在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。(1)颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,颗粒粗细分布不匀,压片时颗粒流速不同,导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀,如粗颗粒量多则片轻,细颗粒多则片重。解决方法:应将颗粒混匀或筛去过多细粉,控制粒径分布范围。(2)颗粒流动性不好,流入中模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限;颗粒流动不畅或者颗粒中混有纤维头等异物;颗粒分层。解决方法:应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性。上道工序把好质量关,杜绝颗粒内的异物;及时解决颗粒分层,减小粒度差。(3)如有细粉粘附冲头而造成吊冲时,可使片重差异幅度较大。解决方法:下冲转动不灵活,应及时检查,拆下、清理干净下冲与中模孔。(4)较小的药片选用较大颗粒的物料。压片机性能稳定,连续运行无忧。陕西压片机订做
压片机压片过程中的裂片又称顶裂,是指在压片机离开模具孔后,一层振动表面朝上的薄层裂开。有时片剂的腰部会裂成两段,但这种现象发生的频率较低。产生裂纹的原因是药片被推出模具孔后脱落。大多数裂纹是因为颗粒中有太多的细粉末。在压缩过程中,颗粒中有空气。压缩速度相对较快,冲孔和模孔之间的间隙相对较小。因空气不会从颗粒中排出,而是封闭在片剂中,当没有压力时,空气会膨胀,从而导致裂纹。根据上述情况,我们应首先为颗粒中的细粉制作预加载装置,使空气逸出。然而,许多情况无法解释。例如,直接压制超过100目的微晶纤维素和可压缩淀粉粉末不会导致开裂。在高压下会出现裂纹,可适当减小压力以防止裂纹。如果颗粒过于干燥,则会出现裂缝,因此含水量也起着关键作用。裂纹的原因是颗粒的不当压缩行为。颗粒的弹性比较强,压片的弹性比较高,压力不均匀也会造成裂片贵州国产压片机厂家电话压片机运行平稳,减少设备损耗。
润滑系统高速压片机对各零部件的润滑部位供给润滑油,以保证机器的正常运转是至关重要的,设计时已考虑了一套完善的润滑系统,机器开动后油路畅通,润滑油沿管路流经各润滑点。机器***启用时应空转lh,让油路充分流畅,然后再装冲模等部件,进行正常操作。液压系统高速压片机中的上压轮、下预压轮和充填调节机构设有液压油缸,起软联接交承和安全保护作用。液压系统由液压泵、贮能器、液压油缸、溢流阀等组成。正常操作时,油缸内的液压油起支承作用。当支承压力超过所设定的压力时,液压油通过溢流阀泄压,从而起到安全保护作用。控制系统全自动高速压片机有一套控制系统,能对整个压片过程进行自动检测和控制。控制器根据压力检测信号,利用一套液压系统来调节预压力和主压力,并根据片重值相应调整填充量。当片重超过设定值的界限时,机器给予自动剔除,若出现异常情况,能自动停机。控制部分还有一套显示和打印功能,能将设定数据、实际工作数据、统计数据以及故障原因、操作环境等显示、打印出来。吸尘部件在压片机有二个吸尘口,一个在中模上方的加料器旁,另一个在下层转盘的上方,通过底座后保护板与吸尘器相连,吸尘器单独于压片机之外。吸尘器与压片机同时起动。
压片机的保养①对本机的一般机件进行润滑,在机件外表均装有油杯和油嘴,可按油杯类型,分别注以黄油和机油,开车使用前应全部加油一次,中间可按各轴承的温升和运转情况注油润滑。上盖中间的玻璃油杯是润滑转盘轴承的,在运转中以每分钟2〜3滴为宜。传动轴两端有滚动轴承,轴壳外装有油嘴,可以每星期注油一次,用油***压人。冲杆的尾部与曲线导轨用黄油润滑,注意不宜过多,防止因油渗人物料内而影响片剂的质量。在加油时应注意不要使油溢出杯外,更不要流到机器的周围,以免污染物料,影响片剂的质量。②定期检查机件,检查项目为蜗轮、蜗杆、轴承、压轮轴,上、下导轨各活动部分是否转动灵活,有无磨损,及时发现及时修复。③一次使用完毕或停止时,应取出剩余粉剂,并刷净,如停机时间较长必须将冲模全部拆下,并将机器全部擦净,机件表面涂上防锈油,并用布篷罩好。④冲模的保养,暂不使用的冲模应清洗并揩檫干净,然后放置在有盖的不渗漏油的箱内,使冲模全部浸人油内或涂上防镑油脂,安放时冲头衬夹软性材料,防止相互碰伤,并定期检查。冲模的保养应放置在有盖的铁皮箱内,使冲模全部浸入油中,并要保持清洁,勿使生锈和碰伤。
片剂计数与别废部件片剂自动计数是利用传感器来工作的。在传动部件的一个皮带轮外侧固定一个带齿的计数盘,其齿数与压片机转盘的冲头数相对应。在齿的下方有一个固定的传感器,传感器将电信号传递至控制系统。这样,计数盘所转过的齿数就**转盘上所压片的冲头数,也就是压出的片数。根据齿的顺序,通过控制系统就可以甄别出冲头所在的顺序号。对同一规格的片剂,压片机生产之初通过手动将片重、硬度、崩解度调节至符合要求,然后转至电脑控制状态,所压制出的片厚是相同的,片重电是相同的。如果中模内颗粒充填得过松、过密,说明片重产生了差异,此时压片的冲杆反力也发生了变化。在上压轮的上大臂处装有压力应变片,检测每一次压片时的冲杆反力并输入电脑,冲杆反力在上下限内所压出的片剂为合格品,反之为不合格品并记下压制此片的冲杆序号。在转盘的出片处装有剔废器,剔废器有一压缩空气的吹气孔对向出片通道,平时吹气孔是关闭的。当出现废片时,电脑根据产生废片的冲杆顺序号,输出信号给吹气孔开关,压缩空气可将不合格片剔出。同时,电脑亦将信号输出给出片机构,经放大使电磁装置通电,并迅速吸合出片挡板,挡住合格片通道,使废片进入废片通道收集。压片机压力与硬度的关系,在一个压力变化的范围内是成正比。深圳自动化压片机
压片机运行噪音低,改善工作环境。陕西压片机订做
压片机的结构组成1.上下压盘:上下压盘是压片机的**部件,用于将药物粉末压成片状。上下压盘通常由钢铁或铝合金制成,表面光滑,耐磨损。2.压力调节系统:压力调节系统用于控制上下压盘的压力大小,以保证药片的质量和稳定性。该系统通常由压力表、调节阀和油缸等组成。3.进料系统:进料系统用于将药物粉末送入压片机的上下压盘之间。该系统通常由进料口、进料器和输送带等组成。4.出料系统:出料系统用于将压制好的药片从压片机中取出。该系统通常由出料口、出料器和收集盘等组成。5.控制系统:控制系统用于控制压片机的运行状态,包括启动、停止、调节压力等。该系统通常由电气控制箱、按钮和开关等组成。陕西压片机订做