如何确保冷库的文件记录完整准确？

浙江微松冷链科技有限公司2024-09-20

药品批发企业应严格执行管理制度和操作规程，确保系统数据准确可追溯。各岗位人员经身份确认后登录系统，在权限内操作，未经批准不得擅自修改数据。修改数据需经质量管理人员审核批准，且记录原因和过程。系统记录各岗位操作人员姓名应自动生成，日期、时间也由系统自动生成。企业还应妥善管理系统记录和数据，可靠存储和备份，防止损坏丢失。经营冷藏、冷冻药品的企业，要配备相应设施设备及温湿度自动监测系统，进行维护管理和验证，制定操作使用规程。在药品冷链管理方面，可借鉴微松冷链相关经验。其数字化管理系统实时监测记录冷库信息，专业人员负责文件记录，确保完整；建立审核机制，及时纠错；安全备份记录文件，确保可追溯性，为药品批发企业冷链管理提供一定支持。