尤其要注意到：①指定专人负责洁净室主要参数的日常监督检测，并建立相应的检测记录制度；②定期对洁净室的工作人员进行培训，掌握GMP中有关洁净室、净化系统的养护、使用和维护的知识；③注意化学消毒剂的定期更换；洁净室内不同洁净度区域要有各自**的消毒用品，防止交叉。5.讨论与建议在确定洁净室的级别时，根据确定阈值或测定方法的不同，会遇到各种规定中相互矛盾的要求，这可能是对洁净室的要求和对工艺有关的要求之间的差异。而GMP标准则完全侧重于制药行业中特定的要求，同时还规定了对洁净室的要求。目前由于GMP标准并没有提供完整的细则，所以显得有些太笼统而不能反映技术要求的全貌。就目前的实际情况看GMP标准中关于洁净室的规定还远远不够，因此有必要要求药品生产企业、医院制剂单位对洁净室(区)，在现有的状态下做好自控工作，从基本环节的验证做起。充分认识到洁净度与药品质量的重要关系。对有洁净度要求的环境，严格执行现有的该行业的洁净室标准要求，按规定进行自检，加强有关人员的专业知识培训，强化对洁净知识的认识，保证人民用药的安全有效。十万级洁净室的施工要求。辽宁洁净室空气净化
不要做剧烈的大动作；4、2、5室内不淮吸烟、吃零食；4、2、6室内必须穿经消毒处理过的工作服、口罩、手套，除正常操作外，不能随便接触包括身体其他部位及杂物；4、2、7不要在室内脱衣、换装；4、2、8手动工具、器具用笔应放回固定的工具箱内；4、2、9不淮带任何竹、木及可能产生霉源的物品进入室内。4、3进入洁净室必须做到：4、3、1使用**拖鞋（胶鞋）；4、3、2使用统一管理的工作服、口罩、手套；4、3、3换、穿工作服后洗手；4、3、4经过风淋室吹淋后才进入洁净室；4、3、5不穿工作服走出洁净室、上厕所。洁净室区域洁净卫生要求1、范围：一般洁净区（二、三级洁净区）和特别洁净区（一级洁净区）。2、责任：清洁人员。3、目的：对卫生要求不同的区域作出相应卫生要求。4、程序：4、1一般洁净区域：每日***并清洗废物储器，擦拭地面、室内桌椅及设备外壁，擦去门窗、水池及其他设备上的污迹。每周擦洗门窗、水池及其他设施，刷洗地面、废物储器、地漏、排水边及墙裙等处。每月对墙、顶棚、照明及其他附属装置除尘，***清洗工作场所及生活设施。4、3特别洁净区清洁做到：每日***并清洗废物储器，擦门窗、地面、室内用具及设备外壁，擦去墙面污迹。海南gmp洁净室洁净室 ，就选苏州倍仕优净化科技有限公司，用户的信赖之选。
4、4个人卫生4、4、1生产人员必须保持良好的个人卫生，不得留长指甲和涂指甲油，佩戴首饰，勤（理）洗发、勤洗澡、勤换衣。4、4、2进车间前，必须穿戴整洁的工作服、工作帽、工作鞋，工作服应盖住外衣，头发不得露于帽外，洗手消毒。4、4、3洗手要求：生产人员上岗后遇下述情况之一者，必须洗手消毒，工厂应有监督措施：上厕所之后；处理被污染的物品之后；从事与生产无关的其他活动之后。4、4、4不得将手表和各种饰物及与生产无关的个人用品带入车间。4、4、5不得穿工作服、鞋进入厕所或离开车间。4、4、6灌装室生产人员上岗前应沐浴，工作时应戴口罩，其他工作服、工作帽和口罩应每天清洗消毒（一次性口罩除外）。4、4、7有皮肤切口或伤口的工人不得继续从事灌装室里的工作。4、4、8严禁在车间内吸烟、吃实为及做其他有碍卫生的活动。人员进出更衣室卫生要求1、范围：***更衣室、第二更衣室。2、责任：所用进出更衣室人员。3、目的：确保洁净区的卫生，防止产品污染。4、程序：4、1更衣室分为一更（***更衣室）和第二更（第二更衣室），一更用于一级洁净区工作人员的外衣脱放和二、三级洁净区工作人员洁净服的更换，二更用于一级洁净区工作人员洁净服的更换。
例如100或10000等等，Y是粒径如μm,μm等，可复选。意思就是使用者规定，该无尘室微粒含量，在这些粒径必须满足该等级的限度。这样可以减少纷争，以下是几个例子：一般看一个粒径即可。在ClassesLessthan100()(Class10，1....)，一般要看多几个粒径。第二个技巧是规定无尘室的状态，例如：ClassX(atYμm)，At-rest供货商就很清楚知道无尘室要在At-rest状态下验收。第三个技巧是自订微粒浓度上限，一般在As-built时无尘室都很干净，微粒控制能力测试不易，这时可以干脆把验收上限压低，例如：Class10000(μm<=10000)，As-builtClass10000(μm<=1000)，As-built这样做的目的是确保无尘室在Operational状态时，依然有足够的微粒控制能力。半导体行业洁净室案例图集1、黄光车间多建在百级洁净区，千级洁净区也有涉及2、半导体洁净室。 哪家洁净室的质量比较高？
收藏查看我的收藏0有用+1已投票0洁净室传递窗编辑锁定洁净室传递窗是一种洁净室的辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区域非洁净区之间小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，把对洁净室的污染降到比较低程度。中文名洁净室传递窗功能洁净区、非洁净区之间小物品传递类型洁净室的辅助设备目的把对洁净室的污染降到比较低程度目录1传递窗原理2传递窗分类3传递窗优点4传递窗使用程序5传递窗相关制度6使用7卫生管理8注意事项9使用方法洁净室传递窗传递窗原理编辑传递窗是设置在洁净室出入口或不同洁净度等级房间之间，传递货物时阻断室内外气流贯通的装置，以防止污染空气进入较洁净区域和产生交叉污染。风淋式传递窗在传递物料时，顶部吹出高速、洁净气流，吹除货物表面的尘粒，此时，两侧门可以打开也可关闭，洁净气流起到气闸作用，以保证洁净室室外的空气不会影响室内的洁净度。传递窗的两侧门内侧边装有**密封条，以确保传递窗的气密性。洁净室传递窗传递窗分类编辑1.电子联锁传递窗2.机械联锁传递窗3.自净式传递窗洁净室传递窗传递窗优点编辑传递窗采用不锈钢板制作，平整光滑。长距离传递窗工作台面采用无动力滚筒，传递物品轻松方便。性价比高的洁净室的公司。福建洁净室门锁
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脏拖把用饮用水清洗乾净，沾清洁液后用。4、3***遍拖地完毕后，拖把用饮用水漂洗乾净，拧乾，进行第二遍清洁，顺序依然是从内到外、由左向右的顺序，进行***遍清洁；每次拖地面积不得超过10平方米，葬拖把用饮用水清洗乾净，拧乾后用。4、4不能用拖把的地方，用抹布清洁，首遍用清洁液抹擦，顺序为由内到外、由左向右，每次抹擦面积不得超过2平方米，葬抹布用饮用水清洗、沾清洁液后用。***遍抹擦完毕后，抹布用饮用水清洗乾净，拧乾后，进行第二遍抹擦，顺序依然由内到外、由左向右，每次抹擦面积不得超过2平方米，葬抹布用饮用水清洗，拧乾后用。4、5地面的消毒：清洁乾净后，用拖把（或抹布）沾消毒剂，将地面拖（或抹擦）一次，消毒顺序同清洁顺序。洁净室管理地漏清洁SOP编辑1、目的：建立地漏清洁的标准操作程序，使地漏的清洁操作标淮化、规范化。2、范围：地漏的清洁过程。3、责任：清洁操作人员。4、程序：4、1取出盖板、水封，***地漏里的残渣、异物。4、2用睡冲洗地漏，如有污垢时，用钢丝球刷洗。4、3用睡冲洗水封和多孔盖板，有污垢时，用钢丝球刷洗，如仍不乾净，可用钢丝球沾少许乙醇0或汽油擦洗。4、4将水封、盖板复位。4、5洁净区地漏每周五下午。辽宁洁净室空气净化