在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。(1)冲头与中模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,造成物料填充不足。解决办法:对此应更换冲头、中模。(2)下冲长短不一,超差,造成充填量不均。解决办法:修差,控制在±5μm以内。(3)下冲塞模。下冲带阻尼的,阻尼螺钉调整的阻尼力不佳。解决办法:重新调整。压片机是一种用于制药、化工等领域的设备,可以将粉状或颗粒状的原料压制成各种形状的片剂.山西干粉压片机售价
造成压片机片重差异的情况以及解决方案。颗粒药粉原料问题:
(1)颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,颗粒粗细分布不匀,压片时颗粒流速不同,导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀,如粗颗粒量多则片轻,细颗粒多则片重。解决方法:应将颗粒混匀或筛去过多细粉,控制粒径分布范围。
(2)颗粒流动性不好,流入中模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限;颗粒流动不畅或者颗粒中混有纤维头等异物;颗粒分层。解决方法:应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性。上道工序把好质量关,杜绝颗粒内的异物;及时解决颗粒分层,减小粒度差。
(3)如有细粉粘附冲头而造成吊冲时,可使片重差异幅度较大。解决方法:下冲转动不灵活,应及时检查,拆下、清理干净下冲与中模孔。
(4)较小的药片选用较大颗粒的物料。解决方法:选择适当大小的颗粒。 福建粉末压片机售价压片机的操作简单,但需要注意安全,避免发生意外事故。
合格的食品级润滑剂对制药设备压片机的保护作用。为了避免药品污染,制药企业需要按照药品质量生产管理规范(GMP)对食品级润滑剂的使用进行风险控制,药品加工行业需要使用食品级润滑油脂来保障药品的安全。压片机在压片过程中,药品与设备的接触是完全不可避免的。因此,医药生产中的风险控制还包括制造过程中使用的所有物质、制药设备的压片机使用的食品级润滑剂。压片机用模具挤压干性颗粒状或粉状材料制成片剂的过程中,主要分为三个润滑点。分别是压轮、冲头、模板导轨
压片机的传动部件该部分由电机、皮带轮、蜗轮减速器及调节手轮等组成,电机的转速可由变频无级调速器调节,启动后通过一对带轮将动力传递到减速蜗轮上。而减速器的输出轴带动转台主轴旋转,电机的变速可使转台转速在一定范围内。转台、导轨部件由上下轴承、主轴、转台等组成的转台部件以及由上下导轨组成的导轨部件,这些构成了上下冲杆的运动轨迹,转台携带冲杆作圆周运动,导轨使冲杆作有规则的上下运动,冲杆的复合运动完成了颗粒的填料,压片(在压轮的作用下)。出片的工作过程。加料器部件颗粒的加料用强迫加料器,由小型直流电机通过小蜗轮减速器将动力传递给加料器的齿轮并分别驱动计量、配料和加料叶轮,颗料物料从料斗底部进入计量室经叶轮混合后压人配料室,再流向加料室并经叶轮通过出料口送入中模。加料器的加料速度可按情况不同由无级调速器调节。计量室、配料室和加料室的结构。压片机的压力和速度可以根据需要进行调节,以获得很好的压片效果。
综观这几年我国制药机械压片机生产的迅速崛起,其主要表现在下列几个方面:3.多功能化。压片机的多功能化既是标志着制药机械厂研发的水平,也体现着用户个性化的需求。例如:有天和厂的ZPW23压片机能压双层片、环形片;ZPW27压片机能压三层片、环形片;ZPW26压片机能压包芯片;YH20压片机能压电池环,这些产品的开发成功,适应了制药、食品、电池、电子、乳品行业对压片机多功能的要求。4.符合GMP要求。近年市场上推出的产品基本上都符合GMP要求。5.中试、小试实验室用压片机,为适应实验室用户及小批试制的用户,近年天和推出的ZP198系列。6.大压力的压片机。随着各种药品对压力及预压力的要求,天和公司的YH20冲的主压力达250千牛。7.随着GMP改造的完成,未来几年总量需求将趋于减少,特别是一些中低档压片机,高速压片机的需求仍将上升。压片机压力可调,适应不同材料压制。河北实验室压片机参考价格
压片机具备安全防护措施,确保生产安全。山西干粉压片机售价
压片机是我国生产历史较为悠久的制药装备,也是我国出口早、产量大的制药装备。作为固体制剂中的常用装备,压片机的使用度以及先进化程度正随着医药市场需求的提高而不断提高。对于能够将颗粒或粉状物料置于膜孔内由冲头压制成片剂的机器,压片机的发展方向正朝着多元化不断迈进。业内人士表示,高速、高产量是一个方向,“为了满足药厂向集约化方向发展,近年来,高速压片机厂家的数量明显增加。”标准化、系列化也是一大发展方向。如今,制药企业对制药装备的要求越来越高,标准化、系统化是制药企业的重要诉求,而不管是压片机还是其他装备,无论从规格、参数,还是零部件配套,制药装备各方面都要加以标准化、系列化。山西干粉压片机售价