什么是三类医疗器械纯水设备?
1.是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用一次性外科、医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。 超纯水中的电解质含量非常低,因此其电导率也很小。黑龙江小型纯水设备
对于Ea和B达不到标准的软化水设备大致有如下几种情况一,作交换容量远小于800克当量/立方米而盐耗远小于100克/克当量。这种情况属于再生状况不正常。这是由于盐耗太低,即再生不足而造成工作交换容量太小。这时应适当加大再生剂量,使失效的交换剂得到充分再生。二,工作交换容量在常范围内,盐耗远大于200克/克当量。再生时用盐量太多,不经济。
三,再生盐耗在正常范围内或偏大,而工作交换容量却小于800克当量/立方米。这种情况属于运行工况不正常。这时应检查软化水处理设备的进、出水装置、再生装置是否产生故障,交换剂是否受到污染。 常州纯水设备定制有效改善出水口感。长寿命的压缩活性炭和高纳污能力的网布构造。
后处理:半导体用超纯水设备是在反渗透不能满足出水要求的情况下增加的配置。主要包括阴床、阳床、混床、杀菌、超滤、EDI等其中的一种或者多种设备。后处理系统能把反渗透的出水水质更好的提高,使之满足使用要求。
半导体用超纯水设备常见故障分析如下:
1、在初始设计时选择高压泵的扬程偏低,在温度或进水水质发生变化时引起产水量达不到设计要求;
2、膜元件被氧化引起水通量增加及产水水质下降;
3、盐水密封圈倒置引起实际回收率过高而产生结垢及水质下降现象;
4、盐水密封圈破损引起实际回收率过高而产生结垢即水质下降现象;
5、O型圈破损引起产水水质下降
4、反渗透膜污堵:一定要定期按照操作说明一步一步进行对反渗透膜进行化学清洗。若电导率超标,这时候就故意该更换反渗透膜了,一定要及时更换;若不及时更换则会出现反渗透膜污堵,导致反渗透膜功能下降,从而脱盐率就是随之降低。5、工业超纯水设备是否有瞬间停机或者操作不当情况:这种情况容易造成反渗透膜背压,反渗透膜破裂,造成再启动后产水电导率陡升。操作失误造成反渗透膜发生背压,破裂等情况。6、密封圈封头泄漏、破裂:反渗透膜组件连接密封圈泄露、破裂会导致的电导率升高,具体方法是检测每个膜组件的水质情况,找出泄露的部分更换。电导率是用来表征水的纯净程度的一个指标,它反映了水中溶解的电解质数量。
医疗器械注射用水设备介绍:1.注射用水设备蒸馏水机承受压力8bar或更高,压力容器设计符合GB150或其他可被接受的压力容器法规标准2.有效蒸发器、全部的预热器和冷凝器都应采用双管板结构,双管板可以防止交叉污染3.注射用水设备蒸馏水机应有在线消毒功能4.注射用水设备蒸馏水机的一效、末效应有液位超高自动排放功能5.各效有下排6.末效浓缩水应有防污水倒流功能7.注射用水设备架体应有调整水平的装置8.所有输汽管应做保温,减少热辐射9.冷却水应有连续调节功能(保证注射用水恒温)10.注射用水设备注射用水的电导率仪应有温度补偿功能11.可采用四笔有纸记录仪,即记录进、出水电导率,出水温度和回水温度一旦突破这个上限,过度的压力就会使复合膜变形,影响复合膜的使用,加速复活膜的老化。安徽0.25吨纯水设备规格
6、根据自己的用水量来选择设备的型号。黑龙江小型纯水设备
水是医药行业在药物生产过程中用量大、使用大范围的一种原料,也是保证药品质量的关键因素之一,纯化水对制药行业非常重要,涉及各种各样的工艺流程、检测和验证、法律条文要求等等。主要用于医药制剂的配制、稀释和一些重要医疗工具的冲洗,对行业对生物制剂纯化水的要求较高,水中的胶体、悬浮颗粒、可溶性盐、重金属离子等杂质的含量应低于相关标准,达到符合药典要求才可使用,提高制药的安全性。整体系统设计满足GMP规范的要求,生产过程稳定可靠,可提供GMP 验证的全套资料和流程辅助。黑龙江小型纯水设备