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无锡药品检验用标准物质包括哪些

来源: 发布时间:2022年04月29日

准确性、均匀性和稳定性是标准物质量值的特性和基本要求。(1)准确性:通常标准物质证书中会同时给出标准物质的标准值和计量的不确定度,不确定度的来源包括称量、仪器、均匀性、稳定性、不同实验室之间以及不同方法所产生的不确定度均需计算在内。(2)均匀性:均匀性是物质的某些特性具有相同组分或相同结构的状态。计量方法的精密度即标准偏差可以用来衡量标准物质的均匀性,精密度受取样量的影响,标准物质的均匀性是对给定的取样量而言的,均匀性检验的较小取样量一般都会在标准物质证书中给出。(3)稳定性:稳定性是指标准物质在指定的环境条件和时间内,其特性值保持在规定的范围内的能力。一级标准物质主要用于标定比它低一级的标准物质、校准高准确度的计量仪器、研究与评定标准方法。无锡药品检验用标准物质包括哪些

有证标准物质是什么?所有有证标准物质均应符合中国计量规范JJF1001—1998((通用计量术语及定义》中给出的“国家测量标准”的定义。有些标准物质和有证标准物质,由于不能和已确定的化学结构相关联或出于其他原因,其特性不能按严格规定的物理和化学测量方法确定。这类物质包括某些生物物质,如疫苗,世界卫生组织已经规定了它的国际单位。有证标准物质(CRM)是标准物质(RM)中的一个特殊类别,须附有符合一定要求的认定证书。根据以上定义,有证标准物质(CRMS)是标准物质(RMS)的子集,即,标准物质(RM)可以是有证标准物质(CRMs),也可以是非有证标准物质。但是,标准物质(RM)这个术语常被误用作表示非有证标准物质。无锡药品检验用标准物质包括哪些标准物质可以按不确定度等级(越小越好,但评定必须合理)。

标准物质使用中的常见问题:有证标准物质的参考值或信息值怎么用?有证标准物质的证书中,有时会提供一些额外的参考值或信息值,这些值通常缺少明确的计量学溯源性,缺少不确定度信息或不确定度评估不完整,因此它们的主要用途是帮助用户了解标准物质基体组成,判断标准物质的适用性,或视可靠程度用于开展测量质量控制。标准物质一定要在有效期内使用吗?标准物质的有效期是研制单位根据稳定性研究数据,为了确保标准物质量值及不确定度的可靠性而确定的,因此,务必在有效期内使用。到期后未使用的标准物质也许仍旧稳定,对于一些批量较大、稳定性周期较长(如5年)的标准物质,研制单位有时会提供延长有效期的服务,但是在标准物质的稳定性无法得到研制单位保证的情况下,用户如果继续使用该标准物质,需自行承担责任。

国家计量主管机构在相关技术法规中对有证标准物质证书与编写内容提出了具体的要求。其中:证书正文内容:①概述:a.总体描述:对名称进行更加详细的解释,例如:基体的大概组成等。b.标准物质的物理状态和包装容器性质的描述:例如样品规格、颗粒大小、包装等,须注明防腐剂。c.预期用途:表明该物质的应用领域和基本用途,使用户足以判断预期应用是否正确。例如:标准物质在××××领域用于校准测量仪器、确认和评价分析方法、考核人员操作水平、监控测量过程质量和技术仲裁等。②原材料来源和制备工艺:简要描述原材料来源、制备方法、制备程序等,必要时用流程图表示。标准物质可以是纯的或混合的气体、液体或固体。

标准物质可以是纯的或混合的气体、液体或固体。例如,校准粘度计用的水、量热法中作为热容量校准物的蓝宝石、化学分析校准用的溶液。标准物质和化学试剂没有必然的联系。标准物质可以是高纯的化学试剂(但高纯试剂不一定就是标准物质,还要看是否符合标准物质的特征以及是否有相应的标准证书),也可以是按照一定的比例配制的混合物(例如pH标准溶液),甚至可以是一些天然样品按照一定的方法制备的具有复杂成分的标准样品(比如临床分析中的标准物质、工业上不同品质的样品)。二级标准物质使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位。无锡药品检验用标准物质包括哪些

通常标准物质证书中会同时给出标准物质的标准值和计量的不确定度。无锡药品检验用标准物质包括哪些

国际物质的量咨询委员会定义了新术语“基准标准物质”:“基准标准物质是具有较高计量学品质,用基准测量方法确定量值的标准物质。”使用基准测量方法进行化学成分表征在计量学上来说是十分合理的,但是,这样符合定义要求的测量方法的很少。使用基准测量方法时,给一个标准物质定值常由一个实验室单独完成。如今,符合定义要求,可用于化学成分量测量,被认为是潜在基准测量方法的有上述提到过的重量法、容量法、电量(库仑)法、冰点下降法、同位素稀释质谱法等。这些方法的精确度很高,系统误差却很低甚至趋近于零.因此能够在有限的不确定度范围内测量参数的值。例如,同位素稀释质谱法能够克服痕量元素精确测定中的许多问题。它能够比较不同质量的同位素原子的数量比率,同时不要求定量分离样品。从理论上说,得出的结果是直接溯源到基本单位摩尔的。以同位素标记元素或化合物标记样品,再设法使同位素均匀,这样就能够用质谱法在没有任何基体作用的情况下测定样品中被分析物的比例。无锡药品检验用标准物质包括哪些

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