GMP对药品生产设备作了专门的规定,如第三十一条:“设备的设计、选型、安装等应符合生产要求、易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。”第三十二条:“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒,耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。”目前,国内生产的旋转式压片机均按GMP进行设计加工,而在实际压片生产过程中,压片室粉尘产生很大,造成了上、下冲杆运行过程中阻力增大,损坏上、下导轨,冲杆冲尾磨损,粉尘进入电气柜造成电气故障等情况。根据旋转式压片机的工作原理、压片过程中产生粉尘的部件及原因来分析解决的办法,以减少粉尘污染。压片机在制药工业中扮演着重要的角色,对于保障药品质量和生产效率具有重要意义。宝山区智能压片机哪里买
造成压片机片重差异的情况以及解决方案。颗粒药粉原料问题:(1)颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,颗粒粗细分布不匀,压片时颗粒流速不同,导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀,如粗颗粒量多则片轻,细颗粒多则片重。解决方法:应将颗粒混匀或筛去过多细粉,控制粒径分布范围。(2)颗粒流动性不好,流入中模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限;颗粒流动不畅或者颗粒中混有纤维头等异物;颗粒分层。解决方法:应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性。上道工序把好质量关,杜绝颗粒内的异物;及时解决颗粒分层,减小粒度差。(3)如有细粉粘附冲头而造成吊冲时,可使片重差异幅度较大。解决方法:下冲转动不灵活,应及时检查,拆下、清理干净下冲与中模孔。(4)较小的药片选用较大颗粒的物料。解决方法:选择适当大小的颗粒。嘉定区旋转式压片机哪里买压片机压力与硬度的关系,在一个压力变化的范围内是成正比。
压片机压片过程中的裂片又称顶裂,是指在压片机离开模具孔后,一层振动表面朝上的薄层裂开。有时片剂的腰部会裂成两段,但这种现象发生的频率较低。产生裂纹的原因是药片被推出模具孔后脱落。大多数裂纹是因为颗粒中有太多的细粉末。在压缩过程中,颗粒中有空气。压缩速度相对较快,冲孔和模孔之间的间隙相对较小。因空气不会从颗粒中排出,而是封闭在片剂中,当没有压力时,空气会膨胀,从而导致裂纹。根据上述情况,我们应首先为颗粒中的细粉制作预加载装置,使空气逸出。然而,许多情况无法解释。例如,直接压制超过100目的微晶纤维素和可压缩淀粉粉末不会导致开裂。在高压下会出现裂纹,可适当减小压力以防止裂纹。如果颗粒过于干燥,则会出现裂缝,因此含水量也起着关键作用。裂纹的原因是颗粒的不当压缩行为。颗粒的弹性比较强,压片的弹性比较高,压力不均匀也会造成裂片。
压片机的分类
1.单向压片机单向压片机是一种**基本的压片机,它只能进行单向压片。它的结构简单,操作方便,适用于小批量生产。但是,由于只能进行单向压片,所以生产效率较低。
2.双向压片机双向压片机可以进行双向压片,即同时从两个方向对药物进行压制。它的生产效率比单向压片机高,适用于中等规模的生产。
3.旋转压片机旋转压片机是一种高效的压片机,它可以进行多向压片,即同时从多个方向对药物进行压制。它的生产效率非常高,适用于大规模生产。
压片机圆形冲模:浅弧圆冲、深弧圆冲、斜平圆冲、纯平圆冲。
压片机机械部分常见的故障易发生在:导轨、压轮、过载保护、减速箱以及;压片机冲模等几个部分;生产过程中常见问题有声音异常、片重差异等,涉及因素较多,既有使用方面的因素,也有调节不当因素。在压片机的使用过程中,应定期对压片室进行清场,定期检查保养易磨损工作部件。根据实际使用过程中积累一些经验,介绍如何解决常见的一些故障和维修方法。压轮是调节药片压力、增加保护的装置,其常见故障有压轮磨损、压轮轴轴承缺油或损坏。压轮外圆磨损严重导致冲杆尾部阻力大,须重新更换压轮;当压轮内孔与压轮轴磨损严重时,也须更换压轮或压轮轴:压轮轴有时断裂主要是由于承受压力过大所致,多数是因为物料难压而调节操作不当,这时需更换压轮轴,调整物料,重新调节压力。另外,定期对压轮轴轴承进行润滑保养,出现损坏及时进行更换。压轮压轮是调节药片压力、增加保护的装置,其常见故障有压轮磨损、压轮轴轴承缺油或损坏。压轮外圆磨损严重导致冲杆尾部阻力大,须重新更换压轮;当压轮内孔与压轮轴磨损严重时,也须更换压轮或压轮轴:压轮轴有时断裂主要是由于承受压力过大所致,多数是因为物料难压而调节操作不当,这时需更换压轮轴,调整物料,重新调节压力。另外。 压片机运行平稳,降低噪音污染。宝山区压片机厂家联系方式
压片机可压制药片、触煤、糖片、钙片、咖啡片、粉末冶金、电子原件和各种农业化肥片剂等固体制剂。宝山区智能压片机哪里买
压片机的工作原理:
1.压片机工作原理包括填充、定量、预压、主压成型、出片等工序。上下冲模由冲盘带动,分别沿上下导轨由左向右运动,当冲头运动到填充段时,上冲头向上运动绕过强迫加料器,同时,下冲头经下拉凸轮作用向下移动,此时,下冲头上表面与模孔形成一个空腔,药粉颗粒经过强迫加料器叶轮搅拌填入中模孔空腔内,当下冲头经过下拉凸轮的比较低点时形成过量填充。压片机冲头随冲盘继续运动,下冲头经过填充凸轮时逐渐向上运动,并将空腔内多余的药粉颗粒推出中模孔,进入定量段。在定量段,填充凸轮上表面为水平,下冲头保持水平运动状态,由定量刮板将中模上表面多余的药粉颗粒刮出,保证了每一中模孔内的药粉颗粒填充量一致。下冲保护凸轮将下冲头拉下,上冲头由下压凸轮作用也向下运动,当中模孔移出盖板时,上冲头进入中模孔。当冲头经过预压轮时,完成预压动作再继续经过主压轮,通过主压轮的挤压完成压实动作,通过片凸轮,上冲上移,下冲上推并将压制好的药片推出中模孔,药片进入出片装置,完成整个压片流程。 宝山区智能压片机哪里买