合格的食品级润滑剂对制药设备压片机的保护作用。为了避免药品污染,制药企业需要按照药品质量生产管理规范(GMP)对食品级润滑剂的使用进行风险控制,药品加工行业需要使用食品级润滑油脂来保障药品的安全。压片机在压片过程中,药品与设备的接触是完全不可避免的。因此,医药生产中的风险控制还包括制造过程中使用的所有物质、制药设备的压片机使用的食品级润滑剂。压片机用模具挤压干性颗粒状或粉状材料制成片剂的过程中,主要分为三个润滑点。分别是压轮、冲头、模板导轨。压片机的稳定性能,确保药片压制过程的顺利进行。浙江智能压片机联系方式
旋转式压片机的保养信息:1、定期检查机件,每月进行1-2次,检查项目为蜗轮、蜗杆、轴承、压、曲轴、上下轨导等各活动部分是否转动灵活和磨损情况,发现缺陷应及时修复使用。2、一次使用完毕或停工时,应取出剩余粉剂,刷清机器各部分的残留粉子,如停用时间较长,必须将冲模全部拆下,并将机器全部揩擦清洁,机件的光面涂上防锈油,用布蓬罩好。3、冲模的保养应放置在有盖的铁皮箱内,使冲模全冲全部浸入油中,并要保持清洁,勿使生锈和碰伤,好能定制铁箱以每一种规格装一箱,可避免使用时造成装错及有助于掌握损缺情况。4、使用场所应经常打扫清洁尤其对医药和食用的片剂制造更不宜有灰砂、飞尘存在。旋转式压片机是单压式、自动旋转、连续压片的机器,可将颗粒状原料压制成各种片剂。它主要用于制药工业的片剂生产,同时适用于化工、食品、电子等工业部门。浙江智能压片机厂家电话先进的压片机,为药品生产提供了先进的技术支持。
在压片机的运行过程中,颗粒药粉原料问题可能会导致片重差异,具体情况及解决方案如下:一、颗粒粗细不均颗粒内细粉过多或大小悬殊,粗细分布不匀,使得压片时颗粒流速各异,进而导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀。表现为粗颗粒多则片轻,细颗粒多则片重。解决方案是将颗粒充分混匀,筛除过多细粉,严格控制粒径分布范围,确保颗粒的均匀性,从而保证片重的稳定性。二、颗粒流动性不佳当颗粒流动性不好时,流入中模孔的颗粒量不稳定,时多时少,这会引起片重差异过大而超限。此外,颗粒流动不畅或者混有纤维头等异物,以及出现颗粒分层的情况,也会影响片重。解决办法为重新制粒,或者加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,以改善颗粒的流动性。同时,上道工序要严格把好质量关,杜绝颗粒内的异物混入。对于颗粒分层问题,要及时处理,减小粒度差,确保颗粒的均匀流动,从而减小片重差异。三、细粉粘附冲头若有细粉粘附冲头造成吊冲,会使片重差异幅度较大。此时应检查下冲转动是否灵活。若下冲转动不灵活,要及时进行检查,将下冲与中模孔拆下并清理干净,防止细粉继续粘附冲头,从而减小片重差异。四、颗粒与药片尺寸不匹配较小的药片选用了较大颗粒的物料。
片剂受到震动或经放置时,有从腰间裂开的称为腰裂;从顶部裂开的称为顶裂,腰裂和顶裂总称为裂片。药物本身弹性较强、纤维性物料或因含油类成分较多。可加入糖粉以减少纤维弹性,加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂,充分混匀后压片。黏合剂或润湿剂不当或用量不够,颗粒在压片时粘着力差。颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片,解决方法与松片相同。有些结晶型药物,未经过充分的粉碎。可将此类药物充分粉碎后制粒。细粉过多、润滑剂过量引起的裂片,粉末中部分空气不能及时逸出而被压在片剂内,当解除压力后,片剂内部空气膨胀造成裂片,可筛去部分细粉与适当减少润滑剂用量加以克服。据悉,压片机压力过大,反弹力大而裂片;车速过快或冲模不符合要求,冲头有长短,中模孔磨损,中模中部大于上下部或冲头向内卷边,均可使片剂顶出时造成裂片。可调节压力与车速,改进冲模配套,及时检查调换。此外,压片室室温低、湿度低,易造成裂片,特别是黏性差的药物容易产生。调节空调系统可以解决。压片机的精密设计,确保了药片的压制精度和质量,为药品的质量安全提供了有力保障。
调节单冲压片机主要有以下三个步骤:一、出片调整首先,转动手轮使下冲的位置上升至较高处,此时需观察下冲口面与中模平面是否平齐。若二者不齐,无论是下冲口面高于还是低于中模平面,都会对出片产生影响。如需进行调整,先旋松蝶形螺丝,接着松开齿轮压板,然后转动上调节齿轮,使下冲口面与中模平面相齐。对齐后,将压板按上并旋紧蝶形螺丝,随后再转动手轮将下冲的位置还原。接着进行空车运转十余转,若运转正常,便可尝试加料试压,进而进行下一步调试。二、充填深度调整通过调整充填深度能够调整药品的重量。首先旋转蝶形螺丝,松开齿轮压板,随即转动下调节齿轮。若将下调节齿轮向左旋转,下冲芯杆会上升,充填深度减少,药片重量也会随之减少;若将下调节齿轮向右旋转,下冲芯杆则下降,充填深度增多,药片重量增大。调试完成后,需将齿轮压板按上,并旋紧蝶形螺丝。三、压力调整对压力进行调整可改变药片硬度。首先旋松连杆锁紧螺母,转动上冲芯杆。若将上冲芯杆向左旋转,上冲芯杆会向下移动,压力增大,成品药片的硬度增加;若将上冲芯杆向右旋转,上冲芯杆向上移动,压力减小,成品药片的硬度减少。调试好后,用扳手卡住上冲芯杆下部的六方,将连杆锁紧螺母旋紧。压片机的稳定压力输出,使得药片的成型更加完美,为药品的质量和药效提供保障。南京压片机供应商
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压片机的保养①对本机的一般机件进行润滑,在机件外表均装有油杯和油嘴,可按油杯类型,分别注以黄油和机油,开车使用前应全部加油一次,中间可按各轴承的温升和运转情况注油润滑。上盖中间的玻璃油杯是润滑转盘轴承的,在运转中以每分钟2〜3滴为宜。传动轴两端有滚动轴承,轴壳外装有油嘴,可以每星期注油一次,用油***压人。冲杆的尾部与曲线导轨用黄油润滑,注意不宜过多,防止因油渗人物料内而影响片剂的质量。在加油时应注意不要使油溢出杯外,更不要流到机器的周围,以免污染物料,影响片剂的质量。②定期检查机件,检查项目为蜗轮、蜗杆、轴承、压轮轴,上、下导轨各活动部分是否转动灵活,有无磨损,及时发现及时修复。③一次使用完毕或停止时,应取出剩余粉剂,并刷净,如停机时间较长必须将冲模全部拆下,并将机器全部擦净,机件表面涂上防锈油,并用布篷罩好。④冲模的保养,暂不使用的冲模应清洗并揩檫干净,然后放置在有盖的不渗漏油的箱内,使冲模全部浸人油内或涂上防镑油脂,安放时冲头衬夹软性材料,防止相互碰伤,并定期检查。浙江智能压片机联系方式