医疗纯蒸汽发生器供应

    我们再说说纯蒸汽质量对纯蒸汽发生器的要求：在原料水符合药典要求的前提下纯蒸汽发生器要保证纯蒸汽的质量。我们就纯蒸汽对不凝气体、过热度、干度几方面的要求来分析1、不凝气体的产生一般来自于设备启动过程设备内部的不凝气体、正常运行时原料水中溶解的二氧化碳或碳酸类碳酸氢类受热分解出的二氧化碳等。由于不凝气体是连续产生的我们认为需要连续去除，不凝气体的去除需要掌握一个合理范围，去除多了会有大量热量损失，去除少量不凝气体含量会超标。2、过热的发生一般会发生在保压这个阶段，发生器的结构不同、运行原理不同、纯蒸汽的反应能力不同，由于要满足保压时不掉压的要求大部分发生器的工作压力达到，在灭菌时工业蒸汽全程保持高压，原料水根据所需压力进行调节，在原料水供给量少时往往会过热。笔者认为这是不合理的，这既增大了能源的消耗又给管道和被灭菌容器具带来风险。当然，这也是发生器能力不及带来的无奈选择。3、干度首先是对发生器的要求，它主要受蒸发方式和汽液分离水平影响。我们重视纯蒸汽发生器的快速反应能力，快速反应能力决定于蒸发方式！ 纯蒸汽发生器具备智能控制系统，方便远程监控和管理。医疗纯蒸汽发生器供应

    纯蒸汽系统性能确认（PQ）。一般来说，制药用蒸汽系统的性能确认和纯化水、注射用水系统的三阶段法取样周期是一样的，但是仍有其特殊性。1、纯蒸汽系统的性能确认纯蒸汽系统的性能确认通常需要在纯蒸汽发生器的出口和各个使用点进行取样，非关键的用点可以根据风险评估并有适当的理由时在该用点的下游用点进行取样。通常通过移动冷凝器把纯蒸汽冷却成注射用水来确认纯蒸汽的质量，可接受标准为药典对注射用水的质量要求。纯蒸汽的性能确认建议按照注射用水的“三阶段法”进行，但由于纯蒸汽系统的特殊性，也可以采用其他的确认周期。2、工艺蒸汽系统的性能确认一般来说，工艺蒸汽的冷凝液需满足饮用水的标准，采用TOC、电导率检测可以判断系统是否受到污染，这些标准可以在PQ期间建立，并在日常监测中进行评估。PQ周期同样可按照3个阶段进行。（1）第一阶段。一般来说只是收集系统质量的信息阶段。系统是否被污染的标准可以在第二阶段进行评估制订。如果用户已经确定了质量标准，可直接进入第二阶段。（2）第二阶段。这个PQ阶段取样次数不能少于3次。每次取样的时间间隔不能少于24h，但是不能超过7d。（3）第三阶段。为日常监测阶段，应该至少每月取样一次。兴化纯蒸汽发生器生产硕科纯蒸汽发生器能够为企业提供安全、可靠的用水解决方案。

    我们探讨的是制药用纯蒸汽发生器，主要应用于制药工艺的容器或器具灭菌。纯蒸汽发生器顾名思义是制备纯蒸汽的设备。纯蒸汽灭菌是利用蒸汽在冷凝的过程中释放的潜热，是一种经过国际认证的灭菌方式。纯蒸汽的主要质量指标：不凝气体、过热度、干度，各项参数要满足注射用水的要求。不凝气体不会冷凝成液态不会释放潜热，它的存在聚集在纯蒸汽灭菌的过程中会形成死角，影响灭菌效果；纯蒸汽通常要求为121℃的干燥的饱和蒸汽，干燥饱和蒸汽的特性是可以完全释放潜热，过热蒸汽会造成被灭菌容器和器具温度过高并影响灭菌过程中对释放潜热的判断，会造成灭菌的失效；纯蒸汽要求是饱和蒸汽，但是在产生纯蒸汽的过程中设备的性能可能致使纯蒸汽中携带过多的液滴、在纯蒸汽流动或预热被灭菌表面时冷凝形成的液滴汇成液膜或液流会影响灭菌效果，这也是对干度要求。

    纯蒸汽发生器一般会认为是一种简单的蒸发设备，对纯蒸汽的质量要求一定程度上重视程度不够，一般采用冷凝取样或在线电导率仪监控，对于不凝气体含量、过热度、干燥度的关注不够，或根本没有重视。那么纯蒸汽的质量和那些因素有关呢？纯蒸汽的质量和原料水和纯蒸汽发生器都有关系，但主要是与纯蒸汽发生器的性能有关。我们先从灭菌工艺对纯蒸汽发生器的要求说起：纯蒸汽灭菌工艺大致可分为：升压预热、保压灭菌、灭菌结束阶段，升压预热要求时间越短越好，这就要求发生器有足够的生产能力、快速的反应能力，管道有足够的输送能力；保压灭菌阶段由于被灭菌容器具总在消耗热量，要求发生器的稳定性和掉压的快速反应能力！保压阶段压力或温度下降到允许值以下时需要重新进行灭菌过程。 纯蒸汽发生器生产流程和工艺。

    洁净纯蒸汽发生器的原理主要包括以下几个步骤：1.洁净纯水进入蒸汽发生器后，通过加热装置进行加热。加热装置可以采用电加热器，燃气加热器或其它方式。加热过程中，水的温度逐渐升高，与加热器中的热源进行热交换，使水温迅速增加。2.当水温达到一定的温度后，接下来进入升压过程。升压是通过蒸汽发生器中的压力装置完成的，根据设定的要求对水进行升压。升压后，水的压力逐渐增加，以达到制造高压蒸汽的要求。3.当水达到所需的温度和压力后，就会迅速转化为蒸汽。在蒸汽发生器中的空间中，随着水的升温和升压，水分子变得更加活跃，蒸汽分子逐渐形成。当达到一定的温度和压力后，水分子彼此之间的相互作用力会减小，分子会逐渐跑出液相，形成气相，即蒸汽。 硕科纯蒸汽发生器采用耐腐蚀材料，确保长期稳定运行。工业级纯蒸汽发生器维护保养内容

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      纯蒸汽发生器的安装确认。纯蒸汽系统的安装确认通常可以遵循纯化水、注射用水系统的确认要求，但是纯蒸汽系统也有其特殊的确认项目。1、安装确认需要的文件（1）由质量部门批准的安装确认方案。（2）竣工文件包。工艺流程图、管道仪表图、部件清单及参数手册、电路图、材质证书、焊接资料、焊点图、内窥镜检查记录、压力测试及清洗钝化记录、设备出厂合格证等。（3）关键仪表的技术参数及校准记录。（4）安装确认中用到的仪表的校准报告。（5）系统操作维护手册。（6）系统调试记录如FAT、SAT记录。医疗纯蒸汽发生器供应