片剂受到震动或经放置时,有从腰间裂开的称为腰裂;从顶部裂开的称为顶裂,腰裂和顶裂总称为裂片。药物本身弹性较强、纤维性物料或因含油类成分较多。可加入糖粉以减少纤维弹性,加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂,充分混匀后压片。黏合剂或润湿剂不当或用量不够,颗粒在压片时粘着力差。颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片,解决方法与松片相同。有些结晶型药物,未经过充分的粉碎。可将此类药物充分粉碎后制粒。细粉过多、润滑剂过量引起的裂片,粉末中部分空气不能及时逸出而被压在片剂内,当解除压力后,片剂内部空气膨胀造成裂片,可筛去部分细粉与适当减少润滑剂用量加以克服。据悉,压片机压力过大,反弹力大而裂片;车速过快或冲模不符合要求,冲头有长短,中模孔磨损,中模中部大于上下部或冲头向内卷边,均可使片剂顶出时造成裂片。可调节压力与车速,改进冲模配套,及时检查调换。此外,压片室室温低、湿度低,易造成裂片,特别是黏性差的药物容易产生。调节空调系统可以解决。 压片机模具分为圆形模具和异形模具。嘉定区智能压片机供应商
在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。上海天和压片机工程师,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。(1)颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,颗粒粗细分布不匀,压片时颗粒流速不同,导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀,如粗颗粒量多则片轻,细颗粒多则片重。解决方法:应将颗粒混匀或筛去过多细粉,控制粒径分布范围。(2)颗粒流动性不好,流入中模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限;颗粒流动不畅或者颗粒中混有纤维头等异物;颗粒分层。解决方法:应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性。上道工序把好质量关,杜绝颗粒内的异物;及时解决颗粒分层,减小粒度差。崇明区实验室压片机价格压片机压片中出现裂片,先查看压力大小调节是否准确。
GMP对药品生产设备作了专门的规定,如第三十一条:“设备的设计、选型、安装等应符合生产要求、易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。”第三十二条:“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒,耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。”目前,国内生产的旋转式压片机均按GMP进行设计加工,而在实际压片生产过程中,压片室粉尘产生很大,造成了上、下冲杆运行过程中阻力增大,损坏上、下导轨,冲杆冲尾磨损,粉尘进入电气柜造成电气故障等情况。根据旋转式压片机的工作原理、压片过程中产生粉尘的部件及原因来分析解决的办法,以减少粉尘污染。
在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。
(1)在压片机设置自动调整片重方式运行设备时,片重调整不稳,片重差异大。解决方法:首先前提是上述机械部件调整均正常,颗粒等其它因素正常情况下,需要确定用户所设置的“标准压力”值及“标准偏差”值均合适,其它的相关参数设置值均合理,设备所检测的压力实际值也要保证准确。 压片机是一种用于制药、化工等领域的设备,可以将粉状或颗粒状的原料压制成各种形状的片剂。
压片机的分类
1.单向压片机单向压片机是一种**基本的压片机,它只能进行单向压片。它的结构简单,操作方便,适用于小批量生产。但是,由于只能进行单向压片,所以生产效率较低。
2.双向压片机双向压片机可以进行双向压片,即同时从两个方向对药物进行压制。它的生产效率比单向压片机高,适用于中等规模的生产。
3.旋转压片机旋转压片机是一种高效的压片机,它可以进行多向压片,即同时从多个方向对药物进行压制。它的生产效率非常高,适用于大规模生产。
压片机运行平稳,降低噪音污染。松江区智能压片机厂家联系方式
压片机性能优越,助力企业腾飞。嘉定区智能压片机供应商
压片机是一种常见的制药设备,它可以将药物压制成各种形状的片剂,方便患者服用。也便于储存、运输和使用。根据不同的压片需求,压片机可以分为单向压片机、双向压片机和旋转压片机。在使用压片机之前,需要进行准备工作和调整压片机,然后进行压片。使用完压片机之后,需要对其进行清洁。压片机是由上下压盘,压力调节系统,进料系统,出料系统,控制系统组成,是一种重要的制药设备,具有高效节能、稳定可靠、操作简便和多功能性等亮点 嘉定区智能压片机供应商