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尤其要注意到：①指定专人负责洁净室主要参数的日常监督检测，并建立相应的检测记录制度；②定期对洁净室的工作人员进行培训，掌握GMP中有关洁净室、净化系统的养护、使用和维护的知识；③注意化学消毒剂的定期更换；洁净室内不同洁净度区域要有各自**的消毒用品，防止交叉。5.讨论与建议在确定洁净室的级别时，根据确定阈值或测定方法的不同，会遇到各种规定中相互矛盾的要求，这可能是对洁净室的要求和对工艺有关的要求之间的差异。而GMP标准则完全侧重于制药行业中特定的要求，同时还规定了对洁净室的要求。目前由于GMP标准并没有提供完整的细则，所以显得有些太笼统而不能反映技术要求的全貌。就目前的实际情况看GMP标准中关于洁净室的规定还远远不够，因此有必要要求药品生产企业、医院制剂单位对洁净室(区)，在现有的状态下做好自控工作，从基本环节的验证做起。充分认识到洁净度与药品质量的重要关系。对有洁净度要求的环境，严格执行现有的该行业的洁净室标准要求，按规定进行自检，加强有关人员的专业知识培训，强化对洁净知识的认识，保证人民用药的安全有效。
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收藏查看我的收藏0有用+1已投票0洁净室管理编辑锁定讨论洁净室管理主要是针对已经建成的洁净室在日常运行中进行各种技术指标的监测，并采取各种不同的措施确保其正常运营，以此来满足产品对生产环境的要求，保证产品的质量。中文名洁净室管理责任质检部门及生产人员目的防止污染，确保产品质量范围各车间生产人员与健康管理目录1生产人员卫生与健康要求2洁净区卫生清洁程序3灯具清洁SOP4墙壁清洁SOP5地面清洁SOP6地漏清洁SOP7初、中效空气过滤器清洁规范8紫外灯使用SOP9传递窗使用规范10生产现场卫生检查11管理原则、内容洁净室管理生产人员卫生与健康要求编辑1.范围：本制度使用于各车间生产人员与健康管理。2.责任：质检部门及生产人员。3.目的：防止污染，确保产品质量。4.程序：4、1生产及有关人员每年至少进行一次健康检查，并建立健康档案。新参加或临时参加工作的人员，必须经健康检查，取得健康合格证后方可参加工作。4、2凡患有下列疾病之一者，不得在生产车间工作：痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病毒源携带者），活动性肺结核，皮肤病以及其他有碍卫生的疾病。4、3生产及有关人员上岗前，须先进过卫生培训，取得培训合格证后方可上岗工作。洁净室施工有哪些要求？云南千级洁净室
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不要做剧烈的大动作；4、2、5室内不淮吸烟、吃零食；4、2、6室内必须穿经消毒处理过的工作服、口罩、手套，除正常操作外，不能随便接触包括身体其他部位及杂物；4、2、7不要在室内脱衣、换装；4、2、8手动工具、器具用笔应放回固定的工具箱内；4、2、9不淮带任何竹、木及可能产生霉源的物品进入室内。4、3进入洁净室必须做到：4、3、1使用**拖鞋（胶鞋）；4、3、2使用统一管理的工作服、口罩、手套；4、3、3换、穿工作服后洗手；4、3、4经过风淋室吹淋后才进入洁净室；4、3、5不穿工作服走出洁净室、上厕所。洁净室区域洁净卫生要求1、范围：一般洁净区（二、三级洁净区）和特别洁净区（一级洁净区）。2、责任：清洁人员。3、目的：对卫生要求不同的区域作出相应卫生要求。4、程序：4、1一般洁净区域：每日***并清洗废物储器，擦拭地面、室内桌椅及设备外壁，擦去门窗、水池及其他设备上的污迹。每周擦洗门窗、水池及其他设施，刷洗地面、废物储器、地漏、排水边及墙裙等处。每月对墙、顶棚、照明及其他附属装置除尘，***清洗工作场所及生活设施。4、3特别洁净区清洁做到：每日***并清洗废物储器，擦门窗、地面、室内用具及设备外壁，擦去墙面污迹。广西洁净室吸尘器
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