的运行确认方案。(2)供应商提供的功能设计说明、系统操作维护手册。(3)系统操作维护标准规程。(4)系统安装确认记录及偏差报告。2、运行确认的测试项目(1)系统标准操作规程的确认。系统标准操作规程(操作与维护等SOP)在运行确认时应具备草稿,在运行确认过程中审核其准确性、适用性,可以在PQ第一阶段结束后对其进行审批。(2)检测仪器的校准。在OQ测试中需要对水质进行检测,需要对这些仪器是否在校准期内进行检查。(3)纯蒸汽发生器自控系统的确认。a.系统访问权限。检查不同等级用户密码的可靠性和相应等级的操作权限是否符合设计要求。b.紧急停机测试。检查系统在各种运行状态中紧急停机是否有效,系统停机后系统是否处于安全状态,存储的数据是否丢失。c.报警测试。系统的关键报警是否能够正确触发,其产生的行动和结果是否和设计文件一致。尤其注意公用系统失效的报警和行动。d.数据记录。数据的存储和备份是否和设计文件一致,打印功能是否正常。(4)系统运行参数。将制备系统开启进入正常生产状态,检查在线生产参数是否稳定,是否存在泄漏,是否满足URS要求。 硕科纯蒸汽发生器的主要功能介绍有哪些?本地纯蒸汽发生器维修
纯蒸汽发生器具备智能控制系统,方便远程监控和管理。太仓纯蒸汽发生器厂家电话
沸腾蒸发式蒸汽发生器压力的维持:纯蒸汽在使用之前进行取样和在线检测,在要求压力值范围内输送到使用点。就其蒸发方式来看,沸腾蒸发式蒸汽发生器本质上为传统的锅炉蒸发方式。工业蒸汽的调节使纯蒸汽的压力可以根据生产工艺的要求通过程序进行设置并可以稳定维持在用户设定的压力值。沸腾蒸发式蒸汽发生器原水的补给:在原水蒸发过程中,通过液位来控制料水的补给,使料水的液位始终维持在正常的水平,对于浓水可以在程序中设置间歇排放。太仓纯蒸汽发生器厂家电话