GMP对药品生产设备作了专门的规定,如第三十一条:“设备的设计、选型、安装等应符合生产要求、易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。”第三十二条:“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒,耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。”目前,国内生产的旋转式压片机均按GMP进行设计加工,而在实际压片生产过程中,压片室粉尘产生很大,造成了上、下冲杆运行过程中阻力增大,损坏上、下导轨,冲杆冲尾磨损,粉尘进入电气柜造成电气故障等情况。根据旋转式压片机的工作原理、压片过程中产生粉尘的部件及原因来分析解决的办法,以减少粉尘污染。亚高速旋转压片机转台的转速可达40r/min左右,其生产能力大概为(20~26)万片/h。徐汇区旋转式压片机制造商
压片机的历史可以追溯到19世纪初期。当时,人们使用手工压片机将药粉压制成片剂。到了20世纪初期,机械压片机开始出现。**早的机械压片机是单冲压片机,它只能一次压制一片药片。
到了20世纪50年代,连续式压片机开始出现。这种压片机可以连续压制药片,生产效率**提高。到了20世纪70年代,旋转式压片机开始出现。这种压片机可以在短时间内压制大量药片,生产效率更高。
到了21世纪,高速压片机开始出现。这种压片机可以在极短的时间内压制大量药片,生产效率比旋转式压片机还要高。同时,高速压片机还可以实现自动化生产,**提高了生产效率。
黄浦区大型压片机制造商压片机具有结构紧凑、功能稳定、产量大、易清洗、价格便宜和操作简单等特色已得到广泛应用。
压片机(TabletPressMachine)在制药工业上的应用很***。根据定义,压片机是可将干性颗粒或粉状物料通过模具压制成片剂,并可自动连续生产的机械。压片机的转盘速度,物料的充填深度,压片厚度均可调节。部分压片机配有吸粉箱,通过吸嘴可吸取机器运转时所产生的粉尘,避免粉尘粘结堵塞,并可回收原料重新使用。而根据分类,压片机可分为:单冲式压片机,花篮式压片机,旋转式压片机,高速旋转式压片机等。***我们的主角是药片压片机。药片压片机,也叫冲片机,在机器大小上来说比较小,在电机停电时还可以手动摇。由于会受到保存,运输的要求,压片机的参数设定会有一定的要求,避免出现外观问题与厚度不一致,所以在压片前对压片机进行调试是非常有必要的。
常见故障分析压片机机械部分常见的故障易发生在:
上导轨磨损:
1)可能是断油,上冲加油不当,造成上冲吊冲现象,导致上导轨磨损,应及时修复35度斜面,如果损坏严重应更换。操作时注意加油方法,先将上冲表面的剩油用干净的抹布擦干净,再用小毛刷上少许机油,均匀的涂抹在上冲帽子头、上冲杆上,使上冲转动灵活。但加油量不宜过多,以防止油污渗入粉子造成油污片。每班加油不少于两次。
2)油质不好,导轨与冲杆间的润滑只可选择机油润滑。可选用30号齿轮油或空压机油
3)压片的物料过细,粉尘多,加料时必须轻加,以免粉尘飞扬,使上上冲吊冲甚至磨损上导轨。
4)压片的物料太潮,产品吊冲或粘冲现象导致上导轨磨损,物料进行复烘,添加润滑剂返工处理,另外对工艺配方应进行改进,控制物料的粒度分布,流动性、可压性。
5)上冲孔不清洁,使上冲吊冲、粘冲、上导轨磨损,应清洁上冲孔至上冲孔滑动自如。 压片机压片中出现裂片,查看物料的湿度和造粒的均匀性。
压片机企业为了打破发展平衡的状态,也为了在下一阶段市场竞争中脱颖而出,走向了产品创新之路。笔者了解到,很多压片机企业就在不断改善和创新压片机,满足市场需求。比如,有企业就通过技术和经验的积累,从设计源头和制作工艺上提高压片机的质量和水平。目前,该企业旗下的压片机工业设计出色,占地面积小;机器部件机械精度高,拥有精细的节约物料设计,软硬件控制精确,并且在生产过程中,漏粉少,提高了制药企业的生产收率。不仅如此,该企业的压片机压片质量高,废片少。“机械部件过硬的质量,再配合的设计,使得压片机能很好地适应长时间大压力的应用,从而稳定运行时的废片率,极大地降低了制药企业的生产成本。”技术人员说。也有企业在高产量生产型压片机系列基础上,还开发了前列的研发智能压片机和模拟器。比如一款实验机,其能利用少量的粉末测试产品的可生产性,模拟各类压片机性能,优化粉末性能。再比如双出料高速压片机,利用高性能压片机有效测试粉末特性。 压片机压片中出现裂片,先查看压力大小调节是否准确。松江区大型压片机价格
压片机冲模结构形状可划分为圆形、异形(包括多边形及曲线形).徐汇区旋转式压片机制造商
压片机的保养①润滑机器的一般部件。油杯和油嘴安装在零件表面。可根据油杯类型分别注入黄油和机油。根据各轴承的温升和使用情况进行油润滑。上盖中间的玻璃油杯用于润滑转盘轴承,运转时以每分钟滴2~3滴为宜。传动轴两端装有滚动轴承,轴壳外装有油嘴,每周可注油一次,可用油泵压人。冲杆尾部及弧形导轨均用黄油润滑,不宜过多,以免油渗入物料影响压片质量。加油时应注意不要让油溢出杯体,更不能流到机器周围,以免污染物料,影响压片质量。②定期检查各部件,检查项目有蜗轮、蜗杆、轴承、压轮轴,上下导轨活动部件是否转动灵活,是否有磨损,及时发现并及时修复。③使用一次或停止后,应将剩余粉末取出并清理干净。如果停机时间较长,必须将所有模具拆下,并将机器擦拭干净。零件表面应涂防锈油并盖布篷布。。④模具的保养,不用的模具应清洗擦拭干净,然后放入有盖的不漏盒中,使模具完全浸入油中或涂上防砸油脂,冲孔衬垫放置软质材料的夹子,防止相互碰撞,并定期检查。 徐汇区旋转式压片机制造商
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