小容量注射剂(除无菌粉末外)按照制备工艺特点可分为:终灭菌的小容量注射剂和终非灭菌的小容量注射剂。它们的生产前段工序相似,无论是采用终灭菌工艺,还是采用无菌生产工艺,小容量注射剂的生产工艺主要包含以下部分:物料和器具的清洗、准备;药液的配制(包括浓配、稀配、过滤);药液的灌装及封口;药液的灭菌(终灭菌法、除菌过滤法或无菌操作法)。这两种生产工艺不同的地方在于药液的灭菌,即终灭菌工艺在灌装完成后再进行药品灭菌,所以其灌装步骤只需要在C级洁净区下操作;而无菌生产工艺需要在灌装间完成灭菌工作,所以其灌装步骤需要在B级洁净区下完成。基因净化工程认准成都博一医药设计有限公司。成都天然药物洁净工程设计
单向流洁净室一般有两种类型,即水平流和垂直流。在水平流系统中,气流是从一面墙流向另一面墙。在垂直流系统中,气流是从吊顶流向地面。对要求洁净室的悬浮粒子浓度或微生物浓度更低的场合,就使用单向气流。以前称这类洁净室为“层流”洁净室。单向流和层流的名称均说明了其气流的状况:气流以一个方向流动(或是垂直的或是水平的),并以一般是0.3米/秒至0.5米/秒(60英尺/分钟至100英尺/分钟)的均速流过整个空间。由满布洁净室吊顶的高效过滤器向室内送风。气流有如一个空气活塞,向经室内,带走污染物,然后从地面排出。又在与外部的一些新鲜空气混合后,再循环至高效过滤器。四川原料药净化厂房设计中成药净化工程厂房设计哪家好?推荐成都博一医药设计有限公司。
洁净厂房低压配电电压应采用220/380V。带电导体系统型式宜采用单相二线制、三相三线制、三相四线制。系统接地的型式宜采用TN-S或TN-C-S系统。洁净厂房的用电负荷等级和供电要求应根据现行国家标准《供配电系统设计规范》(GB50052)和生产工艺要求确定。主要生产工艺设备由变压器或低压馈电线路供电,有特殊要求的工作电源宜设置不间断电源(UPS)。净化空调系统用电负荷、照明负荷应由变电所专线供电。洁净厂房的消防用电设备的供配电设计应按现行国家标准《建筑设计防火规范》(GBJ16)规定执行。电源进线(不包括消防用电)应设置切断装置,并宜设在洁净区外便于管理的地点。洁净室内的配电设备,应选择不易积尘、便于擦拭的小型暗装设备,不宜设置大型落地安装的配电设备。洁净室内的电气管线宜暗敷,穿线导管应采用不燃材料。洁净区的电气管线管口及安装于墙上的各种电器设备与墙体接缝处应有可靠的密封措施。
多间冷库连接在一起与建筑物隔墙分隔的问题 往往冷库是多间在一起的情况,彼此多间间隔一起。我们见过许多的设计方就把建筑砖墙一个一个绘制分隔好,理解为一个冷库一个建筑块区,其实在设计中建筑隔墙直接可以全空出来,不需要用砖墙再分隔成一间一间的小区块,那样只会增加冷库保温材料面积和增加建筑成本,而且减小现场施工作业面。可以直接采用冷库保温板分隔多间,这样还减少一道隔墙板(2间冷库可以用共用一个隔墙板,温区不同的库可共用厚的保温板),这样一来,也不影响以后的消防设施的增加。在这方面,希望更多的设计方,在未来的医药公司建设中,可以注意到这方面厂房设计口碑商家欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。
洁净厂房的耐火等级不应低于二级。洁净厂房内生产工作间的火灾危险性,应按照现行国家标准《建筑设计防火规范》(GBJ16)分类。洁净厂房生产工作间的火灾危险性分类举例见附录A。甲、乙类生产的洁净厂房宜为单层,其防火分区比较大允许建筑面积,单层厂房宜为3000m2,多层厂房宜为2000m2。丙、丁、戊类生产的洁净厂房其防火分区比较大允许建筑面积应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》(GBJ16)的规定。洁净室的顶棚和壁板(包括夹芯材料)应为不燃烧体,且不得采用有机复合材料。顶棚的耐火极限不应低于0.4h,疏散走道顶棚的耐火极限不应低于1.0h。基因净化工程欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。四川净化工程设计哪家好
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