在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。
(1)冲头与中模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,造成物料填充不足。解决办法:对此应更换冲头、中模。(2)下冲长短不一,超差,造成充填量不均。解决办法:修差,控制在±5μm以内。(3)下冲塞模。下冲带阻尼的,阻尼螺钉调整的阻尼力不佳。解决办法:重新调整。 压片机的维护保养非常重要,定期清洁和检查可以延长设备寿命。上海旋转式压片机型号
减少压片过程产生粉尘的办法3.1手工加料时减少粉尘的方法(1)料斗上口增加一个带手把的圆盖,手工加料后及时盖上,防止粉尘的扩散。(2)采用真空上料机或提升式上料机加料,密封加料斗。3.2上冲运转压片时减少粉尘的办法(1)增加辅助机构能调节上冲进入中模孔的深度,减少压片时的“扑粉”。(2)单层吸下冲粉尘的吸粉口,更改为能吸上冲压片时“扑粉”,和加料器刮粉后转台平面上细微粉尘的双层吸尘装置。(3)出片盒上口增加一罩或罩上增加一吸尘口与吸尘装置相连接,来防止顶片、出片时粉尘的扩散。(4)加料器上面增加一盖板。1)强迫加料器不采用此办法,但加料斗下料口与强迫加料器进粉口采用软连接,来密封加料斗下料口至强迫加料器入口管路;2)自然加料栅格加料器上面加有一有机玻璃盖板,防止上冲头运转过程中与颗粒相撞产生的粉尘,同时按不同的充填深度配置下冲下行轨,减少定量时颗粒的溢出。浦东新区大型压片机制造商贵金属在加工成成品之前首先通过上海天和压片机将其压成片状。
压片机企业为了打破发展平衡的状态,也为了在下一阶段市场竞争中脱颖而出,走向了产品创新之路。笔者了解到,很多压片机企业就在不断改善和创新压片机,满足市场需求。比如,有企业就通过技术和经验的积累,从设计源头和制作工艺上提高压片机的质量和水平。目前,该企业旗下的压片机工业设计出色,占地面积小;机器部件机械精度高,拥有精细的节约物料设计,软硬件控制精确,并且在生产过程中,漏粉少,提高了制药企业的生产收率。不仅如此,该企业的压片机压片质量高,废片少。“机械部件过硬的质量,再配合的设计,使得压片机能很好地适应长时间大压力的应用,从而稳定运行时的废片率,极大地降低了制药企业的生产成本。”技术人员说。也有企业在高产量生产型压片机系列基础上,还开发了前列的研发智能压片机和模拟器。比如一款实验机,其能利用少量的粉末测试产品的可生产性,模拟各类压片机性能,优化粉末性能。再比如双出料高速压片机,利用高性能压片机有效测试粉末特性。
压片机在使用过程中难免出现问题,在出现问题后要仔细检查,找出压片机故障及原因,及时处理,下面就例举几点压片机的常见故障进行精细地维修:三、压片机冲模冲模是压片机的重要配套零件,在使用中常见的故障是;中杆磨损。冲杆磨损后只有更换新的中杆。而冲头弯曲现象大多发生在小直径冲头上,主要是压力过大所致,冲头弯曲将影响片剂的重量差异,须进行更换。四、压轮压轮是调节药片压力、增加保护的装置,其常见故障有压轮磨损、压轮轴轴承缺油或损坏。压轮外圆磨损严重导致冲杆尾部阻力大,须重新更换压轮;当压轮内孔与压轮轴磨损严重时,也须更换压轮或压轮轴:压轮轴有时断裂主要是由于承受压力过大所致,多数是因为物料难压而调节操作不当,这时需更换压轮轴,调整物料,重新调节压力。另外,定期对压轮轴轴承进行润滑保养,出现损坏及时进行更换。压片机模具分为圆形模具和异形模具。
综观这几年我国制药机械压片机生产的迅速崛起,其主要表现在下列几个方面:3.多功能化。压片机的多功能化既是标志着制药机械厂研发的水平,也体现着用户个性化的需求。例如:有天和厂的ZPW23压片机能压双层片、环形片;ZPW27压片机能压三层片、环形片;ZPW26压片机能压包芯片;YH20压片机能压电池环,这些产品的开发成功,适应了制药、食品、电池、电子、乳品行业对压片机多功能的要求。4.符合GMP要求。近年市场上推出的产品基本上都符合GMP要求。5.中试、小试实验室用压片机,为适应实验室用户及小批试制的用户,近年天和推出的ZP198系列。6.大压力的压片机。随着各种药品对压力及预压力的要求,天和公司的YH20冲的主压力达250千牛。7.随着GMP改造的完成,未来几年总量需求将趋于减少,特别是一些中低档压片机,高速压片机的需求仍将上升。 压片机可以生产各种不同形状和大小的药片,以满足不同的制药需求。金山区粉末压片机制造商
压片机是一种用于制药、化工等领域的设备,可以将粉状或颗粒状的原料压制成各种形状的片剂。上海旋转式压片机型号
压片机的保养①润滑机器的一般部件。油杯和油嘴安装在零件表面。可根据油杯类型分别注入黄油和机油。根据各轴承的温升和使用情况进行油润滑。上盖中间的玻璃油杯用于润滑转盘轴承,运转时以每分钟滴2~3滴为宜。传动轴两端装有滚动轴承,轴壳外装有油嘴,每周可注油一次,可用油泵压人。冲杆尾部及弧形导轨均用黄油润滑,不宜过多,以免油渗入物料影响压片质量。加油时应注意不要让油溢出杯体,更不能流到机器周围,以免污染物料,影响压片质量。②定期检查各部件,检查项目有蜗轮、蜗杆、轴承、压轮轴,上下导轨活动部件是否转动灵活,是否有磨损,及时发现并及时修复。③使用一次或停止后,应将剩余粉末取出并清理干净。如果停机时间较长,必须将所有模具拆下,并将机器擦拭干净。零件表面应涂防锈油并盖布篷布。。④模具的保养,不用的模具应清洗擦拭干净,然后放入有盖的不漏盒中,使模具完全浸入油中或涂上防砸油脂,冲孔衬垫放置软质材料的夹子,防止相互碰撞,并定期检查。 上海旋转式压片机型号