《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言,大规模药厂基本不存在问题,但此条中、小型企业尤其要注意,往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内,设计上应将检验中心和生产区域分开。无菌实验室设计商家就找成都博一医药设计有限公司。西藏洁净实验室设计排行榜
生物实验室设计理念:适应生物技术发展趋势,为确保实验室人员的安全、防止环境污染是开展致病微生物实验研究的先决条件。因为实验室是造成实验人员或周围环境可***疾病的高危工作区。在设计中,不仅要满足功能要求,而且必须按照国家标准规范和有关行业专业标准,并借鉴参考国内外生物实验室有关设计标准、及相关规范,达到微生物和生物医学实验室安全通用准则。促进比较好的科学研究,能力现代实验室强调实验人员互相交流,特别是学习交流及实验室人员的团队精神。考虑到研究活动活跃性的特点,建筑必须能够适应技术、设备、过程和技能各方面的变化并能快速和简便地做出反应,能够促进研究人员和访问学者之间知识的共享与传递,从而形成一种互相影响和信息交流的学术氛围。生物实验室安全和保安。工程中大部分实验室为二级生物安全防护实验室,适合于对工作人员或环境具有中等潜在危害的微生物的研究工作;部分实验区域为三级生物安全防护实验室,适合于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其***的研究工作。防止微生物灾害,生物安全二级、生物安全三级实验室的设计是重点。成都洁净实验室设计价格无菌实验室设计选择成都博一医药设计有限公司。
实验室平面功能区域划分应遵循相似同一规划原则。即同类型实验室宜组合在一起,有隔振要求的实验室组合在一起,有防辐射要求的实验室宜组合在一起,有相同层高要求的特殊设备组合在同一层。又如,大型或重型测试样品对应的测试区域宜布置在建筑物的底层,振动较大或噪声较大的设备宜布置在建筑物底层,对振动极其敏感的设备宜布置在建筑物底层,需要做设备基础的实验室宜布置在建筑物底层。有毒性物质产生的实验室组合在一起,且宜布置在建筑物顶层,产生粉尘物质的实验室宜布置在建筑物的顶层等。把人员活动多的实验室放在阳面、面对环境优美的地段方向等。
目前,一些生化药品(或中间体、原液)的制造通常在实验室中进行。因此,我们首先需要明确是实验室实验还是实验室生产。一般来说,普通实验室的布置必须符合《建筑防火设计规范》的要求,可以设置在民用建筑内,但必须采取相应的废物处理措施,并按照民用建筑的消防疏散要求进行设计。如果是实验室生产,原则上应按照生产车间的要求进行考虑,建筑单体应按照丙类厂房的设计标准进行。在丙类厂房中可以设置生产性实验室,但不应该设置民用设施,例如办公用房。关键的难点在于介于这两者之间的情况,例如中试研发。无菌实验室设计认定成都博一医药设计有限公司。
实验室前期准备工作完成情况:自动化实验室的建立是一个系统工程,除硬件建设外,实验室安装流水线前应完成相关的准备工作。实验室理化检测功能区域建设基本要求:应在每个楼层集中设置,便于学习和探讨工作中出现的问题,民用配电即可。用于检测结果的输入、检测报告的编制及审核,满足办公用电需求即可。必须干燥、通风、防尘。样品分为待检、在检、已检3类,各存储柜应标明收样及检测日期。样品处理区域在实验过程中会产生大量的有毒有害、有刺激气味的气体,必须有单独排风设施通风柜;一般为单独的房间,地面应有地漏;墙面、地板、实验台和试剂柜等要绝缘、耐热、耐酸碱和耐有机溶剂腐蚀;放置中间实验台的实验室应预设供实验台用的上下水装置和足够的电源插座。鉴于化学分析需要用到大量的强腐蚀药品,建议通风柜内部特殊定制耐500℃高温且耐酸碱的陶瓷内衬及耐氢氟酸腐蚀的PP内衬。成都博一医药设计有限公司能够根据客户的需求和预算制定个性化的实验室设计方案。西藏洁净实验室设计排行榜
成都博一医药设计有限公司的实验室设计注重环境友好和可持续发展。西藏洁净实验室设计排行榜
气源的设计有两种方式:一种是园区或厂区集中供应,管道直接连至使用点;另一种是从气体钢瓶供气,钢瓶设于气瓶间,通过汇流排送至用气点。实验区内公用工程管线的接入有两种方式:一种为地板内或楼板下走线,至使用点处上翻直接连接使用点;另一种为常见的夹层内敷设管道,通过功能柱或隔墙内连接至使用点。注意灭菌柜等大功率设备(特别是电加热设备)的供电设计;精密仪器考虑稳压电源和UPS;考虑部分精密仪器的单独接地设计;考虑合理的网络、监控及插座设计等。西藏洁净实验室设计排行榜