浦东新区小型压片机厂家

GMP对药品生产设备作了专门的规定，如第三十一条：“设备的设计、选型、安装等应符合生产要求、易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。”第三十二条：“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒，耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。”目前，国内生产的旋转式压片机均按GMP进行设计加工，而在实际压片生产过程中，压片室粉尘产生很大，造成了上、下冲杆运行过程中阻力增大，损坏上、下导轨，冲杆冲尾磨损，粉尘进入电气柜造成电气故障等情况。根据旋转式压片机的工作原理、压片过程中产生粉尘的部件及原因来分析解决的办法，以减少粉尘污染。冲模的保养应放置在有盖的铁皮箱内，使冲模全部浸入油中，并要保持清洁，勿使生锈和碰伤。浦东新区小型压片机厂家

    药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性物料或油类成分含量较多而混合不均匀会导致松片现象。可将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当，使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀，粗粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。颗粒含水量太少，过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水，使颗粒松脆，容易松裂片。故在制粒时，按不同品种应控制颗粒的含水量。如制成的颗粒太干时，可喷入适量稀乙醇(50%—60%)，混匀后压片。业内表示，压片过程中发生松片现象可能还与药物本身的性质有关。例如，密度大压出的片剂虽有一定的硬度，但经不起碰撞和震摇;颗粒的流动性差，填入模孔的颗粒不均匀;或者有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口时，影响填充量。 青浦区实验室压片机厂家直销与高速压片机相比，亚高速压片机具有结构简单、价格便宜、运行成本低等优点。

    片剂受到震动或经放置时，有从腰间裂开的称为腰裂;从顶部裂开的称为顶裂，腰裂和顶裂总称为裂片。药物本身弹性较强、纤维性物料或因含油类成分较多。可加入糖粉以减少纤维弹性，加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂，充分混匀后压片。黏合剂或润湿剂不当或用量不够，颗粒在压片时粘着力差。颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片，解决方法与松片相同。有些结晶型药物，未经过充分的粉碎。可将此类药物充分粉碎后制粒。细粉过多、润滑剂过量引起的裂片，粉末中部分空气不能及时逸出而被压在片剂内，当解除压力后，片剂内部空气膨胀造成裂片，可筛去部分细粉与适当减少润滑剂用量加以克服。据悉，压片机压力过大，反弹力大而裂片;车速过快或冲模不符合要求，冲头有长短，中模孔磨损，中模中部大于上下部或冲头向内卷边，均可使片剂顶出时造成裂片。可调节压力与车速，改进冲模配套，及时检查调换。此外，压片室室温低、湿度低，易造成裂片，特别是黏性差的药物容易产生。调节空调系统可以解决。

    压片机机械部分常见的故障易发生在：导轨、压轮、过载保护、减速箱以及；压片机冲模等几个部分；生产过程中常见问题有声音异常、片重差异等，涉及因素较多，既有使用方面的因素，也有调节不当因素。在压片机的使用过程中，应定期对压片室进行清场，定期检查保养易磨损工作部件。根据实际使用过程中积累一些经验，介绍如何解决常见的一些故障和维修方法。压轮压轮是调节药片压力、增加保护的装置，其常见故障有压轮磨损、压轮轴轴承缺油或损坏。压轮外圆磨损严重导致冲杆尾部阻力大，须重新更换压轮；当压轮内孔与压轮轴磨损严重时，也须更换压轮或压轮轴：压轮轴有时断裂主要是由于承受压力过大所致，多数是因为物料难压而调节操作不当，这时需更换压轮轴，调整物料，重新调节压力。另外，定期对压轮轴轴承进行润滑保养，出现损坏及时进行更换。 高速压片机上都带 有“上冲”保护装置. 当然“上冲”保护装置的形式也很多,目的是起到一个保护作用。

    压片机调度系统(压力调度、充填调度)调度系统包括压力调度系统和充填调度系统，常见故障剖析及处理办法:(1)调度失灵:一般情况下，调度失灵是手轮螺丝松动使手轮调度不起作用，或是调度蜗轮卡死所造成的，此时要查看调度手轮和蜗轮，并可以通过紧固螺丝、润滑滚动蜗轮等办法处理。(2)充填不稳，主要原因有:1)物料要素，制粒不均匀或物料流动性差;2)冲模具磨损构成片型不一或总高明差;3)料斗高度调度不妥，加料器后边格栅填料不足;4)充填轨组件中的充填前轨磨损严峻，发生跳冲，此时应替换充填轨组件;5)充填轨组件中升降杆磨损严峻，导致调整空位大而发生充填轨颤动，此时应替换充填轨组件;6)加料器底面磨损严峻，构成加料器底面与转盘空位不均匀;7)刮粉板磨损严峻，导致刮粉作用差，此时应替换刮粉板;8)下冲吸尘作用差，发生塞冲。(3)片剂懈怠或片剂外观质量欠好:片剂懈怠或外观质量欠好，主要由压力偏小、颗粒不均匀、含水量偏低或物料成分不易约束构成，处理办法是调整压力手轮增加压力、调整颗粒及辅料成分，颗粒过干可喷75%的乙醇湿润。(4)压片时机器振荡有较大响声:压片时，机器有较大响声系由于两头压力不均衡构成，调整压力处理。 当压片机压片压力很大 时，片子有可能裂片，所以并不是一味的调大压力就可以把片子压成型。青浦区实验室压片机厂家直销

高速旋转式压片机具有机器振动小、噪声低、耗能少、效率高和压片重量准确等优点。浦东新区小型压片机厂家

    旋转压片机是制药生产企业片剂生产中、重要设备。国外压片机主要发展在智能及超微单元控制及封密条件下生产。有些甚至适用了磁粉离合器和磁粉制动器等传动设备。冲头数高达72冲和96冲，产量高达6972片／分。这些都是机电一体化的产品。药片外观、片子质量、压片的单位压力都能明确显示，对不合格片能自动剔除。目前国内旋转压片机仿制加自制研究相结合，已生产出机电一体的高速、全程控、能自动删片的密闭操作的旋转式压片机、单冲压片机和花篮式压片机，与传统压片机的冲台相比，新的冲台组件的、重要的设备维护上的优点来自于所需的零部件数量的减少，减少了纠偏环节。较大节约了零部件贮存和零部件管理以及维护保养这些零部件的费用。同时，使用新的测功机组件不需要对压片机进行进一步的改进，也不需要新的工具，因此更换新的冲模盘并不会增加生产厂家对压片机的依赖性。这种新的冲模盘组件符合EU和TSM的标准，因此标准的组件仍可应用。浦东新区小型压片机厂家

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