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什么是缓冲液？缓冲液(Buffersolution)通常是由「弱酸及其共轭碱」或「弱碱及其共轭酸」缓冲对所组成的溶液，能够在加入一定量其他物质时减缓pH的改变。以生物实验中**常用的一种缓冲液PBS为例，是由Na2HPO4、KH2PO4组成的缓冲对，在PH5.8-8.0范围内有较强的缓冲能力。为了保证缓冲液有足够强的缓冲能力，在配制缓冲溶液时，需要做到：为使共轭酸碱对的浓度比接近于1，应根据所需要维持的pH范围选择合适的缓冲对，使其中的弱酸的pKa等于或接近于所要求的pH。例如，生物培养液中需用PH=7.0的缓冲溶液，已知H2PO4-的pKa2=7.21，因此，H2PO4—HPO42-是可以选择的合适的缓冲对。如若配制PH=9.0的缓冲溶液，则可选择NH3·H2O-NH4Cl缓冲对(pKa(NH4+)=9.25)。多级别TRIS-HCl现货直销！河北cas号77-86-1TRIS实验室采购

Tris-HCl缓冲液的缓冲原理为：Tris中的-NH2与HCl结合生成Tris·HCl盐。季铵基团Tris·H+与Tris形成缓冲对，溶液中存在Tris·H++H2O←→Tris+H3O+平衡关系，凭借该平衡移动来发挥缓冲作用。其缓冲范围一般为7.0~9.0。由于Tris对生化过程干扰很小，不与钙、镁离子及重金属离子发生沉淀，所以在DNA、蛋白质等生物大分子实验中经常应用，Tris-HCl缓冲溶液可以做DNA、蛋白质的溶解液或提取液，也是DNA相关研究实验中的重要缓冲液，如DNA的捕获与释放、染色体的特异性标记等方面。具体应用方面，目前已上市的**mRNA疫苗其中一款（mRNA-1273®，Moderna，2020）选用Tris作为缓冲体系。已上市抗体药物中也有Tris的应用，如全球较早全人源的肿瘤坏死因子拮抗剂注射用依那西普（Enbrel，恩利）。黑龙江现货TRIS需求注射用TRIS-HCl已登记。

HEPES缓冲溶液具有对细胞无毒性、不易穿过生物膜、不参与细胞内生化过程等特点，所以在生化实验中具有***的应用，如可用于开放式细胞生长、细胞的长期观察、RNA或DNA提取试剂盒中。其次，相关研究表明以HEPES溶液做缓冲液有利于多肽在金纳米粒子表面的偶联反应。另外，HEPES缓冲溶液对镁生物降解影响的相关实验表明，HEPES能提高镁的生物降解性以及抑制镁不溶盐层的形成。具体应用方面，如盐酸伊立替康脂质体注射液（Onivyde）。2022年4月15日，施维雅公司（SERVIER）宣布，其胰腺****药物易安达（通用名：盐酸伊立替康脂质体注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合用于***接受吉西他滨***后进展的转移性胰腺*患者。伊立替康脂质体注射液作为一款转移性胰腺****药物，早前已在全球多个国家和地区获批。更多信息详见《易安达（盐酸伊立替康脂质体注射液）正式获批！制剂***，发展历程及市场前景深度分析》

2023年5月3日，葛兰素史克（GSK）宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy获FDA批准上市，是全球***获批上市的RSV疫苗。2017年10月，GSK开发的非活重组带状疱疹病毒糖蛋白E疫苗（Shingrix）获FDA批准上市，用于50岁以上人群预防带状疱疹病毒。其制剂***分别如下：呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy带状疱疹病毒疫苗Shingrix   同为GSK推出的疫苗产品，Arexvy与Shingrix有很多相似之处，比如均使用GSK专有的佐剂AS01系列。均选择重组病毒糖蛋白作为抗原，均为冻干粉剂型（佐剂为悬液，单独装瓶），其制剂***中，均选择了磷酸盐缓冲体系，以及吐温80作为表面活性剂，等等。药用级TRIS-HCl缓冲液。

该公司的研究指出，在携带mRNA的LNP生产过程中，需要使用不同手段降低加合物的生成，这可能带来多种益处，包括改善产品保质期，让产品能够在更高的温度下储存，并且维持产品的活性和制造批次之间的一致性。比如，Moderna指出使用Tris缓冲液可以减少加合物的生成，允许mRNA产品在2-8℃环境下的长期储存。相关反应机理概括如下：①已知核酸碱基可以与醛类物质发生反应②LNP组分中，可电离脂质的叔胺氮被氧化，形成大量N-氧化物③在酸性缓冲液中，N-氧化物降解生成二级胺和醛④醛类物质与mRNA分子的碱基发生反应（反应机理详见①），影响mRNA分子的稳定性及蛋白翻译水平。⑤TRIS作为一种醛类清除剂，可以与生成的醛类物质反应，降低mRNA碱基与醛类物质发生反应值得一提的是，TRIS作为甲醛清除剂，已有较为***的应用，且不限于生物医药领域。注射级TRIS-HCl的优势在哪？黑龙江现货TRIS需求

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相比之下，二者***中糖类保护剂的不同就变得非常突出。17年的Shingrix***中使用蔗糖作为保护剂，23年获批的Arexvy则已经将蔗糖替换为了海藻糖。这又是为什么呢？ 1. 糖类作为保护剂广泛应用于蛋白类制剂中 几乎所有蛋白类制剂（单抗、多抗、ADC、重组蛋白疫苗等）***中都会添加糖类作为保护剂。这是因为糖类可以通过不同作用机制，在液体、冻干粉等不同剂型中，为蛋白质提供保护作用，从而提升制剂长期稳定性。 糖类保护剂中，应用**多的种类是蔗糖和海藻糖。据统计，在所有FDA批准上市的抗体药物中，超过50%添加蔗糖作为保护剂，超过25%的品种则选择海藻糖作为保护剂。河北cas号77-86-1TRIS实验室采购