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pvp聚维酮XL

来源: 发布时间:2024年05月02日

    聚维酮(药用辅料)性状应用聚维酮(药用辅料)CAS号:英文名称:Povidone(medicinalexcipients)英文同义词:中文名称:聚维酮(药用辅料)中文同义词:聚维酮(药用辅料)CBNumber:CB34927254分子式:分子量:0MOLFile:Molfile化学性质安全信息用途供应商1化学性质安全信息用途供应商1聚维酮(药用辅料)化学性质安全信息聚维酮(药用辅料)性质、用途与生产工艺性状聚维酮(药用辅料)是一种白色到乳白色、无臭或几无臭的吸湿性细粉。由喷雾干燥制得的K值小于等于30的聚维酮呈球形。由转鼓式干燥器制得的K-90或更高K值的聚维酮呈片状。应用聚维酮在药剂中应用***,主要应用于固体制剂中。在片剂中,聚维酮溶液在湿法制粒中作为黏合剂。聚维酮粉末也可以干态直接加到其它粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。在口服或非肠道给药中,聚维酮作为增溶剂加速难溶药物从固体制剂中的溶出。聚维酮溶液也可用作包衣材料。此外,聚维酮在一些局部用和口服的混悬剂以及溶液中也作为助悬剂、稳定剂或增黏剂。许多难溶***物与聚维酮混合后,溶解度增大。聚维酮(药用辅料)上下游产品信息上游原料下游产品聚维酮(药用辅料)生产厂家全球有1家供应商中国1全球1聚维酮。水溶液如未灭菌,有可能受微生物污染,如较长时间存放.宜酌情添加苯甲酸钠、山梨酸钾、丙酸钠等抑菌剂。pvp聚维酮XL

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    名称通用名:交联聚维酮,Crospovidone,Crospovidonum化学名称:交联聚乙烯基吡咯烷酮,1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,1-etheyl-2-pyrolidionehomopolymerCASNo:9003-39-8异名:crosslinkedpovidone,,E1202,KallidonCL,KallidonCLM,PolyplasdoneXL,PVPP,polyvinylpolypyrrolidone等。CTFA名称:Crosslinkingpolyvingypyrrolidone(简称PVPP)折叠编辑本段分子式分子式:(C6H9NO)n>1000000交联聚维酮为水不溶性的合成交联N-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物。由于材料本身的水不溶性,确切的分子量尚未确定。折叠编辑本段一般性质酸碱度:pH=(1%w/v水混悬液)密度:水分:比较大吸水量接近60%溶解度:几乎不溶于水和常用的有机溶剂折叠编辑本段药典标准已被收入美国药典28版,欧洲药典。质量标准:符合CP2010USP28/NF23项目USP28/NF23CP2010鉴别﹢﹢﹢性状﹢-﹢酸值(1%W/W分散体)-水分-≤≤炽灼残渣≤≤≤取代度水中可溶物≤≤≤过氧化物≤400ppm-≤400ppm微生物污染--﹢含量重金属≤10ppm≤10ppm≤10ppm砷盐--≤2ppm折叠编辑本段性状本品为白色或类白色粉末;几乎无臭;有引湿性。本品在水、乙醇、三氯甲烷或**中不溶。本品具有高度的毛细管/水含容量,比表面大,水合能力极强(HK:)。K29聚维酮销售厂家但其相当有特色,因而受到人们重视的是其优异的溶解性能及生理相容性。

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聚维酮系列产品具有粘合、成膜、分散以及增稠等应用特性,在药物制剂领域具有 非常***的用途,是国际倡导的三大药用新辅料之一。

作用制剂中主要应用特点粘合剂固体制剂的推荐粘结剂,适用于湿法制粒、干法制粒和直接压片以及流化床造粒,

特别适用于速释制剂与无水制剂工艺,及水溶性差、对水敏感、可压性差的药物,有效改善颗粒可压性,提高片剂粘结性和硬度,促进药物释放;

增溶剂增加难溶药物制剂的溶解性和提高生物利用度;

分散或共研磨剂作为固体分散体载体用于难溶药物增溶,与难溶药物形成共沉淀或共研磨固体分散体;

活性成分稳定剂与药物形成无定型分散络合物,增强药物稳定性;悬浮稳定剂增加口服液体制剂的混悬稳定;

包衣成膜剂包衣材料辅助成膜剂和致孔剂及色素分散剂;

降低包衣液粘度,增强衣膜柔韧性和对片芯表面的的结合能力,改善色淀、遮光剂的分散性及延展能力;

结晶***及增稠用于液体制剂的粘度调节剂和药物助溶稳定;

延长药物作用时间和润滑;

致孔剂用于缓释和掩味固体制剂中形成水溶性孔道,调节药物溶解速度和释放速率其他胶囊助流剂;

酶与热敏药物的稳定剂;

外用制剂保湿、增粘、成膜;各种食品与保健品

聚维酮K90 

聚维酮在药剂中应用***,主要应用于固体制剂中。在片剂中,聚维酮溶液在湿法制粒中作为黏合剂。聚维酮粉末也可以干态直接加到其他粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。在口服或非胃肠道给药中,聚维酮作为增溶剂加速难溶药物从固体制剂中的溶出。聚维酮溶液也可用作包衣材料。此外,聚维酮在一些局部用和口服的混悬剂以及溶液中也作为助悬剂、稳定剂或增粘剂。许多难溶***物与聚维酮混合后,溶解度增大。

名称聚维酮K90外文名称Povidone K90

聚维酮加热至150℃颜色变深,水溶性降低。在110~130℃下,短时间内稳定;水溶液经蒸气灭菌不改变其性质。水溶液中易于生长霉菌,需加抑菌防腐剂。 聚维酮存放在通常条件下,不分解或降解。但因粉末吸湿性强,聚维酮应贮存于阴凉、干燥环境里的气密容器中。

聚维酮被***用作药剂辅料,尤其是口服片剂和溶液剂。口服后,聚维酮不被胃肠道和粘膜吸收,无毒性。此外,聚维酮对皮肤无刺激性,无过敏反应。 关于聚维酮不良反应的报道,主要关注的是有聚维酮的肌肉注射剂在注射部位形成皮下肉芽肿。有证据表明,肌肉注射后聚维酮会在身体***中蓄积 用于缓释和掩味固体制剂中形成水溶性孔道,调节药物溶解速度和释放速率。

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    搅拌至完全溶解,静置过夜,获得溶液一;(2)取检验合格的3g聚维酮k30,加入200ml纯化水,充分搅拌至溶解;(3)称取55g聚维酮碘,加入步骤(2)的溶液中;(4)使用1mol/l的氢氧化钠溶液,调节步骤(3)获得的溶液ph至±;(5)称取、4g磷酸二氢钠、,加入50ml纯化水溶解,然后加入到步骤(4)获得的溶液中,充分搅拌溶解,获得溶液二;(6)将溶液一加入到溶液二中,加入,搅拌均匀至溶解;用1mol/l的氢氧化钠溶液或者1mol/l的盐酸溶液,调节ph至;(7)步骤(6)获得的溶液ph在,将获得的溶液定容至1l;经检验、过滤、灌封、倒置过夜、包装,获得成品。实施例6成膜型聚维酮碘溶液,每1l该聚维酮碘溶液中包含按重量份数计的以下组分:55g聚乙烯醇17-88、55g聚维酮碘、3g聚维酮k30、、4g磷酸二氢钠、、、。成膜型聚维酮碘溶液的制备方法,包括以下步骤:(1)取55g聚乙烯醇17-88,加入250ml纯化水,搅拌至完全溶解,静置过夜,获得溶液一;(2)取检验合格的3g聚维酮k30,加入200ml纯化水,充分搅拌至溶解;(3)称取55g聚维酮碘,加入步骤(2)的溶液中;(4)使用1mol/l的氢氧化钠溶液,调节步骤(3)获得的溶液ph至±;(5)称取、4g磷酸二氢钠、,加入50ml纯化水溶解,然后加入到步骤(4)获得的溶液中。不溶于**、**、松节油、脂肪烃和脂环烃等少数溶剂。有登记号聚维酮Kollidon 90

具有优良溶解性、成膜性、化学稳定性等。pvp聚维酮XL

    工艺一:将NVP配置成质量分数为50%的溶液,用少量过氧化氢作为催化剂,在偶氮二异丁腈作用下,于50℃下引发聚合,使NVP几乎全部转化成PVP。再向聚合物中加氨水,使残存的偶氮二异丁腈分解,单体聚合转化率近100%,固含量50%。工艺二:在250mL四口烧瓶中加入g分散剂P(NVP-co-VAc)和80g分散介质乙酸乙酯,70℃恒温水浴搅拌溶解后,加入20g单体NVP和g引发剂AIBN,氮气氛围下反应6h,冷却并过滤,不溶物置于真空干燥箱内真空干燥24h,得白色PVP固体粉末。PVP的聚合中绝大多数使用AIBN做引发剂,未见有用水溶性偶氮类引发剂进行引发合成PVP的文献,但有人正在做这一方面的工作。由于NVP单体与PVP均是溶于水的,完全可以使用水溶性的偶氮类引发剂引发聚合生成线性PVP高分子,况且AIBN含有对人体有害的基团氰基,而水溶性偶氮类引发剂大多不含氰基,PVP又是大多用于与人体直接接触的产品,所以水溶性偶氮引发剂比AIBN更有优势。 pvp聚维酮XL