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苏州药品检验标准物质分类

来源: 发布时间:2022年07月19日

标准物质使用中的常见问题:校准用标准物质的稀释和使用过程中应注意什么问题?用户购买到的校准用标准物质常常浓度较高,不能直接使用,应做好这些过程的质量控制。标准物质稀释配制过程中所使用的容器与稀释剂需要引起注意。有些物质用玻璃瓶存储时,容易受降解或溶出的影响,这时就要使用其他材料的瓶子,如,K、Na等元素溶液标准物质,需采用塑料瓶保存;有些物质用塑料瓶存储则会发生吸附或溶出,如汞在塑料瓶中可能会产生吸附现象,因此选择玻璃瓶较为可靠。所采用的稀释剂除了应对空白进行必要的控制外,不同的稀释剂其稳定效果也不同,原则上应按照检测标准方法中规定的稀释剂品种及浓度进行配制。标准物质称量、稀释过程中使用的计量器具(如,天平、移液器、容量瓶等),应经适当的校准或检定确认符合准确度要求,特别是有机分析中使用的微量注射器的误差较大,应注重进行日常校准。有证标准物质帮助量值在时间和空间上的实现传递,类似于测量仪器和材料标度的传递。苏州药品检验标准物质分类

标准物质的不确定度的定义为:GUM中描述的程序和较新认定程序都强调了“合理地(reasonably)”这个词。当真值以大于给定的可能性超出不确定度范围的风险存在时,以非常小的不确定度给特性量认定是没有意义的;另一方面,认定时只从安全角度考虑,人为扩大不确定度范围,也是毫无意义的。假如给出的不确定度置信水平为95%,而实际表示了99.9%,有证标准物质(CRM)的使用者就会在其不确定度计算中引入一个不合理的不确定度分量。使用标准物质的一个主要目的是提高不同实验室测量结果的可比性。参考化学成分公认标准或参考可溯源到更高一级的公认标准的测量标准是在国际准则框架内或贸易伙伴间获得可比性的有力工具。国家药品标准物质包括哪些有证标准物质的参考值或信息值怎么用?

依据有证标准物质(CRM)的类型及其潜在用途,定值测量实验室的能力以及所用测量方法的品质,可以选择下列方法进行定值测量。基准测量方法模式在必须缩小认定值测量的不确定度时,可用一个单独的,所谓的基准分析测量方法来进行定值测量。如果定值测量只由一个实验室承担,推荐使用另一个非基准方法进行误差检验。基准测量方法的系统误差是可估计的,相对随机误差的水平有时可忽略不计。测量时,要求有两个或两个以上分析工作者单独地进行操作,并尽可能使用不同的实验装置,有条件的可进行量值比对。但是,“基准测量方法”术语的定义和符合定义要求的测量方法的鉴定还远远没有完成。如前所述,如今,国际计量委员会/物质的量咨询委员会发布的定义如下:“基准测量方法是一种具有较高计量学品质的测量方法,其操作可以被完全地描述和理解,较终不确定度可以用sI单位表述,测量结果不依赖被测量的测量标准。

标准物质家族:多年以来,在测量领域一直就存在一些关于有证标准物质和标准物质的层级问题的热烈的争论。争论的起因源于各种标准物质的名称。在术语层级中,标准物质(RM)具有“较高”的地位,因为它有一个较高级的概念(可谓之‘家族名’),而有证标准物质(CRMS)只是一个“从属”的概念(只是家族中的一员)。其他具有从属概念的例子还有:‘工作标准物质(WRMS)、‘校准物质(CALS),或‘基准标准物质(PRMs)’等。这种层级并不是一种价值的判断,而只是术语学上的层级。‘有证,和‘基准,是限定词,标志着标准物质(RM)的特殊组群。因此,所有有证标准物质(CMRs)都是标准物质(RMS),但标准物质(RMS)不都是(CRMS)。在测量领域中,基准物质(PRMs)和有证标准物质(CRMs)应该具有‘较高的计量学层级,因为它载有一个或多个可溯源的量值,每个量值都附有一个相关的测量不确定度。有证标准物质是附有证书的标准物质。

标准物质的准确度:当应用于一系列测量结果时。术语“准确度”是随机分量(复现性)和系统分量(正确度)的结合。在国际标准化组织/国际电工委员会第99号指南(2007)“国际计量学词汇——基本通用的概念和相关术语”中,准确度的定义是:被测量的测得值与其真值间的一致程度。由于准确度不是一个量,不能给出有数字的量值。当测量提供较小的测量误差时就说该测量是较准确的。另外,随着国际上对“测量不确定度表示指南(GUM)”的普遍认同,肯定性术语“准确度”正在被否定性、但更清楚的术语“不确定度”所取代。影响标准物质稳定性的因素有:光。温州化妆品标准物质供应管理

许多标准物质都规定了有效期,使用时应检查生产日期和有效期。苏州药品检验标准物质分类

标准物质的特殊作用:辛烷值标度:辛烷值是燃料油的重要技术指标。美国材料试验协会(ASTM)用标准燃料油和标准测试方法定义与复现辛烷值的标度,得到了业内专业人士的认同,进而在全球范围内被采纳。按照以上标准测试方法的要求,在特定的实验条件下,比较燃料油与已知辛烷值的AsTM标准燃料油的混合物的发爆声,以此来确定燃料油的辛烷值。ASTM标准燃料油的辛烷值溯源到美国标准技术研究院(NIsT)的正庚烷有证标准物质(SRM1815)和异辛烷有证标准物质(SRM1816)。苏州药品检验标准物质分类

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