川渝联盟超声手术刀套装

超声刀系统由强生公司在90年代推出，跟传统电切割设备在切割效率、术中热损伤等指标相比有的优势，2000年超声刀产品进入国内市场，目前国内市场主要由强生等进口品牌垄断，价格昂贵，造成患者需要承担较高的医疗费用。近年来，我国积极鼓励国产内窥镜微创手术医疗器械的研究与开发。作为一家成立三年的医疗科技公司，世格赛思医疗一直以“普及微创医疗科技、分享质量人文关怀”为使命，秉持进⼝替代，国产突围的产品理念，围绕微创外科超声刀系统、电动吻合器等产品开展自主研发，以高分子材料及金属材料的合成和改性为基础，将传统的无源手术耗材创新的打造为有源的智能的耗材（好比将传统的牙刷升级为电动牙刷）。超声手术刀是一种高频电外科设备。川渝联盟超声手术刀套装

“ 在1985年，德国医生 Erich Mühe 成功实施了世界上例腹腔镜胆囊切除术，从此开启了微创手术的新纪元。自那时起，医疗技术在微创手术领域不断飞速发展，推动了医学领域的性进步。”

超声刀与微创手术技术的历史演进从20世纪初超声能量手术器械的理论基础建立，到基于超声能量器械的微创手术技术初步探索，再到超声手术刀的广泛应用，微创手术技术已经走过近一个世纪的研究与发展历程。如今，超声刀已成为对抗复杂手术挑战、保护患者生命安全的关键器械。 深圳胃肠外科超声手术刀市场超声刀以 55.5kHz 的频率通过到头进行机械震荡（50～100μm），将电能转为机械能。

1.智能温度检测算法本算法根据刀头激发过程种的多种数据不断产生的变化，利用AI技术进行分类、识别、训练从而进行温度的精细监测，当温度超过限值时发出预警，并引导医生采取解决措施，以减少因刀头过热而导致的组织热损伤。2.金属器械碰撞检测算法本算法通过分析刀头在操作过程中的多种数据变化，利用AI算法技术进行数据的识别，分类，训练检测出刀头与其他钳子碰撞的信号特征并快速识别。当发生碰撞时能量快速回收直到碰撞结束并通过屏幕提示该碰撞事件，提高术中超声刀使用的安全性，降低刀头断裂风险。3.组织切断检测算法本算法通过分析刀头在操作过程中的多种数据变化，利用AI算法技术进行数据的识别，分类，训练。当组织被切断时，算法通过声音提示操作者，同时降低能量输出，降低钳口的摩擦损耗，降低刀头温度，提高切割的准确性。

当前临床上超声软组织切割止血系统（以下简称“超声刀“）至少面临四大问题，首先是手术烟雾，超声刀振动产生的空化效应在组织液或血液中产生了雾气，过大的雾气遮挡了腹腔镜的视线，导致医生无法看清组织；其次是切割及凝血不稳定，术中使用不顺畅，术后存在较大的风险。第三是刀头稳定性，常出现术中刀头断裂，超声刀工作于高频共振状态，加速度非常大，刀头极易断裂失效，近些年随着超声刀头复用概率下降，断刀事件发生较少，但刀头随着手术时间长切割和凝血稳定性大幅度下降。是经济问题，质量的进口超声刀，购置成本高，病人收费低，导致不得不复用，存在巨大的交叉风险。采用超声切割凝固原理，工作时只是刀头接触病患部位，没有电流通过机体，不会发生传导性组织损伤。

高能超声聚焦刀：利用超声波为能源，将多束超声波聚焦在一个点上，通过热能转化，形成一个高能聚焦点，强烈、高频的机械效应可破坏肿瘤细胞膜和细胞内结构，使其出现空化、坏死，导致组织受损，并将其灭活。过程：我们拿放大镜在太阳底下，它就会聚焦出一个点，这个点的温度会升高。HIFU高能超声聚焦刀灭杀肿瘤细胞的原理，就跟这个类似。它是将多束低能量超声波聚焦在体内病灶部位，通过热能转化，形成一个高能聚焦点，在病灶内产生70-100℃的瞬态高温，利用高温效应对肿瘤细胞进行杀灭，可以多次，终实现组织缩小直至消失，就好比是一把在体外操作，对体内组织进行“切除”的“手术刀”。电刀、超声刀等新式刀具在手术室的普及，外科手术刀具历经了天翻地覆的变化。3mm超声手术刀批发

超声刀在使用切割功能前，应夹持目标组织拉紧给与充分的张力，以保证切割速度。川渝联盟超声手术刀套装

医用超声刀主要包括超声波发生器、超声波换能器、超声波波导杆和刀头以及手持式动作执行机构组成。公司在超声波发生器和超声波振动系统方面积累了较为丰富的研发经验，、将医用超声刀应用场景的要求转化为医用超声刀产品的技术要求，如超声波发生器的功率，超声振动输出需要控制的与应用相关的参数如频率、振幅、能量、时间、剪切压力、刀型等；其次，通过搭建概念验证装置和平台，进行充分的可行性方案分析和验证；然后，进行医用超声刀的50-60kHz超声波系统的设计制造，并在确保原材料声学性能一致性和稳定性的前提下完成超声波波导杆和刀头的设计制造；，进行医疗器械准入安全规范认证。川渝联盟超声手术刀套装

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