《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言,大规模药厂基本不存在问题,但此条中、小型企业尤其要注意,往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内,设计上应将检验中心和生产区域分开。无菌实验室设计口碑商家欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。广州洁净实验室设计选型
实验室用房大致分为三类:精密仪器实验室、化学分析实验室、辅助室(办公室、储藏室、钢瓶室等)。所以不同功能的实验室房屋对于结构、环境、室内设施等有其特殊的要求,在筹建新实验室设计或改建原有实验室设计时都应考虑。实验室设计要求远离灰尘、烟雾、噪音和震动源的环境中,因此实验室设计不应建在交通要道、锅炉房、机房及生产车间近旁(车间实验室设计除外)。为保持良好的气象条件,一般应为南北方向。根据实验室设计任务需要,操作过程中常产生有害的气体或蒸气。因此,通风设备要安装到位,通风柜要用起来。建筑要求:实验室设计的建筑应耐火或用不易燃的材料建成,隔断和顶棚也要考虑到防火性能。可采用水磨石地面,窗户要能防尘,室内采光要好,门应向外开,大实验室应设两个出口,以利于发生意外时人员的撤离。疾控中心实验室装修设计洁净实验室设计欢迎联系成都博一医药设计有限公司。
实验室平面功能区域划分应遵循相似同一规划原则。即同类型实验室宜组合在一起,有隔振要求的实验室组合在一起,有防辐射要求的实验室宜组合在一起,有相同层高要求的特殊设备组合在同一层。又如,大型或重型测试样品对应的测试区域宜布置在建筑物的底层,振动较大或噪声较大的设备宜布置在建筑物底层,对振动极其敏感的设备宜布置在建筑物底层,需要做设备基础的实验室宜布置在建筑物底层。有毒性物质产生的实验室组合在一起,且宜布置在建筑物顶层,产生粉尘物质的实验室宜布置在建筑物的顶层等。把人员活动多的实验室放在阳面、面对环境优美的地段方向等。
采用空气洁净技术为主要保障条件,使室内空气中的尘埃和细菌数量符合一定标准的医院用房即为医院洁净用房。采用空气阻隔一定粒径尘粒和细菌微粒的空气过滤技术,配合具有一定风量或风速的气流组织和室内压力梯度控制,使室内微粒的数量维持在一定水平的技术即空气洁净技术。根据以上特点,医院洁净室要按洁净室的规范及各种不同的洁净用房的特点设计流程及气流组织。注重人、物流程序、气流组织形式(避免交叉)、温湿度控制等。洁净室是一个占地面积较大、能耗也较大的系统。故合理的选用、配置才能达到预期目的。无菌实验室设计怎样选择?
实验室平面设计是实验室设计的基础,是决定实验室功能设置和功能区布局是否科学合理的关键,是决定每个实验室是否符合法律法规和标准规范要求的前提。只有按照功能分区和工作流程的需求做好相应的平面布局规划才能确保后续的水、电、风等专业的设计,可谓牵一发而动全身。因此平面布局设计阶段应尽可能地详细考虑工作和发展的需求,合理配置空间,尽量优化整合。除了布局的优化和仪器设备的摆放位置的设计外,还应充分考虑到人员流动与物品流动的方向是否符合工作要求。例如,为了避免实验人员频繁跑动,前处理室应该和仪器室在同一楼层;气瓶室应尽量与气相色谱仪、气质联用仪等仪器在同一楼层;尽量按功能需求,保证单层面积比较好化,以避免楼层面积过多或过少;通常,每一层都要设置消洗室、样品室等辅助用室,以合理利用空间优化实验流程。无菌实验室设计认准成都博一医药设计有限公司。云南无菌实验室装修设计
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主要指特种生物实验室和动物实验室。关于这两类特殊实验室,已有较多文章论述,此处不再展开,只是按自己的实践经验提出以下几个要点:(1)动物实验室(此类实验室主要听从动管会的指导意见)。A.动物实验室和动物饲养应分区设置;B.人流、净物流、污物流分开设计,避免交叉污染;C.注意动物尸体和排泄物的收集处理,注意实验室废水、废气的处理。(2)生物实验室(防护措施设计是关键)。A.两个规范GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》:确定生物安全实验室分级。GB50346—2011《生物安全实验室建筑技术规范》:规定了在实验室设计、建设、运行过程中的土建、消防、暖通、强弱电、自动控制、给排水等设计要求。广州洁净实验室设计选型