《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言,大规模药厂基本不存在问题,但此条中、小型企业尤其要注意,往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内,设计上应将检验中心和生产区域分开。实验室设计认定成都博一医药设计有限公司。广东P4实验室装修
此外对于某些特殊的区域,如气瓶间则应采用防爆电器元件以确保无安全隐患。墙上的插座应充分考虑需求,例如样品室应留足冰箱的插座、前处理室应预备离心机的插座、门口应预留自动鞋套机的插座、走廊两侧也应考虑到分布一些插座。实验室的弱电系统主要包括电话、监控、门禁、网络等,弱电系统有一个特点即预置后不可变更,因此不能像强电线路一样可以根据所需任意更改。例如,网络接口应与墙插并列,高度应恰好高过实验台,这样方便日后使用。仪器室应预留足够多的网络接口,不要采用地插形式而应预留足够长的线头以方便仪器台安装时连接到台面网络接口。走廊如果很长,可以在远端预留电话线,方便工作时接打电话,无菌室内外由于隔音效果较好,应预设对讲电话,便于沟通。门禁系统应设在每层实验室的主入口处或其他需要控制出入的地方。关键设施设备应留有通讯接口,以便根据需要实现智能化管理。北京第三方医学检测实验室装修设计洁净实验室设计推选成都博一医药设计有限公司。
目前效果比较好的通风系统设计为将通风柜内补风管直接设计成内循环,就是自带补风的通风柜,即通过特殊的管路设计,将进入通风柜内的补风通过操作台面直接进入排风管,新风只要经过简单过滤处理而不进行温度湿度控制,因为内循环通道在通风柜内,不会影响操作间的温度。另外,考虑到防倒灌,设计的补风量是排风量的70%~80%(可通过送风总管和排风总管风量联锁来实现,同时结合操作面板的开启度,可以将通风柜排风机设置高、低不同的排风量,有效控制实际排风量以达到节能目的。这种看起来简单的解决方案实际操作并不简单,因为内部补风还涉及到在比较大补风量的情况下控制合适的补风风速,也就需要提供合理的补风口面积又不挤占实验台操作面,目前还在进口通风柜上得到应用。国内的大部分通风柜还只能做到在通风柜操作面板外设补风管的方式解决,补风管离得近了,肯定影响操作;离得远了又会在某种意义上回到从室内取风的方式上,又会影响室内温度。希望随着技术进步,国内通风柜的设计制造能尽快与国际接轨,为实验室设计提供更优化的设备。
根据实验室工作的特性,应配备办公室、档案室(报告编制室)、收样及样品储藏室、大型仪器室、小仪器室、天平室、化学实验及样品前处理室、电烤室、洗涤室、实验用水(超纯水)制备室、暗房、试剂储藏室。(1)办公室:供科室人员在工作之余,学习、探讨工作中出现的问题;整理原始数据、书写原始报告。(2)档案室(编制报告室)用于报告的编制及打印、科室资料的储藏及查阅。(3)收样室:单独的样品存储室,存储柜功能区间划分清楚,标明未检样品、再检样品和已检样品。样品室必须干燥、通风、防尘、防鼠。成都博一医药设计有限公司的实验室设计团队具备创新思维和技术专长。
实验室设计怎么选,实验室的天花应采用小方格的扣板形式,而不应采用大块的整体结构,这样便于施工和后期维护。为了便于参观检查,参观走廊两侧或大型仪器室可采用落地玻璃幕墙设计,这样更加通透明亮,便于管理,缺点是不能在墙根预留插座,同时门的稳定性较差,造价也较高。实验室若要达到比较好的视觉效果,配色也是一个考虑的方面。搭配合理的柜体、台面、地面、天花会凸显其卓尔不凡的特征,令参观者过目不忘,令使用者身心愉悦。实验室设计应该充分考虑实验人员的工作流程和实验操作的便利性。重庆无菌实验室设计的特点
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对于第64条,我们的目标是要求实验室设施能够有效控制检测环境并获得可靠的检测结果。我们提交的设计应该有助于减少对样品的潜在污染。有洁净要求的工作区域应该有明确的标识,并能够进行有效的监测和记录。同时,需要注意实验室之间的有效隔离,并采取适当的措施防止交叉污染。对于第66条,要求配备合理的处理废弃样品和有害废弃物的设施和区域,并采取有效的防护措施,以确保人员、环境和样品不受污染,保证生物安全性。在这种情况下,人员和环境都需要受到保护。实验室的功能应该涵盖工厂药品生产批文或药典中提及的所有检测项目(除备案向外委托项目外),同时还要考虑环境监测、原辅料和包材的检测项目。根据产品的自身性质,需要注意选择适当的人员防护措施,充分考虑其高致敏性和毒性。在减少样品检测相互干扰的同时,要加强对实验人员的保护。广东P4实验室装修